盡管COVID-19疫情大流行對制藥公司造成的打擊并不均衡,但一些已經(jīng)成功生產(chǎn)出針對該疾病新藥或**的生物制藥公司,在此期間的藥物銷售量卻逆勢出現(xiàn)了大幅飆升,以下匯總了在COVID-19治療藥物銷售中獲益較多的五家公司。
01吉利德Veklury
吉利德Veklury(瑞德西韋)是第一個獲得美國FDA授權(quán)和批準用于治療COVID-19的新藥,2021年的銷售額達到了56億美元,而該公司全年的總收入為273億美元。Veklury僅在第四季度就收獲了14億美元的收入,但與2020年同期相比下降了約30%。另一方面,56億美元的數(shù)字與2020年抗病毒 藥物的總收入相比增長了98%。吉利德表示Veklury的銷售基本上與美國COVID-19住院趨勢保持一致。
Veklury是一種直接作用的抗病毒 藥物,可以在室溫下運輸和儲存,不需要延長輸注時間,該療法能夠靶向定位高度保守的病毒RNA依賴性RNA聚合酶,因此被認為對變種病毒仍具有一定的療效。盡管吉利德預(yù)計今年的藥品銷售額將達到20億美元,但該公司預(yù)計Veklury銷售額將在2022年繼續(xù)出現(xiàn)下降。值得注意的是,去年12月初,吉利德召回了2批Veklury,原因是客戶投訴注射劑中存在玻璃微粒,該公司調(diào)查后也證實了這一投訴,吉利德當時并沒有說明玻璃微粒是如何出現(xiàn)在Veklury藥瓶中的。
02禮來Bamlanivimab/Etesevimab
禮來(Eli Lilly)報告了該公司2021年全年COVID-19抗體療法bamlanivimab/etesevimab的銷售額為22.39億美元。去年第四季度收獲10.631億美元,比2020年同期的8.721億美元有所增加。Bamlanimab被批準可以單獨給藥,也可以兩種藥物聯(lián)合用藥。2021年09月,美國FDA授予禮來700mg劑量Bamlanivimab和1400mg劑量Etesevimab緊急使用授權(quán),用做暴露后預(yù)防措施,以預(yù)防某些高危人群的新冠病毒感染。
禮來全年報告的總收入為283億美元,比2020年的245億美元增長15%。此外,禮來還宣布,該組合已被授權(quán)用于12歲以下兒童COVID-19的緊急使用。然而,美國FDA對該療法的情況說明指出其目前在美國未獲授權(quán)用于Omicron變種病毒。為此,該公司還提交了一份EUA申請,禮來認為旗下另一種單克隆抗體bebtelovimab可以中和所有已知的變種病毒(包括Omicron)。
03Ridgeback/默沙東Molnupiravir
默沙東和Ridgeback Therapeutics合作的molnupiravir是一種新型抗病毒 藥物,剛剛于2021年12月獲準在美國市場使用。2021年第四季度,兩家公司molnupiravir的銷售額達到了9.52億美元,預(yù)計2022年將達到5至60億美元。根據(jù)默沙東和生物治療公司Ridgeback于1月底公布的6項臨床前研究數(shù)據(jù)表明,口服抗新冠藥物Molnupiravir在體外對SARS-CoV-2變種Omicron病毒具有活性。默沙東實驗室總裁Dean Y. Li博士聲稱,Molnupiravir對全球新冠的主要變種Omicron具有抗病毒活性,這也將增加了人們選擇Molnupiravir做為輕中度成人患者治療選擇的信心。
到目前為止,molnupiravir銷售主要集中在美國、英國和日本市場。默沙東和Ridgeback日前報告稱,到目前為止已經(jīng)生產(chǎn)了大約1000萬療程的藥物,此外做為采購合同的一部分已向美國政府交付了310萬療程,兩家公司依據(jù)此前的計劃在2022年需要生產(chǎn)至少2000萬門課程。兩家公司還在全球30個市場(包括澳大利亞、加拿大、韓國、日本、泰國、烏克蘭和英國)簽訂了該藥物的預(yù)購和供應(yīng)協(xié)議。
04輝瑞Paxlovid
輝瑞Paxlovid是兩種抗病毒 藥物組合(nirmatrelvir/ritonavir),也在去年12月在美國獲得FDA授權(quán),其授權(quán)范圍比默沙東和Ridgeback的Molnupiravir更加廣泛。輝瑞Paxlovid在去年第四季度僅帶來了7600萬美元的美國銷售額。今年1月4日,輝瑞表示已與美國政府簽署了另一項協(xié)議,將提供另外1000萬個療程的Paxlovid,使總劑量達到2000萬劑。預(yù)計到6月底前交付1000萬個,其余1000萬個在今年9月底完成。此外今年2月初,新加坡政府也批準了這款新冠口服藥Paxlovid的臨時授權(quán)。
輝瑞Paxlovid銷售額表現(xiàn)在2021年并不顯著,部分原因因為該療法是在今年較晚些時候才獲得了授權(quán),不過分析師也預(yù)計該療法2022年銷售額高達240億美元。值得注意的是,輝瑞和BioNTech合作開發(fā)的新冠**Comirnaty僅在第三季度就帶來了130億美元的銷售額,而第四季度則收獲了125億美元。SVB Leerink分析師Geoffrey Porges樂觀預(yù)計,到2022年年底,輝瑞公司與COVID-19相關(guān)的總銷售額可能有望達到1310億美元。
05再生元REGEN-COVd
再生元抗體療法REGEN-COV在2021年第四季度帶來了23億美元的收入,2021年全年再生元抗體療法共計收獲了61.9億美元。與默沙東抗體療法一樣,美國政府限制了其針對Omicron變體的使用。今年1月,美國FDA表示不再計劃召開咨詢委員會來討論該公司新冠雙抗體雞尾酒療法REGEN-COV的生物制品許可申請(BLA)。
再生元總裁兼首席執(zhí)行官Leonard S. Schleifer博士在再生元2021年年度報告中表示,鑒于REGEN-COV對Omicron變體缺乏療效,再生元正在努力開發(fā)對Omicron和所有其他關(guān)注的變種病毒具有活性的下一代抗體療法。目前來看,再生元新療法可能在未來幾個月進入臨床開發(fā)階段。
參考資料:Companies Making the Biggest Bucks from COVID-19 Therapeutics Sales
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