2月23日，樂普生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱樂普生物）正式在港交所主板上市。根據(jù)招股書披露，本次IPO募集資金將主要用于核心產(chǎn)品開發(fā)及注冊(cè)、臨床試驗(yàn)的推進(jìn)、擴(kuò)大產(chǎn)品研發(fā)管線等。
來源：樂普生物招股書
樂普生物原為心血管介入器械廠商樂普醫(yī)療旗下子公司，成立于2018年1月，由樂普醫(yī)療創(chuàng)始人蒲忠杰博士發(fā)起設(shè)立，是一家專注腫瘤免疫治療和以抗體偶聯(lián)藥物（ADC）候選藥物為核心的靶向治療研發(fā)的生物醫(yī)藥企業(yè)。通過自主研發(fā)、合作引進(jìn)等方式，樂普生物迅速構(gòu)建了PD-1/L1單克隆抗體、ADC靶向藥物、溶瘤病毒以及免疫治療聯(lián)合用藥的多個(gè)創(chuàng)新藥管線。
隨著樂普生物在港交所主板上市，也標(biāo)志著港股市場(chǎng)將迎來同時(shí)擁有PD-1/PD-L1、ADC、溶瘤病毒及管線聯(lián)合療法三大護(hù)城河的生物科技公司的加入，其獨(dú)特的稀缺性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，有望成為港股生物科技板塊首選的優(yōu)質(zhì)投資標(biāo)的股。
聚焦腫瘤治療領(lǐng)域，在研管線豐富
來源：樂普生物招股書
樂普生物已構(gòu)建多個(gè)腫瘤產(chǎn)品管線，包括8款臨床階段候選藥物、3款臨床前候選藥物及3款臨床階段候選藥物的聯(lián)合療法。在8種臨床階段候選藥物中，有5種屬于靶向療法，也即ADC藥物，有3種為免疫治療藥物，包括一款抗PD-1及抗PD-L1單克隆抗體藥物，還有一款溶瘤病毒 藥物CG0070。其中MRG003、MRG002、HX008及LP002是核心產(chǎn)品。
MRG003（EGFR-ADC）：該管線是目前國內(nèi)處于臨床研究階段的首創(chuàng)和唯一的靶向EGFR的ADC藥物。樂普生物的EGFR-ADC采取創(chuàng)新的設(shè)計(jì)，其可與胞外域結(jié)合后內(nèi)化進(jìn)細(xì)胞發(fā)揮作用，可克服因EGFR常見突變導(dǎo)致的多種不同類型耐藥。根據(jù)招股書，MRG003單藥正在中國進(jìn)行多個(gè)II期臨床試驗(yàn)，針對(duì)頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌、鼻咽癌、膽道癌等適應(yīng)癥。
MRG002（HER2-ADC）：MRG002是一款創(chuàng)新性HER2靶向ADC藥物，MRG002通過獨(dú)特設(shè)計(jì)及創(chuàng)新改良的曲妥珠單抗，在維持足夠增強(qiáng)的抗腫瘤療效的同時(shí)，提高安全性和患者耐受性。根據(jù)招股書，MRG002用于HER2過度表達(dá)乳腺癌的注冊(cè)性試驗(yàn)已經(jīng)在中國獲批，未來MRG002的適應(yīng)拓展將圍繞乳腺癌、尿路上皮癌、胃癌及膽管癌展開，最快將于2023年提交在中國的NDA。
根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，就核心產(chǎn)品MRG003而言，截至最后實(shí)際可行日期，全球并無已上市的EGFR靶向ADC藥物產(chǎn)品，在中國及全球有兩種EGFR靶向ADC藥物的在研管線。就核心產(chǎn)品MRG002而言，截至最后實(shí)際可行日期，在中國及全球有兩種已上市的HER2靶向ADC藥物及7種HER2靶向ADC藥物的在研管線，處于II期或以上臨床階段。
除了MRG003、MRG002外，樂普生物的ADC藥物還包括收購上海美雅珂生物的控股權(quán)益獲得的MRG001,自主開發(fā)的ADC候選藥物MRG004A，以及與康諾亞生物及其聯(lián)屬公司聯(lián)合開發(fā)的一款A(yù)DC藥物CMG901。
來源：樂普生物官網(wǎng)
HX008及LP002：HX008和LP002 則屬于抗 PD-1/PD-L1 候選藥物，臨床試驗(yàn)表現(xiàn)良好。在中國 PD-1/PD-L1療法市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)、2025年預(yù)計(jì)將從2020 年的 137 億元增長(zhǎng)至 519 億元的背景下，兩種藥物均具有市場(chǎng)潛力。
不過，PD-1/PD-L1 是國內(nèi)熱門靶點(diǎn)，樂普生物相關(guān)核心產(chǎn)品上市后預(yù)計(jì)將面臨激烈的競(jìng)爭(zhēng)。但考慮到目前公司針對(duì) PD-1開展較多的適應(yīng)癥，因此該產(chǎn)品上市后，有望給公司帶來一定的現(xiàn)金流。
溶瘤病毒——CG0070
樂普生物從CG Oncology引進(jìn)的溶瘤病毒CG0070，是首 個(gè)也是唯一一個(gè)處于臨床開發(fā)階段的治療膀胱癌的溶瘤病毒，全球范圍內(nèi)只有輝瑞的PF-07263689一款相同適應(yīng)癥的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品。目前樂普生物已向國家藥監(jiān)局提交膀胱內(nèi)給藥治療膀胱癌及其他實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，進(jìn)度較快。招股書顯示，公司計(jì)劃將進(jìn)一步擴(kuò)展CG0070至結(jié)直腸癌、肝癌及乳腺癌等其它適應(yīng)癥。
尚未商業(yè)化盈利，但已得到大批機(jī)構(gòu)融資
招股書顯示，樂普生物2019年、2020年?duì)I收分別為4.55億元、5.2億元，2021年前8個(gè)月營收為460萬元，上年同期的營收為266萬元。
來源：樂普生物招股書
公司的凈虧損由2019年的約人民幣5.15億元增加19.0%至2020年的約人民幣6.13億元，并由截至2020年8月31日止八個(gè)月的約人民幣4.52億元增至截至2021年8月31日止八個(gè)月的約人民幣6.68億元，主要因研發(fā)開支增加所致。
盡管如此，在上市前，樂普生物仍得到了大批機(jī)構(gòu)的投資。樂普生物曾于2021年4月完成C輪2.6億元融資，由維梧資本和上海生物醫(yī)藥基金共同投資。而在C輪之前的2020年4月、2020年8月，樂普生物分別完成9億元A輪融資、近12.91億元的B輪融資。大批機(jī)構(gòu)的投資也間接說明了樂普生物的研發(fā)能力和研發(fā)管線的潛在價(jià)值。
樂普生物在多項(xiàng)研發(fā)管線，尤其是在ADC研發(fā)的支撐下，具有非常大的增長(zhǎng)潛力。通過ADC管線布局，樂普生物打通了從早期研發(fā)到臨床試驗(yàn)的資源通道，PD-1則串聯(lián)起從臨床到商業(yè)化的能力整合。從靶點(diǎn)的選擇到產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)展再到商業(yè)化優(yōu)勢(shì)，無一不凸顯出樂普生物的獨(dú)特見解和研發(fā)實(shí)力。
此次樂普生物赴港上市，既為樂普生物提供了后續(xù)研發(fā)的充足資金，在資本的助力下，樂普生物在國際化方面的布局也將得到進(jìn)一步的拓展，未來發(fā)展前景值得期待。
參考：樂普生物招股書
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