天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司近日宣布，來佐利單抗（lemzoparlimab，又稱TJC4）與PD-1抗體特瑞普利單抗（拓益®）聯(lián)用治療晚期實(shí)體瘤的中國2期“籃式”臨床研究（NCT05148533）已完成首例患者給藥。該研究將有望助推來佐利單抗在中國盡快進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。
天境生物總裁朱秀軒博士表示：“很高興來佐利單抗與特瑞普利單抗聯(lián)用治療晚期實(shí)體瘤的研究邁入2期臨床這一重要階段天境生物將以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)為依托，推動(dòng)來佐利單抗實(shí)體腫瘤適應(yīng)癥的選擇與拓展，以提高其臨床開發(fā)的成功率我們期待能夠早日獲得突破性成果，為癌癥患者帶來新的治療選擇”
來佐利單抗是一款由天境生物自主研發(fā)的創(chuàng)新CD47單克隆抗體，臨床前研究顯示其在保留強(qiáng)大的抗腫瘤活性的同時(shí)，能夠最 大 程度地減少與正常紅細(xì)胞的結(jié)合，從而減少臨床嚴(yán)重貧血的發(fā)生目前，公司正在美國開展來佐利單抗與帕博利珠單抗（Keytruda®）聯(lián)合治療晚期實(shí)體瘤的臨床研究，以及在中美兩地開展多項(xiàng)治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性骨髓性白血?。ˋML）及骨髓增生異常綜合征（MDS）的臨床研究天境生物迄今已完成的多項(xiàng)臨床研究均顯示，來佐利單抗無需預(yù)激給藥。
關(guān)于CD47和來佐利單抗
CD47是一種廣泛表達(dá)于多種癌細(xì)胞表面的糖蛋白，通過與腫瘤吞噬細(xì)胞表面SIRPα連接釋放“不要吃我”信號(hào)，阻止巨噬細(xì)胞吞噬作用CD47抗體因可以阻斷此信號(hào)，使巨噬細(xì)胞攻擊腫瘤細(xì)胞，故成為目前最有開發(fā)前景的腫瘤免疫靶點(diǎn)之一但CD47抗體在攻擊腫瘤細(xì)胞的同時(shí)，會(huì)與正常紅細(xì)胞結(jié)合從而引起血液學(xué)副作用，如嚴(yán)重貧血，這使得CD47抗體作為癌癥治療手段的研發(fā)和臨床應(yīng)用受到阻礙天境生物的科學(xué)家突破性地發(fā)現(xiàn)了一種獨(dú)特的CD47抗體來佐利單抗，其能有效地靶向腫瘤細(xì)胞，同時(shí)將對(duì)紅細(xì)胞產(chǎn)生的不良影響降至最低，從而可避免嚴(yán)重貧血。
目前，來佐利單抗與化療或免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療血液腫瘤（包括急性髓系白血病/骨髓增生異常綜合征）和實(shí)體瘤的多項(xiàng)臨床研究正在中美兩地開展，相關(guān)研究結(jié)果將助推來佐利單抗快速在中國進(jìn)入注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。
2020年9月，天境生物與艾伯維就來佐利單抗的開發(fā)和商業(yè)化建立廣泛的全球戰(zhàn)略合作關(guān)系根據(jù)合作協(xié)議，雙方將合作設(shè)計(jì)并進(jìn)一步在全球范圍開展臨床試驗(yàn)，以評(píng)估來佐利單抗在多種癌癥中的治療潛力截至2021年4月，艾伯維已成為來佐利單抗美國臨床研究的申辦方。
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