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作為制藥人 期待藥監(jiān)局答疑時別“電話回復”

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作者:老薛  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-01-24
我們需要學習,都很珍惜答疑的機會,也請藥監(jiān)老師能理解一下。遇到不懂的制藥法規(guī)性問題,該怎么解決?

       我們需要學習,都很珍惜答疑的機會,也請藥監(jiān)老師能理解一下。

       遇到不懂的制藥法規(guī)性問題,該怎么解決?

       一,網(wǎng)上搜索,缺陷是能搜到的大多是過去的法規(guī)規(guī)定,新的未必能搜到答案;

       二,微信群里、朋友圈、專業(yè)制藥方向論壇留言提問,缺陷是未必會有人愿意答,未必有人答得符合藥監(jiān)的看法;

       三,去藥監(jiān)局官網(wǎng)留言咨詢,藥監(jiān)局老師的回復權(quán)威、嚴謹、有依據(jù),能做為一個指導性意見實施。

       第三種做法完全規(guī)避了前兩種的風險,畢竟遇到現(xiàn)場檢查提問時,我可以拿出藥監(jiān)局的答疑頁面來支撐自己的觀點。而且其他的藥企遇到類似問題也可以直接引用,類似于上學時老師口中的“同學們,某同學剛問了一個問題,我覺得很有共性,我給大家講解一下”。藥監(jiān)局官網(wǎng)留言答疑這樣的做法,曾經(jīng)是最優(yōu)解。

       為什么說是“曾經(jīng)”?因為藥監(jiān)局面對網(wǎng)頁留言,已經(jīng)開始出現(xiàn)非文字化。網(wǎng)友咨詢省局中藥配方顆粒管理辦法,備案是指國家局備案還是省醫(yī)保局備案?回復“已電話回復您的咨詢。感謝您對我們工作的理解和支持”。

安徽省藥監(jiān)

       圖源安徽省藥監(jiān)

       網(wǎng)友咨詢委托生產(chǎn)是否需要保留原生產(chǎn)線,回復“已電話回復您的咨詢。感謝您對我們工作的理解和支持”。

安徽省藥監(jiān)       

圖源安徽省藥監(jiān)

       網(wǎng)友咨詢藥品生產(chǎn)許可證(B證)辦理的條件及流程是怎樣的,回復“已電話回復您的咨詢。感謝您對我們工作的理解和支持”。

安徽省藥監(jiān)       

圖源安徽省藥監(jiān)

       網(wǎng)友咨詢是否有資格報名參加藥監(jiān)系統(tǒng)的考試,回復“已電話回復您的咨詢。感謝您對我們工作的理解和支持”。

安徽省藥監(jiān)       

圖源安徽省藥監(jiān)

       倒不是說全部都“電話回復”,也有很多是以文字的形式來回復。比如網(wǎng)友咨詢中藥飲片炮制,藥監(jiān)老師還是很系統(tǒng)全面的做出了回復。

安徽省藥監(jiān)       

圖源安徽省藥監(jiān)

       作為一個職場中年人,出于效率的考慮,其實多數(shù)溝通是“能文字,不通話”。別的不說,文字里,幾句話能描述清楚的事,到了通話里就要重復幾遍。文字描述時,對方可以迅速回顧找到關(guān)鍵點,不容易出現(xiàn)遺漏。通話時,最起碼的禮貌寒暄是少不了的,這其實對效率而言,是種減弱。

       再者說,網(wǎng)上文字回復,書面語言會更加簡潔精準,能避免語音通話時因發(fā)音不準出現(xiàn)誤聽誤判。這對于雙方,都是一種促進理解的優(yōu)化。

       腹黑的想,只有一種可能最好是語音,甚至當年回復。那就是有一方不希望留下痕跡,不希望作為后續(xù)的依據(jù)。我覺得藥監(jiān)老師用電話回復,考慮的肯定不是這個。而是基于另一個考慮點,咨詢的人描述不夠詳細,回復問題必須要全面掌握事件本身,所以才不得不用電話回復。這需要我們在咨詢時,務必描述的足夠全面,不要給藥監(jiān)老師添麻煩。

       如果太多的咨詢用電話回復,那當其他人遇到同樣問題時,也只能再次留言咨詢。這樣也就增加了一些無意義的工作量,對雙方都是精力的浪費。

       期待能多用文字留言回復,讓藥監(jiān)的答疑解惑發(fā)揮原有的公示加指導的作用,這對于雙方的效率和水平,都能帶來益處。

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