日前，第40屆摩根大通醫(yī)療健康大會（JPM）拉開帷幕。在JPM發(fā)表公司演講之前，艾伯維采取了不同尋常的步驟，再次發(fā)布官網(wǎng)公告確認(rèn)其2款免疫學(xué)新秀口服JAK1抑制劑Rinvoq和IL-23抑制劑Skyrizi的重磅指導(dǎo)方針，表示預(yù)計這2款藥物在2025年的合并銷售額將達到150億美元。
為什么要更新一個沒有改變的估值呢？雖然艾伯維預(yù)計這2款藥物產(chǎn)生的合并銷售額預(yù)期不變，但針對每個藥物的預(yù)測都有所變動。在公司網(wǎng)站上已發(fā)布的公告中，艾伯維將Rinvoq在2025年的預(yù)期銷售額下調(diào)了5億美元，并將Skyrizi的預(yù)期銷售額增加了5億美元。
Rinvoq的銷售預(yù)期調(diào)整基于其標(biāo)簽上的警告信息。Rinvoq是一款口服JAK1抑制劑，在美國已被批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，就在4周前，該藥物獲得了第2個適應(yīng)癥，用于治療銀屑病關(guān)節(jié)炎。作為一種JAK抑制劑類藥物，出于安全性考慮，Rinvoq受到了美國FDA的嚴(yán)格審查。在新標(biāo)簽中，Rinvoq的使用受到了限制，僅用于先前已嘗試過TNF抑制劑類藥物的患者；而此前，Rinvoq可用于未接受過TNF抑制劑的患者。
艾伯維總裁Michael Severino表示：“我們已經(jīng)看到了RA標(biāo)簽，我們已經(jīng)看到了如何使用該標(biāo)簽，我們也看到了在更新的標(biāo)簽基礎(chǔ)上，治療醫(yī)師和投資界的信心增加?；谖覀兯峁┑腞invoq明確益處和整體收益風(fēng)險，我們對該藥物的安全概況繼續(xù)充滿信心。”
雖然這一標(biāo)簽警告將削弱Rinvoq在美國市場的銷售，但艾伯維解釋稱存在抵消因素，因為在3期研究獲得陽性結(jié)果后，該公司目前預(yù)計Rinvoq在國際市場的預(yù)期銷售額會更高，在潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病治療領(lǐng)域的預(yù)期全球銷售額也會更高。
Michael Severino表示：“潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病臨床試驗的數(shù)據(jù)超出了我們的預(yù)期。不論從安全性還是有效性的角度來看，都是如此。”
同時，艾伯維稱，Skyrizi預(yù)期銷售指導(dǎo)的調(diào)整是基于其在銀屑病中持續(xù)強勁表現(xiàn)的結(jié)果。
鑒于艾伯維的搖錢樹——旗艦產(chǎn)品Humira（修美樂）將于2023年在美國市場面臨生物類似藥的競爭，上述2款免疫學(xué)新秀的銷售預(yù)測受到密切關(guān)注。在2020年，Humira的銷售額達到203.9億美元，連續(xù)第9年成為全球最暢銷藥物。
本周二，艾伯維表示，預(yù)計Rinvoq和Skyrizi將涵蓋Humira的所有適應(yīng)癥，額外還有特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥。艾伯維首席財務(wù)官Rob Michael表示：“我們完全相信，Rinvoq和Skyrizi（銷售額）的表現(xiàn)將超過Humira。”
投行PiperSandler對艾伯維的預(yù)測反應(yīng)積極。其分析師Christopher Raymond在給投資者的一份報告中寫道：“由于免疫學(xué)特許經(jīng)營權(quán)的長期收入預(yù)期已經(jīng)明確，再加上新興的神經(jīng)病學(xué)特許經(jīng)營權(quán)和美學(xué)業(yè)務(wù)的商業(yè)勢頭，我們繼續(xù)認(rèn)為艾伯維在Humira失去獨家經(jīng)營權(quán)后處于良好的增長地位。我們繼續(xù)將艾伯維視為一家重要的生物技術(shù)公司，它仍然是我們的頭號大盤股選擇。”
參考來源：AbbVie says Rinvoq, Skyrizi combined will outperform Humira
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