2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整結果公布；強生愛惜康總經理離任；諾華與優(yōu)時比就帕金森病達成15億美元合作……
Part1政策簡報
NMPA注銷一次性使用輸液器 帶針醫(yī)療器械注冊證書
1日，NMPA發(fā)布公告稱，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，根據企業(yè)申請，現注銷北京伏爾特技術有限公司以下1個產品的醫(yī)療器械注冊證書：一次性使用輸液器帶針；注冊證號：國械注準20163141632。（NMPA）
2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整結果公布 新增74種藥品 調出11種藥品
3日，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會公布2021年國家醫(yī)保藥品目錄調整結果。共計74種藥品新增進入目錄，11種藥品被調出目錄。2021年國家醫(yī)保藥品目錄內藥品總數2860種，將于2022年1月1日執(zhí)行。調整后，國家醫(yī)保藥品目錄內藥品總數為2860種，其中西藥1486種，中成藥1374種。中藥飲片仍為892種。（國家醫(yī)保局）
76個中成藥大品種集采開始 193家藥企進入
2日，湖北省醫(yī)藥價格和招標采購管理服務網發(fā)布《中成藥聯(lián)盟集中帶量采購相關數據信息公示》，193家藥企通過審核，新的價格戰(zhàn)將打響。根據前期醫(yī)藥機構和企業(yè)填報及維護的數據情況，現將形成的相關數據信息進行公示，公示時間為2021年12月2日至2021年12月8日。（湖北省醫(yī)藥價格和招標采購管理服務網）
208個中成藥帶量采購基準價格公布
2日，中成藥省際聯(lián)盟集采領導小組辦公室發(fā)布《中成藥聯(lián)盟集中帶量采購相關數據信息公示》，公布了208個中成藥品種的基準價格，公示日期至本月8日。本次中成藥帶量采購由湖北、河北、山西、內蒙古、遼寧、福建、江西、河南、湖南、海南、重慶、四川、貴州、西藏、陜西、甘肅、寧夏、新疆、新疆生產建設兵團等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成中成藥省際聯(lián)盟集采領導小組辦公室，代表上述地區(qū)公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和定點藥店實施中成藥集中帶量采購，而集中帶量采購日常工作和具體實施由湖北省醫(yī)療保障局承擔。（中成藥省際聯(lián)盟集采領導小組辦公室）
公立醫(yī)療機構聯(lián)盟帶量采購最高降幅92%
1日，河南省公立醫(yī)療機構聯(lián)盟采購領導小組辦公室發(fā)布《關于2021年河南省公立醫(yī)療機構聯(lián)盟帶量采購擬中選結果的公示》?！豆尽饭剂巳涨斑M行的止血材料、防粘連材料、硬腦（脊）膜醫(yī)用耗材集中帶量采購工作擬中選結果。此次聯(lián)盟采購87家企業(yè)參與報名，65家生產企業(yè)參與競價和議價，其中，國內企業(yè)49家，外資企業(yè)16家。通過競價議價，41家企業(yè)擬中選。三類醫(yī)用耗材議價組平均降幅62.88%，競價組平均降幅76.64%，其中，止血材料平均降幅78.47%，最高降幅92.94%；（河南省公立醫(yī)療機構聯(lián)盟采購領導小組辦公室）
Part2產經觀察
九康大藥房被注銷
日前，山西省藥監(jiān)局發(fā)布通告稱，根據山西九康大藥房連鎖有限公司注銷《藥品經營許可證》的申請，依據有關規(guī)定，決定注銷山西九康大藥房連鎖有限公司《藥品經營許可證》。（山西省藥監(jiān)局）
強生愛惜康總經理離任
近日，強生醫(yī)療宣布，愛惜康總經理周敏濤將離開公司，尋求外部職業(yè)機會，最后工作日為12月31日。（新浪醫(yī)藥新聞）
費森尤斯卡比中國總裁將離任
2日晚間，費森尤斯卡比發(fā)布內部通知：費卡中國總裁丁偉波先生已決定接受外部發(fā)展機會，將于2022年2月1日正式離任。（新浪醫(yī)藥新聞）
證監(jiān)會同意亞虹醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO注冊 擬募資20.7億元
1日，證監(jiān)會發(fā)布公告稱，按法定程序同意亞虹醫(yī)藥科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊。亞虹醫(yī)藥適用并符合第五套上市標準，即：預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。（醫(yī)藥魔方）
15億美元！諾華與優(yōu)時比就帕金森病達成合作
日前，諾華公司宣布將投入15億美元的現金，與比利時制藥公司優(yōu)時比共同研發(fā)和商業(yè)化其兩個尚處開發(fā)階段的抗帕金森病藥物UCB0599和UCB7853。為了超越該領域包括羅氏和Prothena在內的競爭對手，諾華指出UCB的藥物將可能為帕金森患者帶來第一個口服選擇。（新浪醫(yī)藥新聞）
Part3藥聞醫(yī)訊
治療銀屑病 安進Otezla三期臨床試驗達到主要終點
面對百時美施貴寶的競爭，安進旗下的炎癥藥物Otezla正加緊鞏固其在銀屑病領域的地位。日前，安進公司3期Discreet研究的結果顯示，Otezla治療中至重度生殖器銀屑病和中至重度斑塊銀屑病的療效優(yōu)于安慰劑。試驗也達到了次要終點，在瘙癢測量、生活質量等方面表現出了顯著意義的改善。與安慰劑相比，接受每天一次6mg劑量deucravacitinib治療16周后，更多患者達到銀屑病面積和嚴重程度指數改善至少75%，患者皮損減輕達到sPGA 0/1。次要終點的評估結果顯示，與Otezla相比，在第16周，經deucravacitinib 治療后達到PASI 75和sPGA 0/1的患者比例優(yōu)于Otezla。（新浪醫(yī)藥新聞）
葛蘭素史克/Vir單抗sotrovimab針對Omicron關鍵突變有效
2日，葛蘭素史克和Vir宣布了預印本網站bioRxiv一項研究的更新：臨床前數據表明，單克隆抗體sotrovimab針對新的Omicron SARS-CoV-2變體的關鍵突變具有活性，包括在sotrovimab結合位點發(fā)現的突變。（新浪醫(yī)藥新聞）
寶船生物CSF-1R抗體新藥1期臨床完成首例患者給藥
近日，寶船生物宣布，其自主研發(fā)的BC006單抗注射液1期臨床試驗完成首例患者給藥。BC006是一款抗CSF-1R抗體，本次啟動的1期臨床旨在評估該藥治療腱鞘巨細胞瘤以及其它晚期實體瘤的安全性和耐受性。（醫(yī)藥觀瀾）
丹紅制藥/步長制藥普瑞巴林膠囊以仿制4類提交上市申請獲受理
日前，CDE官網顯示，山東丹紅制藥/山東步長制藥的普瑞巴林膠囊以仿制4類提交上市申請獲受理。資料顯示，普瑞巴林膠囊主要用于治療帶狀皰疹后神經痛、纖維肌痛。（CDE）
奧賽康注射用右雷佐生以補充申請獲批過評
近日，奧賽康發(fā)布公告稱，北京奧賽康藥業(yè)的全資子公司江蘇奧賽康藥業(yè)的注射用右雷佐生以補充申請獲批過評。右雷佐生為乙二胺四乙酸的環(huán)狀衍生物，可透過細胞膜，在細胞內轉變?yōu)殚_環(huán)螯合劑，干擾鐵離子介導的自由基的形成，從而降低蒽環(huán)類藥物引起的心臟**。（企業(yè)公告）
一線食管癌、鱗狀NSCLC！恒瑞卡瑞利珠單抗新適應癥即將獲批
2日，據Insight數據庫監(jiān)控，恒瑞醫(yī)藥卡瑞利珠單抗的兩條新適應癥上市申請同時進入在審批階段，預計將在近日獲批。這兩條適應癥分別為：聯(lián)合紫杉醇和順鉑用于晚期食管癌一線治療、聯(lián)合化療用于晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌一線治療。（Insight數據庫）
康辰藥業(yè)特立帕肽類似藥進口臨床申請獲受理
2日，CDE網站公示顯示，康辰藥業(yè)提交的特立帕肽注射液的境外生產藥品注冊臨床試驗獲得CDE受理。（CDE）
復宏漢霖貝伐珠單抗生物類似藥在中國獲批
2日，NMPA公示顯示，復宏漢霖申報的貝伐珠單抗生物類似藥HLX04的上市申請已獲得批準，針對適應癥為：晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌以及轉移性結直腸癌患者的治療。（NMPA）
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