2月4日，再生元公布了2021年第四季度業(yè)績和全年業(yè)績：第四季度營收49.52億美元，同比增長104%；全年營收160.72億美元，同比增長89%。全年研發(fā)投入29.08億美元，同比增長6%。
2021年再生元全年營收增長明顯主要受COVID-19雞尾酒療法REGEN-COV的拉動。該療法由再生元發(fā)明，與羅氏合作開發(fā)，其中羅氏主要負(fù)責(zé)美國以外地區(qū)的開發(fā)和供應(yīng)。REGEN-COV由casirivimab和imdevimab兩種種抗體組成，這2種抗體分別針對SARS-CoV-2棘突蛋白受體結(jié)合區(qū)域的2個獨立的、不重疊的位點，具有協(xié)同作用，可降低病毒變異逃逸的風(fēng)險。2020年11月，REGEN-COV獲FDA緊急使用授權(quán)，用于治療最近確診為輕度至中度COVID-19的高危人群。2021年7月，F(xiàn)DA更新該療法緊急使用授權(quán)，用于有高風(fēng)險發(fā)展為嚴(yán)重COVID-19的人群進(jìn)行暴露后預(yù)防性治療。2021年REGEN-COV銷售額達(dá)75.739億美元。
從具體產(chǎn)品看，Eylea表現(xiàn)最為亮眼，美國市場銷售額達(dá)57.923億美元，全球銷售額高達(dá)93.847億美元。該藥是一種新型玻璃體內(nèi)注射用VEGF抑制劑，由人VEGF受體1和2的胞外區(qū)與人IgG1的Fc部分融合而成，被批準(zhǔn)用于治療糖尿病性黃斑水腫（DME）、新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性 (nAMD)、視網(wǎng)膜靜脈阻塞 (RVO)和病理性近視性脈絡(luò)膜新生血管(myopic CNV)引發(fā)的視力損害。
目前，Eylea已經(jīng)出現(xiàn)多個強(qiáng)勁對手，如諾華的Beovu（brolucizumab）、羅氏的Vabysmo（faricimab-svoa）、Lucentis和Susvimo、康弘藥業(yè)的Conbercept（康柏西普），其中Beovu是一種新一代抗VEGF藥物，被批準(zhǔn)用于治療nAMD。Vabysmo是首 個專門為眼睛設(shè)計的雙特異性抗體，通過靶向血管生成素-2（Ang-2）和血管內(nèi)皮生長因子A（VEGF-A）兩條途徑發(fā)揮作用，目前已被批準(zhǔn)用于治療nAMD和DME。Lucentis是一種抗VEGF藥物，已被批準(zhǔn)用于治療nAMD、DME、BRVO、CRVO、mCNV和其他病因相關(guān)的CNV。Susvimo是一種永 久性的、可重復(fù)填充藥物的眼內(nèi)植入物，可連續(xù)填充（6個月一次），在數(shù)月內(nèi)持續(xù)遞送定制配方的雷珠單抗，從而減少頻繁眼部注射帶來的治療負(fù)擔(dān)，已被批準(zhǔn)用于治療nAMD。Conbercept是新一代抗VEGF融合蛋白，已在國內(nèi)被批準(zhǔn)用于治療nAMD、DME和繼發(fā)于病理性近視（PM）的脈絡(luò)膜新生血管（pmCNV）引起的視力下降。面對如此之多、強(qiáng)大的競爭對手，不知未來Eylea能否順利進(jìn)入百億美元行列。
Evkeez是再生元2021年新添的一員大將。該藥是一種靶向血管生成素樣蛋白3（ANGPTL3）的全人源化單抗，2021年2月被FDA批準(zhǔn)作為其他降脂療法的輔助療法，用于治療年齡≥12歲純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）兒童和成人患者。Arcalyst是一種靶向IL-1α和IL-1β的重組融合蛋白，2008年被批準(zhǔn)用于治療冷吡啉相關(guān)周期性綜合征（CAPS），2020年被批準(zhǔn)用于IL-1受體缺乏癥（DIAR）患者維持緩解。2021年3月，該藥又被FDA批準(zhǔn)用于年齡≥12歲的兒童和成人，治療復(fù)發(fā)性心包炎、降低復(fù)發(fā)風(fēng)險。
展望2022年，再生元多款藥物將迎來新進(jìn)展。Dupixent和Libtayo有望獲批新適應(yīng)癥，其中Dupixent有望被批準(zhǔn)用于治療6個月至5歲的中重度特應(yīng)性皮炎兒童患者，Libtayo有望被批準(zhǔn)聯(lián)合化療一線治療晚期NSCLC。COVID-19抗體雞尾酒療法REGEN-COV有望被FDA批注用于治療COVID-19非住院患者以及用于某些個體預(yù)防COVID-19，且有望遞交用于治療COVID-19住院患者的sBLA。而且，2022年Dupixent有望遞交治療12歲及以上嗜酸性食管炎（EoE）患者的sBLA。此外，2022年再生元多款雙抗如REGN5458、Odronextamab將取得臨床試驗結(jié)果。
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