12月29日，石藥集團(tuán)（1093.HK）公告，集團(tuán)研發(fā)的SYHX2001已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。
該產(chǎn)品為本集團(tuán)自主研發(fā)的化藥1類新藥，已在國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)多項(xiàng)專利。作為高選擇性PRMT5抑制劑，該產(chǎn)品單藥或聯(lián)合用藥可用于多種腫瘤的治療，本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期惡性實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)難治性血液腫瘤。
臨床前研究顯示，該產(chǎn)品對(duì)急性髓性白血?。ˋML）、胰 腺癌、黑色素瘤和腺樣囊性癌（ACC）均有顯著藥效，同時(shí)具有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，極具臨床開發(fā)價(jià)值。
基于良好的非臨床研究結(jié)果，本集團(tuán)將全力以赴推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作，力爭(zhēng)該產(chǎn)品盡快上市。
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