近日，科興制藥發(fā)布公告稱，公司與東曜藥業(yè)的全資附屬公司東曜藥業(yè)有限公司雙方通過線上形式，共同簽署《貝伐珠單抗藥物海外市場獨(dú)家商業(yè)化許可合作協(xié)議》，蘇州東曜貝伐珠單抗藥物（商品名：樸欣汀®）已于2021年11月30日在中國大陸地區(qū)獲批上市，科興制藥獲得樸欣汀®在除中國、歐盟（以2021年歐盟成員國為準(zhǔn)）、英國、美國、日本以外全球所有國家和地區(qū)（以下簡稱“合作區(qū)域”）獨(dú)家商業(yè)化許可。
樸欣汀®是一種抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子單克隆抗體（抗VEGF mAb），為安維汀®的生物類似藥。安維汀®一直是最廣泛使用的抗VEGF mAb藥物，自2004年進(jìn)入市場以來，其療效及安全性得到了廣泛的實(shí)踐證明。安維汀®在其他國家獲批多個(gè)適應(yīng)癥，可結(jié)合化療等療法來治療各種腫瘤，包括轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsNSCLC）、惡性膠質(zhì)瘤、腎細(xì)胞癌、卵巢癌、宮頸癌、乳腺癌和肝癌。安維汀®在中國已獲批用于治療轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsNSCLC）、轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）、肝細(xì)胞癌（HCC）、卵巢癌和宮頸癌。根據(jù)NMPA藥品審評(píng)中心發(fā)布的《生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》，樸欣汀®將可外推申請(qǐng)安維汀®在中國獲批的全部適應(yīng)癥。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）數(shù)據(jù)，肺癌和結(jié)直腸癌為中國癌癥新發(fā)病例數(shù)最多的兩大癌癥，于2020年，其新發(fā)病例數(shù)分別為約81.6萬人和55.5萬人。基于其廣泛的適應(yīng)癥和大量的患者需求，貝伐珠單抗注射液在中國存在巨大未被滿足的市場空間。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)，貝伐珠單抗注射液于2020年的全球銷售額為60.9億美元，在中國的銷售額為人民幣36.3億元。
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