4月29日，CDE官網發(fā)布《基于人用經驗的中藥復方制劑新藥臨床研發(fā)指導原則（試行）》和《基于“三結合”注冊審評證據(jù)體系下的溝通交流指導原則（試行）》，以推動構建中醫(yī)藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合的中藥注冊審評證據(jù)體系。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
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