生物制藥一次性設備與耗材掀起“國潮”風？

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來源：CPhI世界制藥原料中國展

2022-02-18

近年來，國內一次性工藝產能規(guī)模正處于高速增長階段，預計到2027年市場規(guī)模可達15.2億元。事實上，尋找替代國外設備和關鍵耗材的供應商，逐步實現物料供給的國產化，確保供應鏈穩(wěn)定與可控，早已成為國內生物藥行業(yè)的主流趨勢。

CPhI世界制藥原料中國展

近年來，國內一次性工藝產能規(guī)模正處于高速增長階段，預計到2027年市場規(guī)?？蛇_15.2億元。事實上，尋找替代國外設備和關鍵耗材的供應商，逐步實現物料供給的國產化，確保供應鏈穩(wěn)定與可控，早已成為國內生物藥行業(yè)的主流趨勢。

優(yōu)勢

在高效、便宜、靈活、封閉、節(jié)能等多方優(yōu)勢的加持之下，一次性技術在生物制藥行業(yè)中得到了廣泛的應用。

與不銹鋼設備相比，一次性技術不僅可以降低前期固定資產的投入，還可以縮短建廠周期。在提升藥廠生產時間的靈活性的同時，一次性技術也將助力企業(yè)達到降本增效的效果。而在產業(yè)協(xié)同上，一次性技術的特性與CDMO的外包特性能較好兼容且可以避免不同任務之間的交叉污染。

根據BioPlan最近的研究顯示，越來越多的國內生物制品生產企業(yè)正在使用或計劃使用一次性技術。

一次性技術

在通常情況下，細胞和基因治療生產設施產能規(guī)模較小，平均產能規(guī)模分別為2700L以及2900L。據咨詢公司弗羅斯特沙利文預計，我國細胞治療市場空間將由2021年的13億元增長至2030年的584億元。

2022年1月6日發(fā)布的《藥品生產質量管理規(guī)范-細胞治療產品附錄（征求意見稿）》中提到：直接接觸細胞產品的無菌耗材應當盡可能使用一次性材料。在這一明確的鼓勵政策支持下，細胞與基因治療領域將成為國產一次性技術產品的新藍海。

一次性技術產品

隨著生物制藥一次性設備與耗材這一細分領域的國產化替代呼聲愈演愈烈，目前已經涌現出了許多能與海外品牌平分秋色的本土供應商，如東富龍（展位號：W5C06）、楚天科技（展位號：W5C30）、森松（展位號：W5F20）、科百特（展位號：W4G36）、杭州安諾（展位號：W3039）。

以東富龍公司為例，通過積極布局一次性技術，東富龍已推出了一系列一次性生物反應器、一次性攪拌器、一次性儲液罐等新產品。其中，一次性生物反應器新品的主要規(guī)格有SUB50L, SUB50L, SUB200L, SUB500L, SUB1000L, SUB2000L，適用于各種規(guī)模的細胞培養(yǎng)和發(fā)酵。它定位靈活，整個系統(tǒng)由可拆卸和獨立的支架、控制柜、TCU和泵小車組成；設有自動升降裝置，袋子安裝方便；而且還有完美的控溫性能，通過儀器和視圖窗口的操作開啟預檢使得操作簡便；可重復使用pH和DO探針有助于成本節(jié)約；空氣、CO2、O2、N2四路進氣，6套MFCs，保證控制精度和穩(wěn)定性，還具有高度集成的自動控制系統(tǒng)。

東富龍

東富龍

一次性生物反應器

此外，杭州安諾也推出了新品PharmsteriTM囊式濾芯PES 0.22um。它為生物制藥行業(yè)小批量藥品過濾，如凍干粉針等高附加值產品提供安全，快速的一次性使用選擇，幫助用戶減少額外的驗證費用和清洗煩惱。并且，產品經100%完整性測試，確保產品品質。具有快開式連接、優(yōu)化的產品結構和設計、材料均滿足美國藥典第六級塑料要求等特性。

杭州安諾

PharmsteriTM囊式濾芯

PES 0.22um

緊跟生物制藥一次性設備與耗材的“國潮”風，在 2022年6月21-23日于上海新國際博覽中心舉辦的“第十六屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”（P-MEC China 2022）將與“生物醫(yī)藥科技大會（bioLIVE Congress）”攜手打造全新的N5館。這場令人期待的行業(yè)盛會將通過產品展示與主旨論壇相結合的方式，聚焦CGT細胞、基因療法以及ADC藥物的技術發(fā)展，實現“1+1>2”的參展效果。

N5館