2月3日，羅氏公布了2021年第四季度業(yè)績和全年業(yè)績：全年營收628.01億瑞士法郎，同比增長8%，其中制藥業(yè)務(wù)營收450.41億瑞士法郎，同比增長1%，診斷業(yè)務(wù)營收177.60億瑞士法郎，同比增長29%。全年研發(fā)投入147.99億瑞士法郎，其中制藥業(yè)務(wù)研發(fā)投入129.93億瑞士法郎，診斷業(yè)務(wù)研發(fā)投入18.06億瑞士法郎。
從區(qū)域看，2021年美國制藥業(yè)務(wù)市場營收225.05億瑞士法郎，占比最 大，但與2020年營收相比有所降低，而其他區(qū)域制藥業(yè)務(wù)營收均較2020年增長。
從具體產(chǎn)品看，Ocrevus市場表現(xiàn)最好，2021年成為羅氏銷售額最高的一款產(chǎn)品。老三駕馬車Avastin、Herceptin和Rituxan銷售額持續(xù)明顯下滑。PD-L1單抗Tecentriq 市場表現(xiàn)也不俗，2021年銷售額達33.15億瑞士法郎，且獲得2個監(jiān)管批準：被EMA批準作為一線（初始）單藥療法，用于治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者；被FDA批準用于腫瘤表達PD-L1≥1%的II-IIIA期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，作為手術(shù)和鉑類化療后的輔助治療。不過2021年Tecentriq 在美國自愿撤回兩項批準：聯(lián)合化療（Abraxane）治療經(jīng)FDA批準的檢測方法證實腫瘤表達PD-L1、不可切除性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性成人三陰性乳腺癌（mTNBC）；先前接受過鉑類藥物的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。
IL-6靶向單抗Actemra/RoActemra銷售額增長明顯，2021年達到35.62億瑞士法郎，2021年該藥獲得三個監(jiān)管批準：（1）其皮下注射液被FDA批準用于延緩系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺病（SSc-ILD）成人患者肺功能下降的速度；（2）其靜脈注射制劑獲FDA緊急使用授權(quán)用于治療正在接受系統(tǒng)性皮質(zhì)類固醇、需要補氧/無創(chuàng)或有創(chuàng)通氣/體外膜肺氧合（ECMO）的COVID-19住院成人和兒科患者（2歲及以上）；（3）被EMA批準用于治療正在接受系統(tǒng)性皮質(zhì)類固醇、需要補氧或機械通氣的COVID-19成人患者。
此外，5q型脊髓性肌萎縮癥（SMA）藥物Evrysdi表現(xiàn)也不錯，2020年8月在美國獲批，2021年銷售額就達到6.02億瑞士法郎。該藥是一種運動神經(jīng)元生存基因2（SMN2）mRNA剪接修飾劑，通過提高運動神經(jīng)元生存蛋白（SMN）的產(chǎn)生來治療SMA，2021年該藥在歐洲獲批。而且，近來該藥用于治療2月齡以下SMA的sNDA被FDA受理，且被授予優(yōu)先審查。
除了Actemra/RoActemra，羅氏另一款COVID-19藥物Ronapreve表現(xiàn)也不錯，2021年銷售額達16.30億瑞士法郎。Ronapreve由羅氏與再生元合作開發(fā)，是2種單抗（casirivimab和imdevimab）組成的一種雞尾酒療法，這2種單抗分別針對新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）棘突蛋白（S蛋白）受體結(jié)合區(qū)域的2個獨立的、不重疊的位點，具有協(xié)同作用，可降低病毒變異逃逸的風險，并保護人群免受S蛋白發(fā)生突變的病毒變體的侵害。2021年7月，該藥在日本被批準用于治療輕度至中度COVID-19患者，隨后該藥又在日本被批準用于治療未接種或未完成接種**、與COVID-19患者密切接觸或檢測出無癥狀COVID-19陽性且有高風險發(fā)展為嚴重COVID-19的人群。2021年11月，Ronapreve又被EMA批準批準用于治療不需要補氧、有增加的風險發(fā)展為嚴重疾病的COVID-19成人和青少年（年齡≥12歲，體重≥40公斤）患者，以及用于年齡≥12歲、體重≥40公斤的人群，預(yù)防COVID-19（暴露前或暴露后預(yù)防）。
Lucentis（雷珠單抗）2021年銷售額出現(xiàn)下滑，不過羅氏已經(jīng)推出了更好的后繼產(chǎn)品Susvimo。Susvimo是一種永 性的、可重復(fù)填充藥物的眼內(nèi)植入物，可連續(xù)填充（6個月一次），在數(shù)月內(nèi)持續(xù)遞送定制配方的雷珠單抗，從而減少頻繁眼部注射帶來的治療負擔。2021年10月，Susvimo被FDA批準用于治療先前對至少2次抗VEGF注射產(chǎn)生應(yīng)答的nAMD患者。此外，近日羅氏在眼科領(lǐng)域又斬獲一重磅產(chǎn)品Vabysmo(faricimab)。該藥是一種專門為眼睛設(shè)計的雙特異性抗體，通過阻斷血管生成素-2（Ang-2）和血管內(nèi)皮生長因子A（VEGF-A）兩條途徑來治療多種眼科疾病。20221年1月，該藥被FDA批準用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）。
此外，2021年羅氏還有多款產(chǎn)品取得積極進展，如TIGIT單抗tiragolumab被FDA授予突破性療法資格（BTD）認定，用于聯(lián)合Tecentriq一線治療PD- L1陽性、無EGFR 或ALK基因突變的轉(zhuǎn)移性NSCLC。下一代口服選擇性雌激素受體降解劑（SERD）giredestrant（前稱GDC-9545）新輔助治療ER陽性、HER2陰性絕經(jīng)后早期乳腺癌（eBC）的2期coopERA乳腺癌試驗取得積極結(jié)果：在治療14天后的機會窗口期，與阿那曲唑相比，giredestrant治療顯示Ki67（衡量腫瘤增殖的預(yù)后標志物）降低（分別為：80% vs 67%，p=0.0222）。從Blueprint Medicines公司License-in的RET抑制劑Gavreto（pralsetinib，普拉替尼）于2021年11月被EMA批準作為一種單藥療法，用于治療先前沒有接受過RET抑制劑治療的RET融合陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。
而且，2021年羅氏還有多家企業(yè)合作來拓展產(chǎn)品管線，如與Adaptimmune Therapeutics達成超30億美元合作開發(fā)治療多種腫瘤的同種異體細胞療法，與NeuExcell達成研究合作開發(fā)新型亨廷頓舞蹈癥基因療法，與Bicycle Therapeutics擴大戰(zhàn)略合作發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化基于Bicycle的新型免疫腫瘤學療法。此外，2021年3月羅氏通過收購GenMark Diagnostics來擴大其分子診斷產(chǎn)品組合。
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