3月29日，信達(dá)生物發(fā)布2021年業(yè)績(jī)報(bào)告，營(yíng)收42.6億元，產(chǎn)品收入40.0億元，凈利潤(rùn)虧損增加214.3%至-31.4億元，研發(fā)投入21.2億元，銷售及市場(chǎng)推廣費(fèi)用25.4億元。
（資料來源：公司年報(bào)）
營(yíng)業(yè)收入主要來自于產(chǎn)品銷售收入、授權(quán)費(fèi)收入、研發(fā)服務(wù)費(fèi)收入。
（資料來源：公司年報(bào)）
產(chǎn)品銷售收入達(dá)到40.0億元，同比增長(zhǎng)68.8%。截至目前，信達(dá)共有7個(gè)產(chǎn)品上市，但只有6個(gè)產(chǎn)品貢獻(xiàn)了收入，因?yàn)槔啄饔葐慰篂?022年3月上市的產(chǎn)品。
核心產(chǎn)品PD-1單抗信迪利單抗注射液（商品名：達(dá)伯舒）賣了約28億元，占產(chǎn)品收入的70%，其他產(chǎn)品賣了12億元。
目前，信迪利單抗已經(jīng)獲批4項(xiàng)適應(yīng)癥，其中2021年新增3項(xiàng)適應(yīng)癥，涵蓋4大癌種。這4項(xiàng)適應(yīng)癥包括一線非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌、一線肝癌及霍奇金淋巴瘤，均被納入國(guó)家醫(yī)保。
此外，信迪利單抗還有3項(xiàng)適應(yīng)癥已經(jīng)提交上市申請(qǐng)，在審評(píng)審批中。分別是聯(lián)合化療一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌，聯(lián)合化療一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃或胃食管交界處腺癌以及聯(lián)合達(dá)攸同（貝伐珠單抗）及化療用于EGFR-TKI治療后的EGFR突變非鱗狀NSCLC。
（資料來源：CDE官網(wǎng)）
其他6個(gè)上市產(chǎn)品，分別是貝伐珠單抗注射液（商品名：達(dá)攸同）、阿達(dá)木單抗注射液（商品名：蘇立信）、利妥昔單抗注射液（商品名：達(dá)伯華）、佩米替尼片（商品名：達(dá)伯坦）、奧雷巴替尼片（商品名：耐立克）以及雷莫西尤單抗注射液（商品名：希冉擇）。其中，2022年3月，信達(dá)獲得雷莫西尤單抗注射液的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。
根據(jù)年報(bào)，2022年，信達(dá)生物將至少提交3項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)，包括IBI-310、IBI-306及IBI-326等。
－IBI-306，前蛋白轉(zhuǎn)化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抗體，用于治療非家族性高膽固醇血癥（non-FH）及雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH），已達(dá)3期臨床研究的主要研究終點(diǎn)，預(yù)期于2022年上半年提交NDA；
－IBI-326，全人源B細(xì)胞成熟抗原（BMCA）嵌合抗原受體自體T細(xì)胞（CAR-T）療法，用于治療復(fù)發(fā)╱難治性多發(fā)性骨髓瘤（r/rMM），預(yù)期于2022年上半年提交NDA；
－IBI-310，抗細(xì)胞**T淋巴細(xì)胞相關(guān)蛋白4（CTLA-4）抗體，與達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）聯(lián)合用于治療一線HCC及二線宮頸癌（CC），預(yù)期于2022年下半年提交二線CC的NDA。
除了已經(jīng)上市的產(chǎn)品，信達(dá)生物有23個(gè)處于不同臨床階段的在研產(chǎn)品，其中，5個(gè)品種進(jìn)入3期或關(guān)鍵性臨床研究。
（資料來源：公司年報(bào)）
在1/2期擁有19款臨床管線，其中大部分擁有全球權(quán)利，如CD47分子組合、LAG-3分子組合、TIGIT分子組合、抗VEGF分子組合、KRAS等。除此之外，還有80多個(gè)處于臨床前的藥物研究項(xiàng)目。
信達(dá)注重在研管線的全球研發(fā)。目前，有十幾款產(chǎn)品管線于全球獲批進(jìn)入1/2期臨床階段，其中有8款分子獲FDA批準(zhǔn)IND。包括已獲得初步數(shù)據(jù)的IBI-188（CD47）、IBI-110（LAG-3）、 及IBI-322（CD47/PD-L1）等。
除了產(chǎn)品銷售收入，信達(dá)生物還獲得了26.9億元的授權(quán)費(fèi)收入。
信達(dá)持續(xù)與多家制藥公司進(jìn)行一系列合作。2021年，信達(dá)與葆元、亞盛、勁方及UNIION等達(dá)成一系列業(yè)務(wù)合作，進(jìn)一步擴(kuò)充在腫瘤及自身免疫疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品組合并形成顯著協(xié)同作用。同時(shí)，與生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)平臺(tái)合作，包括與Synaffix在ADC方面的合作，以及與BOLT在ADC ISAC方面的合作。
2021年，與3個(gè)公司達(dá)成戰(zhàn)略合作，進(jìn)一步擴(kuò)大信迪利單抗的應(yīng)用范圍。
（資料來源：公司年報(bào)）
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