2月2日，艾伯維公布了2021年第四季度業(yè)績(jī)和全年業(yè)績(jī)，全年?duì)I收561.97億美元（+22.7%），研發(fā)投入70.84億美元（+8%）。
從業(yè)務(wù)版塊看，2021年艾伯維免疫疾病業(yè)務(wù)收入252.84億美元（+14.1％）、血液腫瘤業(yè)務(wù)72.28億美元（+8.7％），神經(jīng)系統(tǒng)疾病業(yè)務(wù)收入59.27億美元（+69.5%），眼科護(hù)理業(yè)務(wù)收入35.67億美元（+63.3%），醫(yī)美業(yè)務(wù)收入52.33億美元,女性健康業(yè)務(wù)收入7.96億美元，其他關(guān)鍵產(chǎn)品收入54.89億美元。
從具體產(chǎn)品看，2021年艾伯維有13款產(chǎn)品銷售額突破10億美元，其中Humira（修美樂(lè)）銷售額突破200億美元大關(guān)，預(yù)計(jì)仍有望持續(xù)穩(wěn)坐2021年全球藥品銷售額排行榜榜首。此外，艾伯維另外兩款自身免疫性藥物Skyrizi（IL-23抑制劑）和Rinvoq（JAK抑制劑）表現(xiàn)也不錯(cuò)，2021年銷售額分別高達(dá)29.39億美元和16.51億美元。
2021年這兩款候補(bǔ)自身免疫性疾病藥物均取得新進(jìn)展，其中Skyrizi（risankizumab，150mg）于2021年11月被EMA批準(zhǔn)單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX）用于治療對(duì)一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）應(yīng)答不足或不耐受的成人活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）。而且，該藥用于治療對(duì)常規(guī)或生物制劑應(yīng)答不足、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動(dòng)性克羅恩?。–D）患者（年齡≥16歲）的新適應(yīng)癥申請(qǐng)于2021年12月被EMA受理。在美國(guó)，F(xiàn)DA于2021年4月批準(zhǔn)Skyrizi（risankizumab）單劑量150mg注射液用于治療中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。
Rinvoq于2021年1月被EMA批準(zhǔn)用于治療對(duì)一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）應(yīng)答不足或不耐受的活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者，以及用于治療對(duì)常規(guī)療法應(yīng)答不足的活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）成人患者。2021年8月，該藥又被EMA批準(zhǔn)用于治療適合系統(tǒng)治療的中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）成人和12歲及以上青少年患者。此外，Rinvoq于2021年9月向FDA和EMA遞交用于治療成人中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的監(jiān)管申請(qǐng)，且于2021年12月被FDA批準(zhǔn)用于治療對(duì)一種或多種腫瘤壞死因子（TNF）阻斷劑應(yīng)答不足或不耐受的成人活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）。
作為Humira的候補(bǔ)產(chǎn)品，Skyrizi和Rinvoq很難再現(xiàn)Humira的輝煌。尤其是Rinvoq，由于托法替布的安全性數(shù)據(jù)顯示心臟事件風(fēng)險(xiǎn)，Rinvoq的美國(guó)標(biāo)簽被FDA要求添加關(guān)于惡性腫瘤和血栓形成風(fēng)險(xiǎn)的附加信息，以及在黑框警告以及警告和預(yù)防措施部分增加死亡率和MACE（定義為心血管死亡、心肌梗死和卒中）風(fēng)險(xiǎn)。不過(guò)，艾伯維仍對(duì)這兩款產(chǎn)品抱有很大的期待，預(yù)計(jì)它們2025年的銷售額有望達(dá)到150億美元。
血液腫瘤版塊中，Imbruvica和Venclexta均保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。2021年，Imbruvica+Venclexta組合療法一線治療CLL的臨床研究取得積極結(jié)果。而且，2021年9月，Imbruvica在美國(guó)聯(lián)邦法院的專利安勝訴，禁止其仿制藥在2036年之前銷售。
神經(jīng)系統(tǒng)疾病版塊中，偏頭痛藥物Ubrelvy和抗**病藥物Vraylar 2021年銷售額增長(zhǎng)明顯，其中Ubrelvy是首 個(gè)被FDA批準(zhǔn)用于治療偏頭痛發(fā)作的口服降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體拮抗劑，2021年艾伯維另外一款CGRP受體拮抗劑Qulipta（atogepant）被FDA批準(zhǔn)用于成人預(yù)防性治療發(fā)作性偏頭痛（EM）。值得一提的是，目前CGRP受體拮抗劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，已有8款藥物（4款單抗+4款化藥）獲批上市。Vraylar是一款非典型抗**病藥物，此前已被批準(zhǔn)用于治療雙相I型障礙和**分裂癥，2021年該藥輔助治療重度抑郁癥的2項(xiàng)3期臨床研究取得積極頂線結(jié)果，預(yù)計(jì)未來(lái)該藥銷售額有望持續(xù)增長(zhǎng)，艾伯維預(yù)測(cè)其銷售峰值有望達(dá)到40億美元。此外，2021年艾伯維還調(diào)整了阿爾茨海默病的開(kāi)發(fā)方向，放棄開(kāi)發(fā)Tau蛋白抑制劑ABBV-8E12，認(rèn)真推進(jìn)Aβ候選藥物。
眼科護(hù)理版塊中，Restasis是唯一一款銷售額超10億美元的重磅藥物。2021年艾伯維在該領(lǐng)域又?jǐn)孬@一員大將，即**。該藥是毛果蕓香堿（M-膽堿受體激動(dòng)劑）的一種新的優(yōu)化配方，專門設(shè)計(jì)用于治療老花眼，通過(guò)收縮瞳孔來(lái)增強(qiáng)聚焦深度，改善近視力和中視力，同時(shí)保持瞳孔對(duì)不同光照條件的反應(yīng)。2021年10月，該藥被FDA批準(zhǔn)用于治療老花眼，成為首 個(gè)專門用于治療老花眼的滴眼液。此外，2021年9月，艾伯維與Regenxbio達(dá)成合作，共同開(kāi)發(fā)、商業(yè)化RGX-314，而該藥是一種潛在的一次性基因療法，用于治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性 (wAMD)、糖尿病性視網(wǎng)膜病變 (DR) 和其他慢性視網(wǎng)膜疾病。
對(duì)比近幾年艾伯維財(cái)報(bào)，艾伯維自2020年5月完成對(duì)艾爾建收購(gòu)后業(yè)務(wù)更加多元化，2021年的營(yíng)收體量也再創(chuàng)新高，已由2020年的458.04億美元上升至561.97億美元。值得一提的是，2020年艾伯維營(yíng)收在全球藥企中國(guó)排名第五，而2019年排名第八。2021年艾伯維除通過(guò)多種手段拓展新業(yè)務(wù)，但有文章報(bào)道艾伯維計(jì)劃出售女性健康業(yè)務(wù)，以便償還債務(wù)和騰出資金專注新藥研發(fā)。
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