本期“國外生物醫(yī)藥園區(qū)發(fā)展模式分析”，重點分析了美國以及英國、法國、日本、新加坡等地區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)發(fā)展模式，并從中總結(jié)出國外生物醫(yī)藥園區(qū)成功發(fā)展過程中的關(guān)鍵共性特征，供河套國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園運營借鑒。
從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的分布版圖上看，北美、歐洲、日本是全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高度發(fā)達的三大區(qū)域。近年來，生物技術(shù)、制藥公司及學術(shù)機構(gòu)的密切合作網(wǎng)絡(luò)使美國及歐洲的生物醫(yī)藥市場活躍起來，其中美國的相關(guān)體制最為完整。
在當前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境下，無論是在傳統(tǒng)化學制藥還是新型生物醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展上，還是在產(chǎn)業(yè)規(guī)模和市場份額上，美國均處于國 際領(lǐng) 先地位。美國擁有最 先進的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群和研發(fā)機構(gòu)，最重要的是擁有最 多的生物技術(shù)專利，其生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的新產(chǎn)品數(shù)量占比和市場占有率均達到80%以上，生物技術(shù)專利數(shù)量是世界總數(shù)的一半，世界生物制藥50強企業(yè)有近40個，所以美國幾乎壟斷了上市的生物技術(shù)新藥，以下幾點是其中原因。
一、集聚規(guī)模效應顯著
6月4日，為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了截止至5月31日的各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息。其中境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證數(shù)量前三為江蘇、廣東、北京，備案證數(shù)量前三為江蘇、廣東、山東。
美國一直以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模著稱，是產(chǎn)業(yè)最重要的集聚區(qū)域，擁有世界上最 多的跨國制藥企業(yè)，其中輝瑞、強生、雅培、默克等均是世界 級的醫(yī)藥大公司。這種在空間上高度集中的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的形成是美國生物醫(yī)藥發(fā)展的重要特征。波士頓的“基因城”、舊金山灣的“生物技術(shù)灣”等是全球范圍內(nèi)產(chǎn)業(yè)化程度最 高、創(chuàng)新最 為活躍的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。美國有51個大都市商圈，75%的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源集中于其中的9個，包括波士頓、費城、紐約、圣地哥、西雅圖、舊金山等。這9個都市商業(yè)圈擁有的生物技術(shù)公司數(shù)量是其他地區(qū)的近9倍。這種高質(zhì)量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集聚必定吸引大量的研究人才和高水平的風險投資。
二、注重基礎(chǔ)研究貢獻
基礎(chǔ)研究的定義是這樣的：不以任何專門的目的和應用為前提，積極進行實驗性和理論性工作去獲取有關(guān)的現(xiàn)象和可觀察事實的相關(guān)原理與知識。從本質(zhì)上來說基礎(chǔ)研究是對新知識的一種儲備，是投入未來的科學資本，任何新技術(shù)、新產(chǎn)品的開發(fā)都必須以基礎(chǔ)研究為前提。不僅如此專業(yè)人才的培養(yǎng)也依賴于基礎(chǔ)研究。科研機構(gòu)和大學是基礎(chǔ)研究的主要基地。
美國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都是以學術(shù)研究機構(gòu)為基礎(chǔ)建立起來的。比如波士頓的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)就是以哈佛大學、波士頓大學、Mass綜合醫(yī)院等頂尖的學府和科研機構(gòu)為基礎(chǔ)發(fā)展起來的。近幾十年美國在化學、生物等學科研究中處于世 界領(lǐng) 先水平，這些基礎(chǔ)研究的發(fā)展決定著與之相關(guān)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必定處于世界前沿，引領(lǐng)世界的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潮流。除了高效的基礎(chǔ)研究外，大學和科研機構(gòu)也是高質(zhì)量人才的培育地，大批注重于基礎(chǔ)研究的碩士生、博士生如雨后春筍般涌現(xiàn)，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展源源不斷地輸送新鮮血液。
三、研發(fā)和風險投資能力
6月4日，為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了截止至5月31日的各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案信息。其中境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證數(shù)量前三為江蘇、廣東、北京，備案證數(shù)量前三為江蘇、廣東、山東。
美國在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面一直保持高投入，很大一部分得益于其完善的風險投資網(wǎng)絡(luò)。眾所周知，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要創(chuàng)新，而新藥的研發(fā)成本高、研發(fā)周期長、研發(fā)成果具有不確定性，這種極大的風險性使研發(fā)難以獲得風險投資企業(yè)的支持，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自身難以提供充足的投入。目前許多生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都注重科學家與風險投資兩個方面。雖然科學家具有較強的研發(fā)能力，能夠提供技術(shù)上的支持，但資金是其研究必不可少的保障，而美國的風險投資企業(yè)愿意將大量資金投入到發(fā)展前景較好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，使科學家與風險投資這兩方面結(jié)合，共同促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?？偨Y(jié)來說，美國完善的風險投資網(wǎng)絡(luò)帶來高水平的研發(fā)投入，助力了美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
英國、德國、法國等歐洲國家在發(fā)展生物科技園區(qū)方面也積極采取支持政策，利用雄厚的科研基礎(chǔ)，建立科研與技術(shù)創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)，培育出一大批富有活力的中小型科技企業(yè)；日本、新加坡等亞洲國家也充分利用政府的大量投資，利用生物醫(yī)藥高素質(zhì)人才及研究機構(gòu)的優(yōu)勢，在生物醫(yī)藥園區(qū)規(guī)劃中，努力探索適合本國國情和本區(qū)域經(jīng)濟的園區(qū)發(fā)展之路。
其他國家地區(qū)生物醫(yī)藥園區(qū)發(fā)展介紹
綜上，國外生物醫(yī)藥園區(qū)具有較好的創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)和創(chuàng)新文化。其發(fā)展成功的共同要素主要有：①生物醫(yī)藥園區(qū)旨在凝聚大學、科研機構(gòu)以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源，推動地方經(jīng)濟發(fā)展；②園區(qū)區(qū)位優(yōu)勢明顯，自主研發(fā)能力強，科研技術(shù)成果轉(zhuǎn)化率較高；③園區(qū)內(nèi)有較完善的社會服務(wù)體系；④注重內(nèi)部與外部的合作，吸引風投企業(yè)與產(chǎn)業(yè)基金為園區(qū)發(fā)展助力。
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