2月4日，賽諾菲公布了2021年第四季度業(yè)績和全年業(yè)績，全年營收377.61億歐元，同比增長4.8%。從區(qū)域看，美國市場收入143.85億歐元，歐洲市場收入97.59億歐元，其他市場收入136.17億歐元。
從業(yè)務單元看，2021年賽諾菲普藥（糖尿病、心血管和成熟藥品）業(yè)務收入142.18億歐元，特藥（免疫、罕見病、血液、神經、腫瘤）業(yè)務收入127.52億歐元，消費者保健業(yè)務收入44.68億歐元，**業(yè)務收入63.23億歐元。而2020年賽諾菲這四個業(yè)務單元的收入分別為147.20億歐元、109.54億歐元、43.94億歐元和59.73億歐元。
具體到產品，2021年賽諾菲營收增長主要受Dupixent和**產品的拉動。其中Dupixent連續(xù)兩年穩(wěn)坐賽諾菲產品銷售額排行榜榜首，且順利突破50億歐元大關。2021年該藥又被FDA擴大批準作為一種附加維持療法，用于治療年齡6-11歲、以嗜酸性粒細胞表型為特征或口服皮質類固醇依賴性中度至重度哮喘兒童患者，而且其治療結節(jié)性癢疹和嗜酸性食管炎的3期臨床試驗取得積極陽性結果，預計未來Dupixent銷售額還將持續(xù)增長。
此外，2021年賽諾菲腫瘤藥Libtayo（PD-L1單抗）和Sarclisa（CD38單抗）銷售額也增長明顯，其中Libtayo 于2021年斬獲2個新適應癥，即一線治療腫瘤高表達PD-L1（腫瘤比例得分[TPS]≥50%）的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）和治療先前已接受過一種hedgehog通路抑制劑（HHI）治療或不適合該類藥物治療的晚期基底細胞癌（BCC），此外該藥聯(lián)合化療一線治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的sBLA正在美國接受審查。Sarclisa 于2021年先后被FDA和EMA批準聯(lián)合卡非佐米（Kyprolis®）和地塞米松（Kd），用于治療既往已接受過1-3種療法的成人復發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）。
不過，2021年賽諾菲兩款多發(fā)性硬化藥物Aubagio和Lemtrada銷售額均出現一定程度的下滑，其中Aubagio銷售額首年出現下滑。目前，賽諾菲在該領域有一候補產品，即tolebrutinib。該藥是一款腦滲透性BTK抑制劑，2021年其在歐洲和北美10個國家、40個中心進行的為期16周隨機、雙盲、安慰劑對照、交叉、劑量探索2b期研究結果榮登《柳葉刀-神經病學》，結果顯示：在治療第12周時，Tolebrutinib減少MS患者新發(fā)釓增強病灶及新的或擴大的T2病灶數量的療效均呈劑量依賴性（P=0.03；P＜0.0001），其中60mg劑量組的療效最優(yōu)，與安慰劑相比，校正后的上述兩類病灶數量分別相對減少85%、89%。同時，經過12周的治療后，Tolebrutinib 60mg劑量組中分別有高達90%、87%的患者未發(fā)現新發(fā)釓增強病灶及新的或擴大的T2病灶，而安慰劑組在4周的治療期間僅有75%及66%的患者未出現新發(fā)病灶。
罕見病是賽諾菲布局的重要領域，除了上述幾款藥物，賽諾菲還有幾款在研藥物，如efanesoctocog alfa（BIVV001 ）、fitusiran。其中BIVV001是一款新型凝血因子VIII替代療法，由偶聯(lián)于VWF特定區(qū)域（FVIII結合D'D3 結構域）的重組 FVIII Fc 融合蛋白分子以及兩個XTEN非結構化多肽組成，被開發(fā)用于治療A型血友病，2021年2月被FDA授予治療A型血友病的快速通道資格，2021年7月在國內被CDE納入突破性治療品種。Fitusiran是賽諾菲和Alnylam公司聯(lián)合開發(fā)的一款治療A型和B型血友病的RNAi療法，通過靶向編碼抗凝血酶（ AT）的mRNA，降低AT的產生，從而改變患者體內抗凝血和凝血因子之間的平衡，恢復止血和預防出血事件的發(fā)生。2021年ASH年會上公布的2項3期臨床結果顯示：與對照組相比，每月一次給藥fitusiran（80 mg）預防性治療顯著減少了兩種類型血友病患者的出血事件，使年出血率（ABR）降低超過89%，并且改善了患者的生活質量，達到主要終點。
**業(yè)務方面，2021年賽諾菲**收入保持增長趨勢。但遺憾的是，賽諾菲在新冠**進展緩慢，目前還未產品獲批。而且，考慮到當前 mRNA 新冠**的供應已趨飽和，賽諾菲于2021年9月放棄繼續(xù)推進其新冠 mRNA **。
此外，2021年賽諾菲還與多家企業(yè)合作拓展產品管線，如32億美元收購Translate Bio補齊mRNA技術短板、19億美元收購Kadmon Holdings擴大普藥核心資產、與Owkin達成合作開發(fā)針對4種特定類型癌癥（非小細胞肺癌、三陰性乳腺癌、間皮瘤和多發(fā)性骨髓瘤）的新療法、超10億美元收購Amunix Pharmaceuticals擴充腫瘤產品管線、收購Origimm Biotechnology擴大全球部分**管線。
同時值得慶賀的是，賽諾菲在公布2021年財報的當天，其補體C1s蛋白靶向單抗Enjaymo（sutimlimab-jome）在美國被批準用于治療冷凝集素病，成為FDA批準的首 款冷凝集素病療法。
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