氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉(zhuǎn)換為處方藥；強生與Theravance終止izencitinib合作；天藥藥業(yè)子公司呋塞米注射液通過仿制藥一致性評價……
Part1政策簡報
大型藥品聯(lián)盟 帶量采購結(jié)果公布
近日，江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室發(fā)布《關(guān)于贛粵豫鄂四省聯(lián)盟藥品帶量采購經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)得分、商務(wù)標(biāo)得分和綜合評審擬中選結(jié)果的公示》。本次江西牽頭四省聯(lián)盟藥品集采納入10個大品種，包括苯唑西林、丙泊酚、納美芬、哌拉西林、乳果糖、生長抑素、頭孢硫脒、頭孢噻肟、頭孢唑肟、胰激肽原酶。（江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室）
天目山藥業(yè)合同糾紛案一審判決償還貨款860余萬
近日，天目山全資子公司黃山天目與安徽順和堂中藥飲片有限公司合同糾紛案，一審判決黃山天目向安徽順和堂中藥飲片有限公司支付貨款8697502.59元，并按照年利率3.85%賠償自2021年5月25日起款清之日止的逾期付款利息損失，案件目前處于一審判決上訴期。（蒲公英）
氫溴酸右美沙芬口服單方制劑轉(zhuǎn)換為處方藥
27日，NMPA發(fā)布公告稱，為保障公眾用藥安全，根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的規(guī)定，經(jīng)NMPA組織論證和審定，將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥，按處方藥管理。（NMPA）
Part2產(chǎn)經(jīng)觀察
潛在金額超12億美元 賽諾菲收購腫瘤免疫療法開發(fā)公司
日前，賽諾菲宣布已達(dá)成收購Amunix Pharmaceuticals的協(xié)議。本次收購將擴充賽諾菲的T細(xì)胞結(jié)合器和細(xì)胞因子療法管線。根據(jù)協(xié)議條款，賽諾菲將支付約10億美元的預(yù)付款，與未來潛在高達(dá)2.25億美元的里程碑付款。（藥明康德）
安道藥業(yè)完成5000萬美元B輪融資 推進(jìn)旗下產(chǎn)品臨床研究
27日，安道藥業(yè)宣布，已于近期完成5000萬美元B輪融資，本輪募集到的資金將主要用于加速推進(jìn)AND017、AND019在全球范圍內(nèi)的臨床研究，以及公司在研的小分子藥物、抗體偶聯(lián)藥物和抗體藥物的IND研究。（醫(yī)藥觀瀾）
亞虹醫(yī)藥開啟科創(chuàng)板申購
27日，亞虹醫(yī)藥宣布開啟申購，募集資金20.7億元，發(fā)行價定為22.98元/股，資金去向主要是新藥研發(fā)項目、生產(chǎn)項目以及營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)等。（貝殼社）
Part3藥聞醫(yī)訊
顯著降低疾病發(fā)作風(fēng)險 IL-17A抑制劑獲批第五類適應(yīng)癥
近日，諾華宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Cosentyx用于治療4歲及以上活動性附著點相關(guān)關(guān)節(jié)炎，以及2歲及以上患者的活動性幼年型銀屑病關(guān)節(jié)炎。本次批準(zhǔn)是基于一項為期2年的3期臨床試驗獲得的積極數(shù)據(jù)。試驗結(jié)果達(dá)到其主要終點，在治療期第12周至第104周，與安慰劑相比，接受Cosentyx治療的活動性JPsA患者再發(fā)作時間更長，發(fā)作風(fēng)險降低85%。并且，接受Cosentyx治療的活動性ERA再發(fā)作時間相較安慰劑也顯著更長，發(fā)作風(fēng)險降低53%。（藥明康德）
治療腎細(xì)胞癌 RTK抑制劑遞交新藥申請
近日，Allarity Therapeutics宣布已向FDA遞交新藥申請，尋求批準(zhǔn)受體酪氨酸激酶抑制劑dovitinib用于三線治療腎細(xì)胞癌。（藥明康德）
強生與Theravance終止izencitinib合作
在兩家公司共同開發(fā)的炎癥性腸病藥物表現(xiàn)令人失望之后，強生旗下西安楊森日前宣布與舊金山Theravance Biopharma終止合作。2018年，西安楊森與Theravance達(dá)成了izencitinib合作，izencitinib是一種口服、腸道選擇性JAK抑制劑，旨在治療潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。（新浪醫(yī)藥新聞）
東陽光藥枸櫞酸西地那非片進(jìn)入行政審批階段
近日，NMPA官網(wǎng)顯示，東陽光藥以仿制4類報產(chǎn)的枸櫞酸西地那非片進(jìn)入行政審批階段，有望于近日獲批上市。枸櫞酸西地那非片是輝瑞開發(fā)的一種5型磷酸二酯酶選擇性抑制劑，用于治療性功能勃起障礙。（NMPA）
千紅制藥依諾肝素鈉注射液通過一致性評價
近日，千紅制藥發(fā)布公告稱，公司的依諾肝素鈉注射液通過一致性評價，為國內(nèi)第二家過評。依諾肝素鈉注射液屬于低分子肝素，主要用于抗凝、抗血栓等癥狀的治療，用于防治血栓形成或栓塞性疾病。（企業(yè)公告）
天藥藥業(yè)子公司呋塞米注射液通過仿制藥一致性評價
27日，天藥股份發(fā)布公告稱，其子公司湖北天藥收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于呋塞米注射液的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥一致性評價。（企業(yè)公告）
通化東寶可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液申報臨床獲受理
27日，通化東寶發(fā)布公告稱，公司近日取得CDE簽發(fā)的關(guān)于可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液臨床試驗申請受理通知書。可溶性甘精賴脯雙胰島素注射液屬于目前唯一能將長效甘精胰島素和速效賴脯胰島素成功組合的復(fù)方制劑。（企業(yè)公告）
捷思英達(dá)Aurora A小分子口服抑制劑在中國獲批臨床
近日，捷思英達(dá)Aurora A小分子口服抑制劑VIC-1911片收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床1期批件，獲批適應(yīng)癥為與紫杉醇聯(lián)合治療晚期卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者。（醫(yī)藥魔方）
艾美衛(wèi)信13價肺炎球菌**進(jìn)入3期臨床
中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，艾美衛(wèi)信在中國啟動了一項13價肺炎球菌多糖結(jié)合**的3期臨床試驗，擬用于2月齡至5周歲人群接種，預(yù)防由肺炎球菌引起的侵襲性疾病。（中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺）
石藥集團1類新藥SYHX2001片獲批臨床
近日，CDE官網(wǎng)顯示，石藥集團的1類新藥SYHX2001片獲批臨床，擬用于晚期惡性實體瘤的治療。（CDE)
三生國健SSGJ-706注射液獲得《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》
27日，三生國健發(fā)布公告稱，公司收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司雙特異性抗體注射液SSGJ-706開展在晚期實體瘤、復(fù)發(fā)/難治淋巴瘤受試者中評估SSGJ-706的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步療效的開放性、多中心、I/II期研究，公司將在近期開展相關(guān)臨床試驗。（企業(yè)公告）
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