2022年3月9日，君實生物發(fā)布公告稱，其全資子公司君實工程于近日收到上海市藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查結(jié)果告知書》。君實工程上海臨港生產(chǎn)基地生產(chǎn)的特瑞普利單抗注射液已通過上海市藥監(jiān)局組織開展的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。
本次君實工程通過藥品GMP符合性檢查，標志著上海臨港生產(chǎn)基地已完全具備正式生產(chǎn)商業(yè)化批次的特瑞普利單抗注射液的條件。
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