昔日一哥，恒瑞醫(yī)藥榮光與質(zhì)疑同在2021年出現(xiàn)，有人堅信其市值破萬只是時間問題，也有人認(rèn)為其今年的不利情形恰好是醫(yī)藥資本行業(yè)崩盤的預(yù)兆。

       當(dāng)然，還有人認(rèn)為無論如何，2021年間大部分醫(yī)藥上市企業(yè)長期飄綠是不可爭的事實，恒瑞醫(yī)藥相比如今眾多創(chuàng)新藥企靠畫大餅掙投資人錢，其存在本身就是一件彌足珍貴的事。

       正如恒瑞醫(yī)藥“飄總”所言，2021年對于恒瑞而言本就是不平凡的一年，期間受到的壓力與挑戰(zhàn)也是前所未有的，“陣痛期”不僅持久，而且強烈。但也正是2021年恒瑞醫(yī)藥經(jīng)歷的不同，才能讓恒瑞醫(yī)藥走的更遠(yuǎn)！

       以下，就是恒瑞醫(yī)藥2021年期間發(fā)生的最 具轉(zhuǎn)折意義的8大事件，件件都是上市以來的未曾看到過的“大事”。

       ①最高市值6215.27億

       作為A股醫(yī)藥股市值的絕 對王 者，在市場多種因素刺激下，自2021開年以來市值持續(xù)走高，至2021年1月8日達(dá)最高市值6215億元。上市20年時間，累計漲幅達(dá)180倍以上。掌門人孫飄揚身價水漲船高，常年位居中國富豪榜前五。

       究其原因，則絕非單一事件所導(dǎo)致，而是源于多重利好因素共同刺激，其一，依托于公司強大的商業(yè)能力，PD-1卡瑞利珠單抗上市表現(xiàn)良好，研究進度突破明顯，適應(yīng)癥審評加速進行，很大程度上穩(wěn)定了資本市場長期持有的信心；其二，從財務(wù)分析角度看，“三好學(xué)生”的恒瑞醫(yī)藥，毛利率常年維持在85%以上，多年0商譽，有息負(fù)債為0，資產(chǎn)負(fù)債率10%左右，年度扣非凈利連續(xù)20年增長，2020年業(yè)績的后續(xù)發(fā)布也一定程度上起到了正向的作用。其三，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化，創(chuàng)新藥備受投資機構(gòu)看好，隨著醫(yī)藥談判常態(tài)化，當(dāng)時大多數(shù)投資機構(gòu)統(tǒng)一認(rèn)為恒瑞創(chuàng)新藥的業(yè)務(wù)收入增長可以對沖仿制藥收入的下滑，龍頭地位反而會借醫(yī)藥談判進一步鞏固。

       可以說，至少當(dāng)時的恒瑞是集眾家目光于一身，風(fēng)光無限甚至掩蓋了大多上市藥企的光芒，機構(gòu)更是以持倉恒瑞股票多少來判定其價值，更是有人夸張的說：“恒瑞之下，創(chuàng)新無人可及”。

       ②Q2單季十年最差業(yè)績

       前腳，恒瑞市值達(dá)歷史最高點，后腳Q2業(yè)績公布，卻大大給投資者潑了個透心涼。

       2021年8月19日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布2021年半年報及Q2報，其中Q2最引人注目，期間實現(xiàn)營業(yè)收入63.69億元，同比下降16%，環(huán)比下降8.08%；歸屬于上市公司股東的凈利潤11.71億元，同比下降13.07%，環(huán)比下降21.72%，歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤11.76億元，同比下降8.55%，環(huán)比下降20.05%。

       據(jù)統(tǒng)計，這也是過去10年來，恒瑞醫(yī)藥首 次出現(xiàn)單季度扣非凈利潤的同比下滑，上一次發(fā)生同樣的事情還是2010年的第四季度。

       當(dāng)然，作為一家成熟醫(yī)藥龍頭，恒瑞進入低增長階段肯定是必然，這在2020年的年報中就有所暗示，業(yè)績承壓的核心原因還是在于國家藥品集采。自2018年末以來，公司進入集采的仿制藥共有28個品種，其中中選18個品種，中選價平均降幅72.6%，這一切都是在說明這一點。

       但是，如果說集采及體量增大造成的業(yè)績增速下滑是意料之中，那么PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗的銷售疲軟卻是投資者手足無措、始料未及的。畢竟，此前市場曾希望通過這款重磅產(chǎn)品的放量來抵消一些集采的壓力。2020年，恒瑞卡瑞利珠單抗單個品種的銷售額就接近50億元，列四家國產(chǎn)PD-1第一名，也是公司最 大單品。

       而至3月1日執(zhí)行，以降價85%獲得而來的價格后，想象中的以價換量的場景并非出現(xiàn)，反而是由于存在產(chǎn)品進院難、各地醫(yī)保執(zhí)行時間不一等諸多問題，導(dǎo)致卡瑞利珠單抗銷售收入環(huán)比負(fù)增長。

       ③“碘克沙醇”失標(biāo)

       2021年6月23日晚間，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公示的第五批全國藥品集采擬中選結(jié)果顯示，恒瑞醫(yī)藥碘克沙醇注射液意外失標(biāo)，作為恒瑞醫(yī)藥的主營業(yè)務(wù)領(lǐng)域之一的造影劑，前一年銷售了近36.3億元，占比13.09%，貢獻了10.78%的利潤比例。

       而作為造影劑中核心產(chǎn)品之一的碘克沙醇注射液與格隆溴銨注射液雙雙落選，對于恒瑞醫(yī)藥的沖擊也就不言而喻。據(jù)統(tǒng)計，碘克沙醇2019年國內(nèi)銷售額達(dá)到32.57億元，恒瑞醫(yī)藥占據(jù)半壁江山，是該領(lǐng)域的龍頭。未中標(biāo)的碘克沙醇注射液和格隆溴銨注射液2020年度合計銷售額為18.73億元，占公司同期營收的6.75%。

       照理說，作為集采的老玩家的恒瑞醫(yī)藥，在面對碘克沙醇這樣重磅產(chǎn)品時，相關(guān)競標(biāo)方各自之間照理說應(yīng)該是心知肚明，中標(biāo)產(chǎn)品的報價兇悍，遠(yuǎn)低于對手，卻在碘克沙醇上反其道行之，讓人著實摸不著頭腦？

       事后，幾個重要產(chǎn)品的事業(yè)部大范圍調(diào)整，人員，產(chǎn)品，事業(yè)部框架不復(fù)之前，更是有人猜測，董事長周云曙的離職或許也正是該事件的影響。

       業(yè)內(nèi)人士表示：中標(biāo)或許意味“割肉”，但失標(biāo)卻或許意味著徹底出局，很難想象在事業(yè)部遭大幅裁減的未來，恒瑞靠什么把碘克沙醇市場搶回來？

       ④飄總回歸

       7月9日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，董事長、總經(jīng)理周云曙先生因身體原因辭去公司董事長、總經(jīng)理以及董事會專門委員會相應(yīng)職務(wù)，至此擔(dān)任恒瑞醫(yī)藥董事長尚不滿兩年的周云曙退居幕后。

       與上述相反的，則是退居幕后一年多的孫飄揚再次以董事長的身份出現(xiàn)在公眾面前，在恒瑞壓力倍增的如今，孫飄揚好比黎明前的曙光，黑暗中的燈塔，讓市場再次激情了起來。

       但其實，退居二線的飄總一直以來都從未離開過恒瑞，也從未失去對恒瑞的控制，如果說帶量采購的失誤是莫個人的責(zé)任，或許不如說是整個高層的責(zé)任。

       如果，僅僅寄希望于飄總回歸能給恒瑞帶來什么實質(zhì)性的變化，實在過于臆想。能讓恒瑞從上半年的跟頭中爬起來的，目前看來只有寄希望大品種管線的盡快獲批，或者license-in一個更具時代意義的單品。

       而恒瑞之后的動作也基本證實了上述猜想，短暫激情后的市場，最終還是歸于對恒瑞基本面的權(quán)重上，人人都在觀望恒瑞下一個重磅新藥何時獲批。

       ⑤召開首屆研發(fā)開放日

       10月15日，恒瑞醫(yī)藥舉行公司成立以來的首 個研發(fā)開放日，備受業(yè)界關(guān)注。不僅公司各高層紛紛上臺針對各自領(lǐng)域進行了詳細(xì)且深入的介紹，更是首 次公布了恒瑞所有管線內(nèi)容。

       在研管線方面，2021年恒瑞已獲得23個新分子臨床批件，其中腫瘤9個，非腫瘤14個，之后1年多時間內(nèi)將持續(xù)遞交30個以上新藥的IND申請，15個以上的適應(yīng)癥上市申請。

       這樣的行為，在過去20年的恒瑞歷程中，可是從未出現(xiàn)過的，研發(fā)日的召開也標(biāo)準(zhǔn)著恒瑞從“一心只讀圣賢書”轉(zhuǎn)向與業(yè)界接軌的狀態(tài)，未來更是必定會有更多更理想的變化出現(xiàn)。

       在新形式下，恒瑞醫(yī)藥調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略，重新定義創(chuàng)新，具體包括：立項靶點前移，適應(yīng)癥拓展，全方位布局疾病領(lǐng)域，進行技術(shù)平臺建設(shè)，強化商務(wù)發(fā)展以及國際化能力建設(shè)。

       ⑥宣布研發(fā)資本化

       11月19日晚間，恒瑞發(fā)布公告稱，決定對研發(fā)支出資本化時點估計進行變更。也就是說，一直以來將研發(fā)支出費用化的恒瑞，研發(fā)支出將開始資本化。

       一直以來，恒瑞醫(yī)藥每年數(shù)十億的研發(fā)費用都是全部計入當(dāng)期損益，很大程度上提高了公司成本，從而影響公司利潤，導(dǎo)致公司股價的估值下降。也就是恒瑞財大氣粗才能一直延續(xù)至今。

       如今，研發(fā)資本化一方面是迫于集采壓力，另一方面則是隨著研發(fā)投入越來越大，將部分合理的研發(fā)費用資本化后，根本上還是為了讓財務(wù)報表“好看”些，減緩輿論對恒瑞導(dǎo)致的壓力，有利企業(yè)融資。

       有關(guān)機構(gòu)認(rèn)為，恒瑞研發(fā)資本化后，其財務(wù)表現(xiàn)將更利于與其余企業(yè)形成橫向?qū)Ρ龋先缃竦男袠I(yè)的發(fā)展趨勢。總之，無論恒瑞是妥協(xié)還是主動改變，仿創(chuàng)轉(zhuǎn)型艱難期的恒瑞之舉仍是利大于弊。

       ⑦開啟BD，卻遭“滑鐵盧”

       2021年8月，恒瑞宣布與萬春布林簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，耗資13億人民GEF-H1激活劑普那布林在大中華地區(qū)的聯(lián)合開發(fā)權(quán)益以及獨家商業(yè)化權(quán)益。

       但4個月后，萬春醫(yī)藥方面?zhèn)鱽硐⒎Q，其新藥“普那布林”被美國FDA拒絕批準(zhǔn)上市，為兩者之前的合作蒙上了一層厚厚的陰影，也導(dǎo)致恒瑞醫(yī)藥BD能力一時之間備受質(zhì)疑。

       當(dāng)前環(huán)境下，為應(yīng)對集采對仿制藥業(yè)務(wù)的影響，恒瑞不得不進一步加快創(chuàng)新 藥業(yè)務(wù)的推進，license-in成為不二選擇，也是目前唯一一種突圍的方式。今年來恒瑞醫(yī)藥頻繁宣布與國內(nèi)外新興創(chuàng)新藥企合作，引進后者的創(chuàng)新藥項目，就是最好說明。

       另外，有關(guān)人士總結(jié)恒瑞與萬春在面對FDA審批上重大失誤的原因，認(rèn)為主要還是源于國內(nèi)外審評細(xì)節(jié)上的差異，對FDA的來往溝通信函，臨床數(shù)據(jù)，CMC數(shù)據(jù)沒有做到詳細(xì)盡調(diào)，最終才導(dǎo)致不批準(zhǔn)的結(jié)果。

       當(dāng)然，恒瑞在普那布林上馬失前蹄一事，也為行業(yè)正在興起的藥物引進潮敲響警鐘，引進在研新藥并非可以高枕無憂，仍要面臨新藥能否開發(fā)成功的極大挑戰(zhàn)。

       ⑧上市新藥突破10款

       2021年最后階段，恒瑞醫(yī)藥公告稱，其2款自主研發(fā)的1類新藥羥乙磺酸達(dá)爾西利片（艾瑞康）及脯氨酸恒格列凈片（瑞沁）獲得國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，至此，恒瑞醫(yī)藥共有10款創(chuàng)新藥獲批上市，另有50余個創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，240多項臨床試驗在國內(nèi)外開展，形成了梯隊化的豐富產(chǎn)品管線，創(chuàng)新藥逐步迎來收獲期。

       當(dāng)然，恒瑞醫(yī)藥除在腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥布局之外，恒瑞醫(yī)藥還全面布局非腫瘤領(lǐng)域。并且在持續(xù)高強度的研發(fā)投入下，恒瑞醫(yī)藥的人才和科研體系也日益完善。

       可以說，在恒瑞如今創(chuàng)新藥與仿制藥對沖嚴(yán)重的情境下，唯一能緩解恒瑞在帶量采購中越來越尷尬局面的，也只有是越來越多創(chuàng)新藥的接連上市了。

       恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚也表示，新的一年里，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)保持奮斗與務(wù)實的**，不斷適應(yīng)產(chǎn)業(yè)變革所帶來的更高要求，直面挑戰(zhàn)，穩(wěn)中求進，集中資源聚焦創(chuàng)新，持續(xù)推進國際化，惠及患者，造福人民生命健康。