1月28日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，其控股子公司上藥中西收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于硫酸羥氯喹片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，該藥品通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
硫酸羥氯喹片主要用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、青少年慢性關(guān)節(jié)炎、盤(pán)狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡、以及由陽(yáng)光引發(fā)或加劇的皮膚疾病，由ConcordiaPharmaceuticalsInc研發(fā)，于1955年在美國(guó)上市。2020年7月，上藥中西就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，上藥中西針對(duì)該藥品的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣2000.59萬(wàn)元。
截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品生產(chǎn)廠家僅有上海上藥中西制藥有限公司和賽諾菲安萬(wàn)特制藥公司2家企業(yè)。
IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020年硫酸羥氯喹片醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣89,221萬(wàn)元。2021年，上藥中西該藥品的銷(xiāo)售收入為人民幣100,518萬(wàn)元。
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