端到端人工智能驅(qū)動的藥物研發(fā)公司英矽智能（Insilico Medicine）近日宣布，已在評估 ISM001-055 的 I 期臨床試驗中完成向多名健康志愿者的臨床給藥。ISM001-055 是由英矽智能的人工智能藥物發(fā)現(xiàn)平臺生成的首 個抗纖維化小分子抑制劑，用于治療特發(fā)性肺纖維化 （IPF）。
此項I期臨床試驗采用雙盲、安慰劑對照、單次和多次劑量遞增的試驗設(shè)計，旨在評估ISM001-055的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)（PK）特征。80名健康志愿者將分在10個隊列中進行給藥 ，其中包括5個單次劑量遞增隊列和 5個多次劑量遞增隊列。研究的主要終點是確定最 大耐受劑量，并為之后的 II 期臨床試驗提供給藥劑量建議。
英矽智能首席科學(xué)官任峰博士表示：“我很高興看到英矽智能通過AI發(fā)現(xiàn)的全新機制全新分子結(jié)構(gòu)候選藥物進入I期臨床試驗。英矽智能始終致力于利用人工智能來推動創(chuàng)新療法的開發(fā)，以滿足纖維化、癌癥、免疫、神經(jīng)系統(tǒng)等疾病領(lǐng)域未竟的醫(yī)療需求，而此次I期臨床研究的啟動也證實了我們的人工智能平臺可以幫助實現(xiàn)這一目標。”
為了更好地理解化合物分布、確定劑量并深入了解ISM001-055在人體內(nèi)的安全性，英矽智能早在去年11 月就在澳大利亞啟動了探索性微劑量人體試驗，受試者包括8名健康志愿者。試驗結(jié)果顯示微計量的ISM001-055 在人體內(nèi)表現(xiàn)出良好的和安全性和藥代動力學(xué)特征。
2013年諾貝爾化學(xué)獎得主、英矽智能科學(xué)咨詢委員會成員Michael Levitt表示：“有些團隊嘗試進行靶點發(fā)現(xiàn)，有些嘗試生成化學(xué)，但英矽智能通過端到端的方式把這些結(jié)合起來。驗證人工智能系統(tǒng)的最 佳方式是對全新靶點和全新分子進行全面的測試，尤其是安全測試。我很高興看到英矽智能由AI從頭開始發(fā)現(xiàn)和設(shè)計的抗纖維化候選藥物成功完成微劑量人體試驗，并進入I期臨床。”
ISM001-055是一款小分子抑制劑，英矽智能利用其靶點發(fā)現(xiàn)引擎PandaOmics和小分子生成引擎Chemistry42分別發(fā)現(xiàn)全新靶點并設(shè)計分子結(jié)構(gòu)。該靶點的作用機制在纖維化疾病中也較新穎。
英矽智能創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Alex Zhavoronkov博士表示：“現(xiàn)代深度學(xué)習(xí)技術(shù)使我們能夠利用健康受試者的對照生物學(xué)數(shù)據(jù)，并推斷它們和疾病的關(guān)聯(lián)來發(fā)現(xiàn)靶點。這也是英矽智能抗纖維化項目的指導(dǎo)原則：找到與衰老和疾病都相關(guān)的靶點。我很高興地宣布英矽智能已經(jīng)完成ISM001-055 抗纖維化候選藥物的0期人體試驗，并進入I期臨床試驗一天一次口服給藥階段。該候選藥物的靶點由AI發(fā)現(xiàn)，分子結(jié)構(gòu)由AI設(shè)計，所以是一個完全由AI發(fā)現(xiàn)并設(shè)計的候選藥物。”
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