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CPHI制藥在線 資訊 紫杉醇脂質(zhì)體作為多項放化療首選聯(lián)合用藥入選新版《中國食管癌放射治療指南》

紫杉醇脂質(zhì)體作為多項放化療首選聯(lián)合用藥入選新版《中國食管癌放射治療指南》

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來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-02
食管癌是高發(fā)惡性腫瘤,全球發(fā)病率和死亡率分別排第7位和第6位,每年導(dǎo)致約450000人死亡。中國是世界食管癌發(fā)病率最高的國家,占世界發(fā)病總數(shù)的一半以上。近年來,中國食管癌治療領(lǐng)域取得了一系列令人欣慰的新進(jìn)展。

       食管癌是高發(fā)惡性腫瘤,全球發(fā)病率和死亡率分別排第7位和第6位,每年導(dǎo)致約450000人死亡。中國是世界食管癌發(fā)病率最高的國家,占世界發(fā)病總數(shù)的一半以上。近年來,中國食管癌治療領(lǐng)域取得了一系列令人欣慰的新進(jìn)展。

       1、適用于中國患者的食管癌放療指南出爐

       食管癌主要包括食管腺癌(OAC)和食管鱗癌(SCC)。食管鱗癌具有很強(qiáng)的組織生物學(xué)特點,包括多區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移,局部外侵明顯,發(fā)病位置多變等,在我國有明顯的地理聚集現(xiàn)象。食管癌早期癥狀一般不明顯,大多數(shù)患者診斷出來往往已經(jīng)到了中、晚期。

       與歐美國家常見的食管腺癌不同,中國食管癌90%以上病理都是食管鱗癌。為滿足我國臨床實踐,中國醫(yī)師協(xié)會放射腫瘤治療醫(yī)師分會/中華醫(yī)學(xué)會放射腫瘤治療學(xué)分會/中國抗癌協(xié)會腫瘤放射治療專業(yè)委員會于2019年聯(lián)合制定了《中國食管癌放射治療指南》,該指南的制定填補(bǔ)了我國食管癌放射治療領(lǐng)域內(nèi)的指南空白。近日,結(jié)合近兩年來的臨床應(yīng)用建議及最新研究成果,《中國食管癌放射治療指南》推出了2021年版,

       2、放療是食管癌綜合治療的重要手段

       根據(jù)不同的發(fā)病時期和發(fā)病位置,食管癌可選擇手術(shù)治療、放射治療、介入治療、化學(xué)藥物治療、中藥治療等方式,其中放療在食管癌綜合治療中發(fā)揮很大的作用。

       依據(jù)指南推薦,對于可手術(shù)食道癌,新輔助放化療后手術(shù)是標(biāo)準(zhǔn)治療方案;而不可手術(shù)食管癌,同步放化療是唯一根治性方案;術(shù)后輔助放療可提高部分患者的局部控制率和生存率。與放化療聯(lián)合的最 佳方案包括化療、靶向治療或免疫治療及放射增敏劑仍需要深入研究。

       3、紫杉醇脂質(zhì)體和甘氨雙唑鈉繼續(xù)獲《指南》推薦

       值得注意的是,綠葉制藥的紫杉醇脂質(zhì)體和甘氨雙唑鈉雙雙被納入2019年版《中國食管癌放射治療指南》后,再次被納入《中國食管癌放射治療指南(2021年版)》,紫杉醇脂質(zhì)體作為多項放化療首選聯(lián)合用藥入選。

       紫杉醇類藥物是食管癌常用化療藥物之一,既有強(qiáng)大的細(xì)胞**作用,同時具有放療增敏作用,既可作為食管癌常用的化療藥物,又可作為放療增敏劑使用。所謂放射增敏劑,是一種化學(xué)或藥物制劑,可在不影響正常組織細(xì)胞的情況下選擇性地增強(qiáng)射線對腫瘤細(xì)胞的殺傷效果,從而提高腫瘤的控制率和治愈率。

       甘氨雙唑鈉又被稱為“Chinese Miso”(中國咪唑,簡稱CMNa ),是國內(nèi)外最早正式在臨床上應(yīng)用的高效低毒的放化療增敏劑。這也是我國研制的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的國家一類抗癌新藥。

       最新修訂的《中國食管癌放射治療指南》2021年版進(jìn)一步指出,紫杉醇類可用于食管癌新輔助化療(限于食管腺癌)/新輔助放化療、根治性放化療、術(shù)后化療/放化療和姑息性化療中。此外,在食管癌常用化療方案中,依據(jù)病情需要或**,紫杉醇類和紫杉醇脂質(zhì)體可互換。4、紫杉醇脂質(zhì)體獲得多個權(quán)威指南和共識的推薦

       紫杉醇脂質(zhì)體屬于紫杉醇納米制劑,是首 個商業(yè)化的紫杉醇脂質(zhì)體制劑,也是目前全球唯一上市的紫杉醇脂質(zhì)體制劑。該藥物獨特的腫瘤和淋巴結(jié)靶向性以及較長的半衰期,能更好地發(fā)揮抗腫瘤作用,同時獲得更好的安全性和耐受性。

       上市十六年來,紫杉醇脂質(zhì)體的患者累計用藥超過200萬人次,其良好的療效和安全性已在長期臨床應(yīng)用中獲得廣泛認(rèn)可。紫杉醇脂質(zhì)體亦獲得多個權(quán)威指南和共識的推薦,包括:紫杉醇脂質(zhì)體作為一線藥物被寫入《CSCO乳腺癌診療指南(2020 版)》、《CSCO原發(fā)性肺癌診療指南(2019 版)》、并被納入《婦科惡性腫瘤紫杉類藥物臨床應(yīng)用專家共識》、《乳腺癌中紫杉類藥物臨床應(yīng)用專家共識(2020年)》中。

       《指南》的出版為我國食管癌中晚期患者放療提供了標(biāo)準(zhǔn)化方案。盡管如此,專家還是提醒,應(yīng)盡量避免食用腌制菜、吸煙喝酒,攝入過急、過冷、過硬的食物等不良習(xí)慣,高發(fā)區(qū)高危人群注意進(jìn)行早期食管癌篩查,以起到早診早治和預(yù)防的作用。

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