近日，英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）發(fā)布一份指導(dǎo)草案，拒絕批準(zhǔn)將默沙東抗PD-1療法Keytruda（帕博利珠單抗）聯(lián)合化療用于治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（mTNBC）患者。
在指南草案中，該機(jī)構(gòu)表示，雖然Keytruda+化療組合比單純化療要更有效，但其長(zhǎng)期益處尚不確定。此外，還沒有關(guān)于Keytruda+化療組合與羅氏抗PD-L1療法Tecentriq（阿替利珠單抗）+化療組合的對(duì)比數(shù)據(jù)。后者曾于2020年5月被NICE推薦用于英國(guó)國(guó)家服務(wù)系統(tǒng)（NHS），治療mTNBC患者。
NICE稱，對(duì)于Keytruda而言，“其成本效益估計(jì)值高于NHS資源通常認(rèn)為可接受的標(biāo)準(zhǔn)”。但不同尋常的是，該機(jī)構(gòu)希望看到默沙東提供更多關(guān)于Keytruda+化療與Tecentriq+化療之間的對(duì)比信息。
此前，羅氏Tecentriq也曾在指南草案中被NICE拒絕。不過，在羅氏同意對(duì)Tecentriq定價(jià)給予保密折扣后，NICE最終對(duì)該藥在治療mTNBC方面給予了批準(zhǔn)。
TNBC是一種侵襲性極強(qiáng)的乳腺癌，缺乏有效的治療靶點(diǎn)，除了手術(shù)、放療和化療外，幾乎沒有其他治療選擇。TNBC腫瘤缺乏雌激素、孕激素、HER2受體表達(dá)，因此無法使用靶向這些生物標(biāo)記物的藥物進(jìn)行治療。
默沙東在一份聲明中表示，對(duì)NICE指導(dǎo)草案感到失望，但該公司將與NICE合作，嘗試為患者找到一條使用Keytruda的途徑。據(jù)估計(jì)，如果最終獲得批準(zhǔn)，Keytruda+化療方案將為英國(guó)大約600例mTNBC患者帶來治療選擇。
參考來源：NICE says no to Keytruda in triple-negative breast cancer
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