日前，由于渤健首 款阿爾茨海默?。ˋD）療法Aduhelm獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)后爭(zhēng)議不斷，上市后的業(yè)績(jī)表現(xiàn)也不如預(yù)期，公司首席執(zhí)行官M(fèi)ichel Vounatsos宣布離職，即將結(jié)束五年多的任期。
目前，渤健正在尋找Vounatsos的繼任者，同時(shí)還計(jì)劃大幅削減針對(duì)Aduhelm的商業(yè)投入。其中，削減Aduhelm商業(yè)團(tuán)隊(duì)等降低成本措施預(yù)計(jì)每年為渤健節(jié)省5億美元，而公司節(jié)約成本的總目標(biāo)為10億美元。Vounatsos在周二的投資者電話會(huì)議上表示，此舉并不意味著渤健準(zhǔn)備完全放棄Aduhelm。未來(lái)，公司將繼續(xù)資助Aduhelm正在進(jìn)行的臨床研究，以及即將進(jìn)行的Envision確認(rèn)試驗(yàn)。
此前，美國(guó)CMS做出了關(guān)于Aduhelm是否納入醫(yī)療保險(xiǎn)的最終決定，意味著已經(jīng)拒絕了美國(guó)患者使用Aduhelm治療的機(jī)會(huì)。目前，美國(guó)CMS將Aduhelm的使用和報(bào)銷(xiāo)嚴(yán)格限制在了批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)中。受此不利消息影響，Aduhelm第一季度的銷(xiāo)售額僅為280萬(wàn)美元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于此前的預(yù)期。
盡管Aduhelm商業(yè)團(tuán)隊(duì)正在被大量裁員，首席執(zhí)行官M(fèi)ichel Vounatsos也即將離任，但Vounatsos表示，渤健未來(lái)將與衛(wèi)材繼續(xù)合作開(kāi)發(fā)第二款阿爾茨海默病藥物lecanemab，預(yù)計(jì)將在今年6月之前完成滾動(dòng)提交。兩家公司期望，美國(guó)FDA能夠加速批準(zhǔn)lecanemab成為第二款阿爾茨海默病療法。
此外，兩家公司還考慮在今年秋季發(fā)布確認(rèn)性療法Clarity AD研究的第3階段數(shù)據(jù)，目前計(jì)劃到2023年第一季度有望獲得全面批準(zhǔn)。Vounatsos表示，lecanemab可能成為第一個(gè)在美國(guó)獲得完全批準(zhǔn)用于治療阿爾茨海默病的抗淀粉樣蛋白抗體。據(jù)RBC Capital Markets估計(jì)，lecanemab在2023年的銷(xiāo)售額有望達(dá)到4800萬(wàn)美元，到2031年將超過(guò)20.5億美元。
關(guān)于為什么不讓Aduhelm商業(yè)團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)崗負(fù)責(zé)lecanemab相關(guān)工作的問(wèn)題，Vounatsos表示，盡管團(tuán)隊(duì)做了一些適用于lecanemab的準(zhǔn)備工作，但現(xiàn)在的工作與新療法之間的差距較大。
Jefferies分析師表示，如果最終lecanemab也未能取得預(yù)期的積極結(jié)果，渤健可能需要做出艱難的決定——徹底放棄研發(fā)阿爾茨海默病療法。此前，發(fā)生重大轉(zhuǎn)變的公司都曾有過(guò)CEO離任的情況，包括Alexion、艾爾建（Allergan）和新基，而這些公司最終都被其他制藥公司所收購(gòu)。Jefferies認(rèn)為，如果未來(lái)lecanemab的Clarity試驗(yàn)結(jié)果不樂(lè)觀，或許收購(gòu)也是渤健需要考慮的一條出路。
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