近日，發(fā)表于肝病領(lǐng)域期刊《肝病學(xué)雜志》（Journal of Hepatology）上關(guān)于《新冠**可能引發(fā)一種罕見的以T細(xì)胞為介導(dǎo)的自身免疫性肝炎》的研究引發(fā)外界對(duì)于接種mRNA新冠**后的不良反應(yīng)的關(guān)注，這篇于2022年3月31日定稿的論文在文中提及了在德國(guó)的一起個(gè)案報(bào)道，一名52歲男性接種2劑mRNA**后出現(xiàn)的急性肝炎的雙峰發(fā)作。
對(duì)此，歐洲藥品管理局（EMA）藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（PRAC）4月8日公布結(jié)論：目前沒有證據(jù)支持mRNA新冠**與自身免疫性肝炎(AIH)之間存在因果關(guān)系，目前不需要更新**的產(chǎn)品信息。歐洲藥品管理局（EMA）藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)（PRAC）是在4月2-7日的會(huì)議中討論了該案例，并隨后發(fā)布了該項(xiàng)最新紀(jì)要。
PRAC會(huì)議紀(jì)要顯示，自身免疫性肝炎(AIH)是一種非常罕見的由自身免疫反應(yīng)介導(dǎo)的慢性進(jìn)行性肝 臟炎癥性疾病。PRAC在查閱了文獻(xiàn)數(shù)據(jù)、上報(bào)至EudraVigilance數(shù)據(jù)庫(kù)的AIH病例以及上市許可持有人提供的進(jìn)一步數(shù)據(jù)，得出上述結(jié)論。
歐洲藥品管理局（EMA）表示將繼續(xù)密切監(jiān)測(cè)任何新的情況報(bào)告，并在必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?/p>
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