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CPHI制藥在線 資訊 48款在研3款上市,百濟神州能否引領(lǐng)科創(chuàng)板生物科技

48款在研3款上市,百濟神州能否引領(lǐng)科創(chuàng)板生物科技

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作者:JOJO  來源:藥智網(wǎng)
  2022-08-03
據(jù)最 新官方披露,百濟神州將于12月15日正式登陸科創(chuàng)板,股票代碼。本次IPO發(fā)行定價為192.6元/股,公開發(fā)行股票數(shù)量約為1.15億股,預(yù)計募資222億元,成為迄今為止科創(chuàng)板市場年內(nèi)第一高價股。

       據(jù)最 新官方披露,百濟神州將于12月15日正式登陸科創(chuàng)板,股票代碼。本次IPO發(fā)行定價為192.6元/股,公開發(fā)行股票數(shù)量約為1.15億股,預(yù)計募資222億元,成為迄今為止科創(chuàng)板市場年內(nèi)第一高價股。

       值得一提的是,此次百濟神州的“承銷天團(tuán)”陣容堪稱豪華,由中金公司、高盛高華證券擔(dān)任聯(lián)席保薦機構(gòu)及聯(lián)席主承銷商,此外摩根大通證券(中國)、中信證券、國泰君安證券也是此次發(fā)行的聯(lián)席主承銷商。

       據(jù)招股書顯示,此次百濟神州科創(chuàng)板上市所募集資金將用于藥物臨床試驗研發(fā)項目、研發(fā)中心建設(shè)項目、生產(chǎn)基地研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目以及補充流動資金。

       招股書

   圖片來源:招股書

       48款在研產(chǎn)品,3款產(chǎn)品已上市

       百濟神州成立于2010年,是一家全球性、商業(yè)階段的生物科技公司。創(chuàng)新和研發(fā)是公司得以長期發(fā)展的引擎和核心競爭力,也是其持續(xù)投入的重點。截至目前,百濟神州的商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段候選藥物共有 48 款,包括 10 款商業(yè)化階段藥物、2 款已申報候選藥物和 36 款臨床階段候選藥物。

       百濟神州研發(fā)管線

       百濟神州官網(wǎng)

       圖片來源:百濟神州官網(wǎng)

       其中,已有3 款自主研發(fā)藥物正在上市銷售,分別是第一個中國自主研發(fā)并獲美國 FDA 加速批準(zhǔn)上市的抗癌新藥,同時也是第一個中國自主研發(fā)并獲美國 FDA 突破性療法認(rèn)定的抗癌新藥、第一個獲中國國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市的國產(chǎn) BTK 抑制劑百悅澤?(澤布替尼),國內(nèi)首 個獲得附條件批準(zhǔn)用于治療尿路上皮癌的抗 PD-1 單抗百澤安?(替雷利珠單抗注射液)和國內(nèi)首 個獲批用于治療涵蓋鉑敏感及鉑耐藥復(fù)發(fā)卵巢癌患者的 PARP 抑制劑百匯澤?(帕米帕利膠囊)。

       據(jù)百濟神州招股書披露,公司在2021年1~9月的營業(yè)收入達(dá)62.27億元,同比增加326.88%。在研發(fā)投入方面,對比同行業(yè)其他上市公司,百濟神州的投入也遠(yuǎn)高于平均水平,2021年前三季度研發(fā)費用高達(dá)65.21億元。

       招股書

       圖片來源:招股書

       License模式強強聯(lián)合

       除不斷創(chuàng)新加強自研外,百濟神州還通過對外授權(quán)的方式推進(jìn)自主研發(fā)產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的開發(fā)及商業(yè)化。截至 2021 年 11月,公司與百時美施貴寶、安進(jìn)、諾華、Mirati、SpringWorks、Zymeworks、BioAtla、Seagen、Leap Therapeutics、EUSA、Assembly、百奧泰、丹序生物等公司開展了廣泛而深入的授權(quán)合作。

       在license in上,百濟神州目前已獲得百時美施貴寶的授權(quán),在中國大陸銷售瑞復(fù)美?(來那度胺膠囊)、維達(dá)莎?(注射用阿扎胞苷)及 ABRAXANE?(注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)),以及獲得安進(jìn)的授權(quán),在中國大陸銷售安加維?(地舒單抗注射液)及倍利妥?(BLINCYTO?,注射用貝林妥歐單抗)等。

       在license out上,今年百濟神州與諾華達(dá)成合作,授權(quán)后者在北美、日本、歐盟及其他 6 個歐洲國家共同開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化替雷利珠單抗,成為迄今為止中國藥物授權(quán)交易首 付款金額最 高的合作,總交易額高達(dá)22億美元。

       產(chǎn)業(yè)化基地逐步升級

       隨著在研產(chǎn)品管線不斷向后期推進(jìn),百濟神州的自主生產(chǎn)建設(shè)也正在逐步升級。目前,公司已按照美國、歐盟及中國監(jiān)管規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)在蘇州建立了多功能產(chǎn)業(yè)化基地,總面積達(dá)13,000余平方米,包括年產(chǎn)量約1億片/粒的小分子藥物生產(chǎn)基地及500升規(guī)模的中試生物制劑生產(chǎn)設(shè)施。

       2021年7月,蘇州小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)業(yè)化基地項目正式啟動奠基。一期工程建設(shè)面積超過50,000平方米,具有6億片/粒產(chǎn)能,預(yù)計2023年完成建設(shè)。建設(shè)完成后,基地的規(guī)劃總產(chǎn)能將使發(fā)行人在中國的小分子生產(chǎn)產(chǎn)能在當(dāng)前基礎(chǔ)上最 高提升6倍。

       此外,公司正在廣州建設(shè)具有世界領(lǐng) 先水平的大分子生物藥生產(chǎn)基地,總面積超過100,000平方米。生產(chǎn)基地一期及二期工廠已分別于2019年9月和2020年12月落成,目前建成產(chǎn)能達(dá)24,000升的生物制劑生產(chǎn)設(shè)施,三期工廠計劃產(chǎn)能為40,000升,預(yù)計2022年底前建設(shè)完成,落成后總產(chǎn)能可達(dá)64,000升。未來,廣州生產(chǎn)基地產(chǎn)能預(yù)計將超過 120,000 升,最 高可達(dá)到 200,000 升。

       海外方面,公司正在計劃于美國新澤西州霍普韋爾建設(shè)新的基地,包括商業(yè)化生物制劑生產(chǎn)、臨床研發(fā)中心及藥物警戒創(chuàng)新基地。取決于場地購買協(xié)議的交易完成和相關(guān)申請獲批,該基地預(yù)計于2023年中完成建設(shè)。

       除產(chǎn)業(yè)化基地不斷升級外,百濟神州的團(tuán)隊也在持續(xù)擴容。截至2021年11月4日,百濟神州共擁有研發(fā)人員超過2,800名,并且已在中國和美國建立商業(yè)化團(tuán)隊,其中,中國商業(yè)化團(tuán)隊規(guī)模超過3,100人,覆蓋超過1,000家醫(yī)院,在美國的商業(yè)化團(tuán)隊超過150人。

       明日百濟神州將正式登陸上交所科創(chuàng)板,成為全球首 家在納斯達(dá)克、港交所和上交所三地上市的生物科技公司,會在此創(chuàng)造生物科技公司的“神話”嗎?拭目以待!

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