賽諾菲amcenestrant乳腺癌項目近日遭遇挫折,未能通過一項關鍵臨床測試。
賽諾菲公布amcenestrant作為單藥療法二線或多線治療ER+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌臨床試驗(AMEERA-3)結果。結果顯示,該試驗沒有達到主要終點:根據(jù)獨立中心審查評估,與醫(yī)生選擇的單一制劑內分泌療法相比,amcenestrant沒有改善無進展生存期(PFS)。
AMEERA-3是一項開放標簽2期試驗,在367例先前接受過激素療法的ER+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者中開展,評估了amcenestrant【一種口服選擇性雌激素受體降解劑(SERD)】作為單藥療法的療效和安全性,并與醫(yī)生選擇的單一制劑內分泌療法(包括阿斯利康已獲批的口服SERD Faslodex)進行了比較。
目前,賽諾菲仍在繼續(xù)推進另外2項amcenestrant試驗。這些試驗包括amcenestrant與輝瑞的CKD4/6抑制劑Ibrance聯(lián)合用于一線治療ER+/HER2-轉移性乳腺癌,以及輔助治療早期乳腺癌。
AMEERA-3試驗結果原本預期是在2021年第二季度公布。隨著目標日期的連續(xù)延遲,投行Jefferies分析師已對amcenestrant二線或多線治療的前景“普遍持懷疑態(tài)度”。
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