3月24日,國家藥品監(jiān)督管理局官網最新公示,武田(Takeda)遞交的ALK抑制劑布格替尼片(brigatinib)的新藥上市申請已獲得批準。
brigatinib是武田開發(fā)的下一代酪氨酸激酶抑制劑(TKI),它的設計有針對性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在2017年4月,它獲得FDA的加速批準,二線治療ALK陽性轉移性NSCLC患者。這些患者在接受crizotinib治療之后疾病繼續(xù)進展。除了治療肺癌以外,這款新藥還在臨床試驗中接受評估,治療2型神經纖維瘤病患者。
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