2月4日，百時美施貴寶（BMS）公布了2021年第四季度業(yè)績和全年業(yè)績：第四季度營收119.85億美元，同比增長8%；全年營收463.85 億美元，同比增長8%。
從具體產品看，BMS首年兩款產品進入百億美元行列，Opdivo逆轉2020年銷售額下滑趨勢，2020年實現(xiàn)8%的正增長。此外，BMS 2021年批準的兩款CAR-T療法Abecma（BCMA靶向）和Breyanzi（CD19靶向）上市首年市場表現(xiàn)也不俗，其中Abecma是全球批準的首 款BCMA靶向療法，上市首年銷售額就突破1億美元。
回首2021年，上述多款產品在監(jiān)管方面取得新進展：
（1）Opdivo:在美國撤回小細胞肺癌和單藥治療先前接受過索拉非尼治療的肝細胞癌的適應癥批準；被批準聯(lián)合Cabometyx (卡博替尼)一線治療晚期腎細胞癌（RCC）、以及聯(lián)合氟嘧啶和鉑類組合化療，一線治療晚期或轉移性胃癌（GC）、胃食管交界（GEJ）癌、食管腺癌（EAC）成人患者，無論PD-L1表達狀態(tài)如何；被批準輔助治療接受新輔助放化療（CRT）和切除術后有殘留病理疾病的食管或胃食管連接部（GEJ）癌成人患者，以及輔助治療肌肉浸潤性尿路上皮癌；Opdivo+Yervoy組合療法被EMA批準一線治療不可切除性惡性胸膜間皮瘤（MPM）成人患者，以及被批準用于治療先前接受基于氟嘧啶的聯(lián)合化療后病情進展、錯配修復缺陷（dMMR）或高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）轉移性結直腸癌（mCRC）成人患者。此外，Opdivo聯(lián)合Yervoy、Opdivo聯(lián)合化療（含氟尿嘧啶+順鉑），一線治療不可切除的晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗狀細胞癌成人患者的sBLA正在歐美接受審查。
（2）Orencia：2021年12月，該藥被FDA批準用于2歲及以上接受無關供體造血干細胞移植的成人和兒科患者，預防急性移植物抗宿主病。
（3）Reblozyl:該藥用于治療成人非輸血依賴型（NTD）β地中海貧血的適應癥申請在歐美接受審查。
（4）Abecma：該藥是BMS和藍鳥生物共同開發(fā)的一款BCMA靶向CAR-T細胞療法，2021年先后被FDA和EMA批準用于治療復發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
（5）Zeposia：該藥是一種鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節(jié)劑，先后于2021年5月和11月被FDA和EMA批準用于治療對常規(guī)療法或生物制劑應答不足、失應答或不耐受的成人中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。
（6）Breyanzi：該藥是由Juno研發(fā)的一種針對CD19抗原、以4-1BB為共刺激區(qū)的CAR-T細胞療法，2021年2月被FDA批準用于治療先前已接受過2種或2種以上系統(tǒng)療法的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者。
此外，2021年BMS還有多款在研藥物取得重要進展，如心肌肌球蛋白變構調節(jié)劑mavacamten用于治療有癥狀梗阻性肥厚型心肌病的新藥申請正在歐美接受審查，但其在美國的新藥審查周期被被延長3個月。TYK2抑制劑deucravacitinib治療中重度斑塊型銀屑病、銀屑病關節(jié)炎的相關研究取得積極結果，其中針對中度至重度斑塊型銀屑病適應癥申請正在歐美進行審查。
相較目前已公布財報的跨國藥企，BMS重點產品并未出現(xiàn)大幅下滑，但BMS仍積極擴展產品管線，2021年先后與多家藥企聯(lián)手，例如：
• 2021年5月，BMS和Agenus達成一項15.6億美元協(xié)議，獲得后者抗TIGIT抗體AGEN1777的全球獨家授權。隨后，BMS又與AI驅動的生物醫(yī)藥公司Exscientia達成潛在價值超過12億美元的合作協(xié)議，利用AI加速在多個治療領域（包括腫瘤學和免疫學）發(fā)現(xiàn)小分子治療候選藥物。
• 2021年6月，BMS和衛(wèi)材達成共同開發(fā)和商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物(ADC) MORAb-202的全球獨家戰(zhàn)略合作協(xié)議。隨后，BMS行使選擇權從Prothena Corporation公司獲得Tau蛋白抗體療法PRX005的美國開發(fā)權益。
• 2021年12月，BMS 與 Immatics達成9，2億美元合作，獲得TCR雙特異性療法 IMA401的全球獨家許可。
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