2月8日，美國商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）掛網(wǎng)公開新一批的“未經(jīng)核實(shí)名單（Unverified List，簡(jiǎn)稱UVL）”。

       在這份“未經(jīng)核實(shí)名單（UVL）”中，增加了33家中國單位（附文末），CDMO公司藥明生物和藥明生物（上海）赫然在列。

       圖1 “聯(lián)邦公布”發(fā)布名單

       一石激起千層浪，藥明系個(gè)股大幅低開：

       港股藥明康德跌超20%，藥明生物跌幅擴(kuò)大接近30%，A股藥明康德跌停。

       圖2 藥明系股票交易情況。

       從左到右：藥明康德[603259]、港股藥明康德[02359]、港股藥明生物[02269]。

       緊急回應(yīng)

       據(jù)悉，被列入美國商務(wù)部UVL的實(shí)體單位，將會(huì)從美國出口商獲取產(chǎn)品實(shí)施新的限制，并要求與這些中國公司做生意的美國公司進(jìn)行額外的調(diào)查。

       8日上午09:47，藥明生物緊急發(fā)布聲明稱，公司一直在進(jìn)口生物反應(yīng)器的某些硬件控制器和某些中空纖維過濾器，這些控制器受美國出口管制。

       由于新冠疫情，導(dǎo)致過去2年沒有現(xiàn)場(chǎng)核查，美國商務(wù)部的例行程序驗(yàn)證尚未完成。

       但是上海和無錫的設(shè)施建設(shè)后，不需要此類設(shè)備，因此對(duì)藥明生物業(yè)務(wù)的影響非常小。

       UVL≠“實(shí)體名單”

       事實(shí)上，UVL并不等同于此前美國為制裁中國，將部分中國實(shí)體企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)、高校等列入的“實(shí)體名單”。

       美國商務(wù)部工業(yè)與安全局（BIS）的黑名單包括被拒絕人名單、未核實(shí)名單、實(shí)體清單、軍事最終用戶清單。

       實(shí)體名單上的個(gè)人和實(shí)體出口、再出口或國內(nèi)轉(zhuǎn)移任何美國物項(xiàng)均需取得BIS的特別許可，不適用許可例外。

       不同于實(shí)體名單，UVL的限制沒有這么嚴(yán)格。

       向UVL名單所列的采購商、中間收貨人、最終收貨人或最終用戶出口、再出口或轉(zhuǎn)讓美國原產(chǎn)物項(xiàng)時(shí)，不得享受任何許可例外，且必須出具“UVL聲明”。

       美國的未經(jīng)核實(shí)清單，主要是針對(duì)BIS無法在其先前交易中確認(rèn)物品最終用途的當(dāng)事方。

       簡(jiǎn)單理解，UVL有點(diǎn)像“補(bǔ)簽證”，最終用戶準(zhǔn)備好材料接受美國當(dāng)局的核查，核查通過就有機(jī)會(huì)獲得豁免。

       美國基于泛化的國家安全概念，每次出臺(tái)的各種“清單”、“名單”均會(huì)不同程度地?cái)_亂市場(chǎng)秩序、影響發(fā)展。

       中國企業(yè)和資本市場(chǎng)更猶如驚弓之鳥。

       “卡脖子”縮影

       在疫情全球肆虐、中美走向全面對(duì)抗、全球供應(yīng)鏈和產(chǎn)業(yè)鏈加速重構(gòu)的大背景下，科技創(chuàng)新遇到了一些問題，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域表現(xiàn)得更為普遍、更加突出。

       新藥開發(fā)是一個(gè)環(huán)環(huán)相扣的生態(tài)系統(tǒng)，目前中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍面臨一些原始創(chuàng)新的短板。

       表現(xiàn)為：

       一是創(chuàng)新研究缺乏有轉(zhuǎn)化意義的新機(jī)制、新靶點(diǎn)；

       二是臨床研究資源不足；

       三是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化面臨從關(guān)鍵設(shè)備缺失到技術(shù)人才屏蔽的風(fēng)險(xiǎn)。

       本次UVL的出臺(tái)，藥明生物“中招”，正是關(guān)鍵設(shè)備卡脖子的一個(gè)縮影。

       這個(gè)縮影，映射出中國生物醫(yī)藥上游產(chǎn)業(yè)鏈空缺大、生產(chǎn)研發(fā)依賴外國產(chǎn)品、持續(xù)發(fā)展缺乏保障等問題。

       更深層次的核心理念是關(guān)鍵產(chǎn)品、核心技術(shù)國產(chǎn)化替代要加速，對(duì)國外產(chǎn)品的依賴要逐漸減弱。

       這也提醒著我們要實(shí)現(xiàn)前瞻性布局，做好“強(qiáng)鏈”“延鏈”“補(bǔ)鏈”，建立良好的產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)。

       不自主掌控核心技術(shù)和關(guān)鍵產(chǎn)品，必然受制于人。

       國產(chǎn)替代浪潮，是風(fēng)險(xiǎn)更是機(jī)會(huì)，“拿來主義”一定是短平快，但是好摘的果子基本被摘完的情形下，誰愿意“另起爐灶”打造核心技術(shù)，才有更多機(jī)會(huì)品嘗甜美的果實(shí)。

       當(dāng)前生物醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)抓住這一機(jī)會(huì)，提高自主研發(fā)能力，在關(guān)鍵領(lǐng)域突破國外廠商的封鎖，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化產(chǎn)品的平穩(wěn)替代。

       小結(jié)

       近年來，我國關(guān)鍵試劑、耗材、設(shè)備、儀器的國產(chǎn)化替代已是大勢(shì)所趨，一家家國內(nèi)醫(yī)療上游的“小巨頭”正被重新發(fā)現(xiàn)。

       如何增強(qiáng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性和競(jìng)爭(zhēng)力，考驗(yàn)著整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的魄力和決心。

       附：未經(jīng)核實(shí)名單

       1.AECC South Industry Co., Ltd.

       Dongjiaduan, Lusong District, Zhuzhou, Hunan Province, China

       2.Beijing SWT Science

       Yingbinbei Road 36，Yanjiao Economic & Development Zone, Sanhe City, Hebei Province, China

       3.Beijing Zhonghehangxun Technology Co., Ltd.

       Room 1705, Kaixuancheng Building E, No. 170 Beiyuan Road, Chaoyang District, Beijing, China

       4.China National Erzhong Group Deyang Wanhang Die Forging Co., Ltd.

       No. 460 Zhujiang Road West, Deyang City, Sichuan Province, China

       5.Chuzhou HKC Optoelectronics Technology Co., Ltd.

       No.101 Suchu Ave., Economic and Technological Development Zone, Nanqiao District, Chuzhou, Anhui Province 239000 China

       6.Dongguan Durun Optical Technology Co., Ltd.

       Building M Shing’ang Industrial Area, Houda Road, Dalingshan, Dongguan, Guangdong Province 523000, China

       7.Dongguan Huiqun Electronic Co., Ltd.

       30 Daling Street, Jiaoyitang, Tangxia Town, Dongguan City, Guangdong Province 523723, China

       8.Guangdong Guanghua Sci-Tech Co.

       No. 295 Daxue Road, Shantou, Guangdong Province, China

       9.Guangxi Intai Technology Co., Ltd.

       1 Jianan Road, Liuzhou City, Guangxi Province, China

       10.Guangzhou Hymson Laser Tehnology Co., Ltd.

       No. 2 Shiling Road, Dongchong Town, Nansha District, Guangzhou, Guangdong Province 511453, China

       11.Harbin Xinguang Feitian

       1717 Chuangxin Yi Road, Harbin, Heilongjiang Province, China

       12.Hefei Anxin Reed Precision Co., Ltd.

       No. 15 South Feiyang Road, Dayang Industry Park, Luyang District, Hefei City, Anhui Province 230000, China

       13.Heshan Deren Electronic Technology Co., Ltd.

       No. 13 Hongjiang Road, Heshan Industry City, Heshan City, Guangdong Province 529728,China

       14.Hubei Longchang Optical Co., Ltd.

       No. 4 Group Lianhuayan Village, Yaojiadian Town, Yidu City, Hubei Province 44300, China

       15.Hubei Sinophorus Electronic Materials Co., Ltd.

       No. 66-3, Xiaoting Road, Yichang, Hubei Province, China

       16.Hunan University

       State Key Lab of Chemo/Biosensing & Chemometrics, Lushan Road, Yuelu District, Changsha, Hunan Province, China

       17.Jinan Bodor CNC Machine Co., Ltd.

       1299 Xinluo Ave., Hi-Tech Zone, Jinan, Shandong Province, China

       18.Jiutian Intelligent Equipment Co., Ltd.

       Woyun Road, Taohue Industry Park, Hefei Economic Zone, Hefei, Anhui Province, China

       19.Kunshan Heng Rui Cheng Industrial Technology Co., Ltd.

       No. 1088 Datong Road, Penglang Town, Kunshan Development Zone, Kunshan, Jiangsu 215300, China

       20.Shanghai Fansheng Optoelectronic Science & Technology Co., Ltd.

       No. 56 Jungong Road, Yangpu District, Shanghai, China

       21.Shanghai Micro Electronics Equipment (Group) Co., Ltd.

       No. 1525 Zhangdong Road, Zhangjiang Hi-Tech Park, Pudong, Shanghai, China

       22.Shuang Xiang (Fujian) Electronics

       No. 158 Jiangbin East Ave., Mawei, Fuzhou, Fujian 350300, China

       23.Southern University of Science and Technology

       Department of Mechanical and Energy Engineering, 1088 Xueyuan Ave., Nanshan District Shenzhen, Guangdong 518055, China

       24.Suzhou Chaowei Jingna Optoelectric Co., Ltd.

       No. 97-1 Dongyuan Road, Jinting Town, Wuzhong District, Suzhou, Jiangsu, China

       25.Suzhou Gyz Electronic Technology Co., Ltd.

       No. 629 Songjiagang Road, Zhoushi Town, Kunshan City, Jiangsu Province 215314, China

       26.Suzhou Lylap Mould Technology Co., Ltd.

       No. 66-26 Linggang Road, Luzhi Town, Wuzhong District, Suzhou, Jiangsu Province, China

       27.Wuxi Biologics Co., Ltd.

       No. 108, Warehouse, Meiliang Road, Mashan Binghu, Wuxi, China, and No. 178 West Meiliang Road Mashan Binghu District, Wuxi, China, and No. 200 Meiling Road, Mashan Town, Binhu District, Wuxi City, China

       28.Wuxi Biologics (Shanghai) Co., Ltd.

       Room 701, 7F, No. 02 Huajing Road, Waigaoqiao Free Trade Zone, Shanghai, China, and

       Bldg. 71-B, 96 Yiwei Road, Waigaoqiao Free Trade Zone, Shanghai, China

       29.Wuxi Turbine Blade Co., Ltd.

       1800 Huishan Avenue, Huishan Economic Development District, Wuxi, Jiangsu Province, China

       30.Yunnan Fs Optics Co., Ltd.

       Hongta Industrial Zone, Hongta District, Yuxi, Yunnan Province, China

       31.Yunnan Tianhe Optoelectronic Co., Ltd.

       Longquan Avenue, Longquan Industrial Zone, Jiangchuan, Yuxi City, Yunnan Province, China

       32.Zhengzhou Baiwai Intelligent Automation

       National University Tech Park, Changchun Road #11 Hi-Tech District, Zhengzhou City, Henan Province, China

       33.Zhuzhou CRRC Special Equipment Technology Co.

       No. 79 Liancheng Road, Shifeng District, Zhuzhou City, Hunan Province 412001, China