三生國健發(fā)布公告稱,公司SSGJ-617注射液收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,并將于近期開展I期臨床試驗(yàn)。
SSGJ-617是國內(nèi)首 款以PSGL-1為靶標(biāo)的拮抗型抗體,可誘導(dǎo)M2樣巨噬細(xì)胞功能重編后轉(zhuǎn)換為M1樣表型,進(jìn)而產(chǎn)生抗腫瘤的促炎性免疫應(yīng)答。
PSGL-1(P-選凝素糖蛋白配基-1)是一種粘附分子,參與響應(yīng)組織損傷或炎癥的免疫細(xì)胞運(yùn)送。巨噬細(xì)胞可以響應(yīng)其微環(huán)境中的信號(hào)而發(fā)揮不同的功能作用,包括指導(dǎo)促炎性和抗炎性免疫反應(yīng)的能力。SSGJ-617單克隆抗體可高親和力的結(jié)合PSGL-1,引起巨噬細(xì)胞重編程,誘導(dǎo)腫瘤微環(huán)境激活T細(xì)胞和其他免疫細(xì)胞募集,對(duì)腫瘤進(jìn)行協(xié)同免疫攻擊。與目前的PD-1療法相比,SSGJ-617抗體能表現(xiàn)出更大的促炎癥反應(yīng),刺激免疫應(yīng)答。
SSGJ-617最初由Verseau Therapeutics研發(fā),三生國健獲得其大中華區(qū)權(quán)益。
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