近日，百濟(jì)神州發(fā)布2021年業(yè)績(jī)快報(bào)：營(yíng)業(yè)總收入75.9億元，凈利潤(rùn)虧損97.5億元。
據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，百濟(jì)神州近4年連續(xù)虧損，金額總計(jì)330億元。
近日（3月2日），百濟(jì)神州A股收盤(pán)價(jià)格為125.95元，這一價(jià)格，較公司192.6元的發(fā)行價(jià)，已下跌35%（近四成）。
百濟(jì)神州還香嗎？
癌癥治療王 者？
百濟(jì)神州，自創(chuàng)立之初，就主要定位在癌癥生物學(xué)。
與其他管線多樣化的公司不一樣，百濟(jì)神州的研發(fā)管線主要聚焦在癌癥治療。
基于癌癥機(jī)理，百濟(jì)神州瞄準(zhǔn)分子靶向藥物，免疫腫瘤學(xué)療法和聯(lián)合療法，探尋多樣化的癌癥治療方案。
目前，百濟(jì)神州擁有11款已上市腫瘤藥在中國(guó)的市場(chǎng)化權(quán)利，1款已上市腫瘤藥在美國(guó)的市場(chǎng)化權(quán)利。
其中3款自主研發(fā)的產(chǎn)品，包括澤布替尼（BTK抑制劑）、替雷利珠單抗（PD-1單抗）和帕米帕利（PARP1和PARP2 小分子抑制劑）。
百悅澤（澤布替尼膠囊）是第一個(gè)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)和第一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定的中國(guó)自主研發(fā)的抗癌藥，由此奠定了百濟(jì)神州在中國(guó)抗癌藥領(lǐng)域領(lǐng)軍者的地位。目前已在美國(guó)、中國(guó)、歐盟、英國(guó)、巴西、加拿大、智利、以色列、阿聯(lián)酋、新加坡、澳大利亞和俄羅斯獲批。
百澤安（替雷利珠單抗注射液）與諾華的合作，為迄今為止中國(guó)藥物授權(quán)交易首付款和交易總金額最 高的合作，已于中國(guó)獲批用于五項(xiàng)適應(yīng)癥。
百匯澤（帕米帕利膠囊）則是中國(guó)首 款獲批用于治療涵蓋鉑敏感及鉑耐藥伴有胚系BRCA突變的復(fù)發(fā)卵巢癌患者的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制劑。
此外，百濟(jì)神州還擁有8款授權(quán)合作的商業(yè)化產(chǎn)品組合：
包括來(lái)自百時(shí)美施貴寶的瑞復(fù)美（來(lái)那度胺膠囊）、維達(dá)莎（注射用阿扎胞苷）、由安進(jìn)授權(quán)在中國(guó)大陸銷(xiāo)售安加維（地舒單抗注射液）、倍利妥（BLINCYTO，注射用貝林妥歐單抗）、凱洛斯（KYPROLIS，卡非佐米注射液）、來(lái)自EUSA的凱澤百（QARZIBA，達(dá)妥昔單抗β注射液）、薩溫珂（SYLVANT，注射用司妥昔單抗）、以及與百奧泰合作產(chǎn)品普貝希（貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥）。
表1 百濟(jì)神州已上市腫瘤藥物管線情況
豐富的“彈藥”儲(chǔ)備
目前，百濟(jì)神州有28款處于臨床研究階段的管線產(chǎn)品，超過(guò)50項(xiàng)臨床前研究項(xiàng)目，產(chǎn)品研發(fā)管線涵蓋了小分子藥、單抗、雙抗、ADC等多種類(lèi)型。
其中，與合作伙伴共同開(kāi)發(fā)的超過(guò)20款管線產(chǎn)品，多款產(chǎn)品處在全球競(jìng)爭(zhēng)格局第一梯隊(duì)的前列。
在28款處于臨床研究階段的管線產(chǎn)品中，有9款是自主研發(fā)管線，19款是通過(guò)引進(jìn)、授權(quán)或合作開(kāi)發(fā)等方式建立的。
進(jìn)一步分析，處于III期的有4款，分別為Ociperlimab（TIGIT抗體）、Sotorasib（KRAS G12C抑制劑）、Sitravatinib（受體酪氨酸激酶抑制劑）和Zanidatamab（HER2雙特異性抗體）。
處于II期的有7款，還有17款處于I期臨床研究階段。
BGB-11417（Bcl-2小分子抑制劑），BGB-10188（PI3Kδ抑制劑），BGB-A445（OX40抗體），BGB-15025（HPK-1抑制劑）和BGB-A425（TIM3抗體）等多款具有差異化產(chǎn)品正在陸續(xù)進(jìn)入關(guān)鍵性臨床階段。
特別是，BGB-23339和ABI-H3733這兩款特殊的管線產(chǎn)品，分別針對(duì)炎癥和免疫，以及慢性乙型肝炎病毒。
適應(yīng)癥領(lǐng)域逐漸擴(kuò)展到癌癥治療之外。
通過(guò)持續(xù)構(gòu)造“同類(lèi)首創(chuàng)”、“同類(lèi)最優(yōu)”的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，百濟(jì)神州打造了具有前瞻性、差異化的研發(fā)戰(zhàn)略和豐富管線儲(chǔ)備，覆蓋適應(yīng)癥也正在從癌癥向炎癥/免疫學(xué)等更廣泛的領(lǐng)域拓展，顯示出后勁十足的研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)力。
燒錢(qián)一哥
據(jù)2021年公司研發(fā)日數(shù)據(jù)，百濟(jì)神州打造了一支超2200人的臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立中國(guó)、美國(guó)、歐洲等全球多個(gè)主要國(guó)家建立國(guó)際研發(fā)中心。
在超過(guò)45個(gè)國(guó)家和地區(qū)執(zhí)行超過(guò)100項(xiàng)計(jì)劃中或正在進(jìn)行的臨床試驗(yàn)，包括38項(xiàng)3期或潛在注冊(cè)可用的臨床試驗(yàn)，總?cè)虢M患者及健康受試者超過(guò)14500人，其中海外入組接近半數(shù)。
多款全球化開(kāi)發(fā)的管線產(chǎn)品，也就理所當(dāng)然“燒出”了研發(fā)費(fèi)用投入“一哥”的地位。
此外，根據(jù)百濟(jì)神州的公開(kāi)信息，百濟(jì)神州在出海的路上有望“春暖花開(kāi)”：百悅澤®在美國(guó)、歐洲用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）的新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，百澤安®在美國(guó)針對(duì)二線鱗狀食管癌（ESCC）的新藥上市申請(qǐng)，均有望在2022年獲批，成為中國(guó)出海軍團(tuán)中亮眼的仔。
表2 百濟(jì)神州處于臨床研究階段的腫瘤藥物管線情況
小結(jié)
研發(fā)是科學(xué)，也是藝術(shù)。
一出生就自帶“貴族”光環(huán)的百濟(jì)神州，研發(fā)之初就定位全球化，研發(fā)領(lǐng)域聚焦在癌癥。
從License in到自主研發(fā)，再到License out，百濟(jì)神州創(chuàng)造了眾多讓人羨慕的BD業(yè)績(jī)。
借助資本市場(chǎng)的東風(fēng)，百濟(jì)神州使出了“同類(lèi)首創(chuàng)”、“同類(lèi)最優(yōu)”的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)，也燒出了研發(fā)投入一哥的超然地位。
未來(lái)，百濟(jì)神州是否可能在國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)沖擊全球big pharm？我們拭目以待。
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