BioVaxys Technology Corp.（加拿大證券交易所交易代碼：BIOV）（法蘭克福證券交易所交易代碼：5LB）（美國OTCQB交易代碼：BVAXF）（簡稱“BioVaxys”或“公司”），近日宣布與全球合同開發(fā)和制造研究組織（簡稱“CDMO”）Milllipore-Sigma（簡稱“Millipore”）簽訂了一項(xiàng)協(xié)議來制造GLP級BVX-1021的補(bǔ)給。BVX-1021是該公司新開發(fā)的針對造成嚴(yán)重急性呼吸綜合征（“SARS1”）的冠狀病毒株的**，這種呼吸系統(tǒng)疾病造成了2002年—2004年的致命疫情。目前還沒有獲得批準(zhǔn)的SARS1**。
BVX-1021是俄亥俄州立大學(xué)（The Ohio State University，簡稱“Ohio State”）與BioVaxys之間正在進(jìn)行的研究合作課題，這項(xiàng)合作于2021年12月宣布，旨在評估公司用于治療各種沙貝科病毒的“通用**”（“泛沙貝科病毒**”）的新型方法。沙貝科病毒是一系列的病毒，包括新冠病毒（SARS-CoV-2）和所有當(dāng)前“令人擔(dān)憂的變種”，如德爾塔和奧密克戎（以及目前正在監(jiān)測的至少十種變種）、SARS1和各種其他潛在危險(xiǎn)的動(dòng)物病毒。
BioVaxys和Ohio State之間的合作從2022年1月初延續(xù)至今，目前正在幾內(nèi)亞豬模型中對BVX-0320和BVX-1021的組合進(jìn)行評估。這項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是開發(fā)針對活性新冠病毒（SARS-CoV-2）和其他沙貝科病毒（包括蝙蝠和穿山甲中SARS相關(guān)的冠狀病毒）的病毒中和抗體。蝙蝠是許多新冠病毒株的主要存留地，在棕櫚麝貓?bào)w內(nèi)也發(fā)現(xiàn)了多種病毒株，這些毒株可能是SARS-CoV-1的始祖。（病毒學(xué)雜志. 84 (6): 2808–19, 2010）。在動(dòng)物模型中存在中和抗體，有力地表明BVX-1021將在完全接種新冠肺炎**和具有自然免疫能力的人群中增加針對所有沙貝科病毒的免疫應(yīng)答。
Dr. Biovaxys首席醫(yī)學(xué)官David Berd博士解釋說：“科學(xué)家觀察到，在2002—2003年SARS疫情期間幸存下來并隨后接種新冠**的人們，產(chǎn)生了與他們測試的所有沙貝科病毒有交叉反應(yīng)的抗體。這一觀察表明，通過接種來自SARS1和SARS-Cov-2的半抗原化刺突蛋白（即我們的BVX-0320和BVX-1021產(chǎn)品），可以產(chǎn)生類似的泛沙貝科病毒免疫應(yīng)答。”
BVX-1021是一種來自SARS-CoV-1的半抗原修飾重組S蛋白，而BioVaxys的新冠**BVX-0320則是由SARS-CoV-2（造成新冠病毒的病毒）制成的半抗原修飾重組S刺突蛋白。半抗原是一種小分子，當(dāng)與病毒表面抗原等蛋白質(zhì)結(jié)合時(shí)會(huì)刺激免疫應(yīng)答，但它缺乏自身的抗原性。BioVaxys此前使用小鼠進(jìn)行的研究表明，半抗原化新冠病毒刺突蛋白可以觸發(fā)強(qiáng)大的T細(xì)胞和抗體應(yīng)答。
BioVaxys最近宣布了一項(xiàng)研究結(jié)果，表明其半抗原新冠病毒S刺突蛋白**BVX-0320與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶-2（ACE2）受體不能結(jié)合。 該研究結(jié)果表明，該公司的半抗原化新冠病毒刺突蛋白**可能不會(huì)導(dǎo)致使用mRNA**引發(fā)的罕見但嚴(yán)重的心肌炎。
BioVaxys總裁兼首席運(yùn)營官Kenneth Kovan表示：“新冠病毒市場正在轉(zhuǎn)向不僅能預(yù)防新出現(xiàn)的新冠病毒變種，而且能預(yù)防未來可能出現(xiàn)的任何相關(guān)冠狀病毒的**。BVX-1021表明，我們可以利用我們的技術(shù)平臺(tái)，針對其他市場創(chuàng)造新型半病毒抗原**。”
BioVaxys計(jì)劃開發(fā)BVX-1021作為一種獨(dú)立的“增強(qiáng)劑”，使用對象是接種了世界衛(wèi)生組織公認(rèn)的新冠**或感染新冠病毒后的康復(fù)者。迄今為止，全球已有大約3.89億人從新冠肺炎中康復(fù)（Worldometer，2022年3月11日），全球57%的人口（Our World in Data，2022年3月），也就是44億人完整接種了新冠病毒**。
Milllipore是默克集團(tuán)（Merck KGaA，德意志交易所股票代碼：MRCG）的子公司，該集團(tuán)是全球規(guī)模最 大的制藥公司之一，市值達(dá)810億美元。
為獲得更大的確定性，BioVaxys并沒有作任何明示的或暗示的聲明說公司當(dāng)前能夠治療新冠肺炎。
關(guān)于BioVaxys科技公司
BioVaxys科技公司（BioVaxys Technology Corp（www.biovaxys.com）總部位于溫哥華，是一家在加拿大不列顛哥倫比亞省注冊的臨床階段生物技術(shù)公司，從事病毒和腫瘤**平臺(tái)以及免疫診斷技術(shù)的開發(fā)業(yè)務(wù)。公司正在推進(jìn)一種基于其半抗原病毒蛋白技術(shù)的SARS-CoV-2、SARS-CoV-1和泛沙貝科病毒**，并計(jì)劃開展將其半抗原自體細(xì)胞**與抗PD1和抗PDL-1檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合使用的臨床試驗(yàn)，開發(fā)后將首先用于三期/四期卵巢癌治療。 另一項(xiàng)正在開發(fā)的診斷方法是CoviDTH，它用于評估針對導(dǎo)致新冠肺炎的新冠病毒是否產(chǎn)生T細(xì)胞免疫應(yīng)答。BioVaxys已獲得兩項(xiàng)美國專利，還有多項(xiàng)與其癌癥**、抗病毒**和診斷技術(shù)相關(guān)的美國和國際專利申請。BioVaxys普通股在加拿大證券交易所（CSE）上市，股票代碼為“BIOV”，并在法蘭克福證券交易所（FRA: 5LB）和美國場外交易市場（OTCQB: BVAXF）進(jìn)行交易。
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