《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》印發(fā)；輝瑞/Myovant Myfembree補(bǔ)充新藥申請?jiān)釬DA推遲三個(gè)月；拜耳利伐沙班干混懸劑兒童用劑型在中國獲批上市……
政策簡報(bào)
《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》印發(fā)
6日，北京市中醫(yī)管理局印發(fā)《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第六版）》，以指導(dǎo)臨床合理應(yīng)用中醫(yī)藥防治新型冠狀病毒肺炎。該方案在總結(jié)先期中醫(yī)藥新冠肺炎救治經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，參照國家《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，對《北京市新型冠狀病毒肺炎中醫(yī)藥防治方案（試行第五版）》進(jìn)行修訂。（北京市中醫(yī)管理局）
廣東省藥監(jiān)局發(fā)布藥品抽檢結(jié)果 61個(gè)品種90批次均符合規(guī)定
6日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布藥品抽檢結(jié)果，本期共抽檢了4個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、18個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和5個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的61品種共90批次藥品。其中，61個(gè)品種90批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。（廣東省藥監(jiān)局）
福建、貴州兩省宣布第六批國采執(zhí)標(biāo)時(shí)間
6日，福建省和貴州省相繼宣布了第六批國采執(zhí)標(biāo)時(shí)間。福建?。鹤?月9日起，全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將統(tǒng)一執(zhí)行第六批國家組織藥品集中帶量采購（胰島素專項(xiàng)）中選結(jié)果，平均降價(jià)48%；貴州?。簱?jù)相關(guān)工作通知顯示，中選結(jié)果于5月30日起執(zhí)行。（福建省醫(yī)保局、貴州省醫(yī)保局）
產(chǎn)經(jīng)觀察
Illumina被判賠償華大專利侵權(quán)費(fèi)3.338億美元
當(dāng)?shù)貢r(shí)間6日，美國特拉華州聯(lián)邦陪審團(tuán)認(rèn)定，Illumina的DNA測序系統(tǒng)侵犯了華大子公司Complete Genomics Inc.的兩項(xiàng)DNA測序?qū)＠?，需向其賠償3.338億美元（約合人民幣22.253億元）。同時(shí)，陪審團(tuán)宣布3項(xiàng)Illumina認(rèn)為CGI侵權(quán)的專利無效。（醫(yī)谷）
君實(shí)生物臨床研發(fā)部門架構(gòu)調(diào)整
5日，君實(shí)生物宣布成立臨床研發(fā)部，新成立的臨床研發(fā)部包含醫(yī)學(xué)科學(xué)部、數(shù)據(jù)科學(xué)部、臨床藥理部、質(zhì)量保證部、藥政事務(wù)部、醫(yī)學(xué)事務(wù)部和臨床運(yùn)營部，所有職能部門負(fù)責(zé)人直接向公司副總經(jīng)理、全球研發(fā)總裁鄒建軍匯報(bào)。同時(shí)，原臨床開發(fā)部更名為臨床運(yùn)營部，由黃毅慧高級副總裁負(fù)責(zé)，原臨床開發(fā)部所有職能團(tuán)隊(duì)將歸屬于臨床運(yùn)營部，同時(shí)藥物安全團(tuán)隊(duì)、臨床事務(wù)一部和二部以及原隸屬于數(shù)據(jù)科學(xué)部的醫(yī)學(xué)寫作團(tuán)隊(duì)將歸屬于臨床運(yùn)營部。以上變化自公布之日起，立即生效。此外，各職能部門的架構(gòu)和部分人員的調(diào)整將在后續(xù)確定后另行通知。（E藥狗子）
巨子生物在港交所遞交上市招股書
近日，港交所官網(wǎng)顯示，醫(yī)美公司巨子生物遞交上市招股書。公開信息顯示，巨子生物于2000年5月成立于陜西，是一家以基因工程技術(shù)、生物醫(yī)學(xué)材料與組織工程為主導(dǎo)的高新技術(shù)企業(yè)，是目前全球最大的重組膠原蛋白生產(chǎn)企業(yè)之一。（企業(yè)公告）
云南白藥：嚴(yán)格控制二級市場投資規(guī)模 2022年將逐步減倉
日前，云南白藥在接待機(jī)構(gòu)調(diào)研時(shí)表示，公司在充分聽取廣大投資者對公司發(fā)展的意見和建議的基礎(chǔ)上，通過市場分析和調(diào)研，經(jīng)過公司的投資決策流程的審慎論證和審核，在原有的風(fēng)險(xiǎn)控制措施基礎(chǔ)上，嚴(yán)格控制二級市場投資規(guī)模，2022年，在董事會審批的額度范圍內(nèi)，公司將逐步減倉，不繼續(xù)增持。（財(cái)聯(lián)社）
藥聞醫(yī)訊
美國FDA撤回百時(shí)美施貴寶Istodax外周T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥加速批準(zhǔn)
6日，美國FDA正式宣布撤銷百時(shí)美施貴寶注射用Istodax（romidepsin，羅米地辛）用于外周T細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥的加速批準(zhǔn)。（新浪醫(yī)藥新聞）
輝瑞/Myovant Myfembree補(bǔ)充新藥申請?jiān)釬DA推遲三個(gè)月
近日，F(xiàn)DA決定將輝瑞和Myovant合作研發(fā)的藥物Myfembree申請的審查期限從最初擬定的5月6日延長至8月6日，該藥物用于治療與子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的中度至重度疼痛。對于推遲原因，兩家公司均表示，審查期被延長是為了使監(jiān)管機(jī)構(gòu)能夠有更多的時(shí)間審查sNDA申請相關(guān)的其他證據(jù)。（新浪醫(yī)藥新聞）
音樂治療多發(fā)性硬化 渤健達(dá)成合作
日前，渤健和MedRhythms達(dá)成一項(xiàng)研發(fā)合作，共同開發(fā)MedRhythms的在研處方數(shù)字療法MR-004，用于治療多發(fā)性硬化患者的步態(tài)障礙。（藥明康德）
拜耳利伐沙班干混懸劑兒童用劑型在中國獲批上市
7日，NMPA官網(wǎng)最新公示，拜耳利伐沙班干混懸劑的新藥上市申請已正式獲得批準(zhǔn)。根據(jù)CDE優(yōu)先審評公示，針對適應(yīng)癥為：用于足月新生兒、嬰幼兒、兒童和18歲以下青少年患者開始標(biāo)準(zhǔn)抗凝治療后的靜脈血栓栓塞的治療及預(yù)防復(fù)發(fā)。（NMPA）
康弘藥業(yè)康柏西普眼用注射液第四個(gè)適應(yīng)癥獲批
7日，NMPA官網(wǎng)公示，康弘藥業(yè)康柏西普眼用注射液的一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請已獲得批準(zhǔn)。康柏西普是一種抗人血管內(nèi)皮生長因子融合蛋白，此前已在中國獲批三項(xiàng)適應(yīng)癥。根據(jù)康弘藥業(yè)早前發(fā)布的公告，該藥本次獲批用于治療繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞的黃斑水腫引起的視力損傷。（NMPA）
科倫藥業(yè)舒更葡糖鈉注射液獲批上市
7日，NMPA官網(wǎng)最新公示，科倫藥業(yè)旗下湖南科倫制藥的舒更葡糖鈉注射液仿制藥已經(jīng)獲得批準(zhǔn)上市。舒更葡糖鈉是一款特異性結(jié)合性神經(jīng)肌肉阻滯拮抗劑，可在臨床手術(shù)**中可幫助全身**患者精準(zhǔn)、快速地逆轉(zhuǎn)深度和中度肌肉松弛狀態(tài)，促進(jìn)患者恢復(fù)自主呼吸和肢體活動能力，幫助改善患者術(shù)后轉(zhuǎn)歸。（NMPA）
參天制藥環(huán)孢素滴眼液（III）在中國獲批上市
7日，NMPA官網(wǎng)公示，參天制藥申報(bào)的環(huán)孢素滴眼液（III）已經(jīng)獲得上市批準(zhǔn)。這是一款眼科炎癥治療藥物，早前曾先后被NMPA納入臨床急需境外新藥名單和優(yōu)先審評名單，適應(yīng)癥為：用于治療4歲以上兒童及青少年嚴(yán)重性春季角膜結(jié)膜炎。（NMPA）
浙江醫(yī)藥CD70 ADC又一項(xiàng)臨床申請獲受理
6日，CDE官網(wǎng)顯示，浙江醫(yī)藥的注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯(lián)物（研發(fā)代號：ARX305）的臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理。ARX305是一款靶向CD70的ADC藥物，于2021年12月在國內(nèi)首次申報(bào)臨床獲受理，如今再次在國內(nèi)申報(bào)臨床。（CDE）
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