5月11日，羅氏公布PD-L1+TIGIT聯(lián)合一線治療非小細(xì)胞肺癌三期臨床SKYSCRAPER-01的中期數(shù)據(jù)研究結(jié)果。該研究評(píng)估了研究性抗 TIGIT 免疫療法 tiragolumab 加 Tecentriq?（atezolizumab）與單獨(dú)的 Tecentriq 作為初始（一線）治療 PD-L1 高的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。該研究沒有達(dá)到其無進(jìn)展生存期的共同主要終點(diǎn)。
在第一次分析中，總生存期 (OS) 的另一個(gè)共同主要終點(diǎn)不成熟，研究將持續(xù)到下一次計(jì)劃的分析。在兩個(gè)共同主要終點(diǎn)中觀察到數(shù)值改善。數(shù)據(jù)表明，tiragolumab加 Tecentriq的耐受性良好，并且在添加tiragolumab時(shí)未發(fā)現(xiàn)新的安全信號(hào)。
SKYSCRAPER-01是一項(xiàng)全球 III 期、隨機(jī)雙盲研究，在534名一線PD-L1高的局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性非-小細(xì)胞肺癌。患者按1:1 隨機(jī)分配接受tiragolumab 加 Tecentriq 或安慰劑加Tecentriq，直至疾病進(jìn)展、喪失臨床益處或出現(xiàn)不可接受的**。共同主要終點(diǎn)是總生存期和無進(jìn)展生存期。
此前，3月30日，羅氏宣布tiragolumab+阿替利珠單抗（TIGIT+PD-L1） 一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的III期臨床試驗(yàn)（SKYSCRAPER-02 ）未達(dá)到無進(jìn)展生存期（PFS）的主要終點(diǎn)。羅氏表示，PD-L1+TIGIT聯(lián)合治療非小細(xì)胞肺癌、食管鱗癌和其他癌癥等III期臨床將按計(jì)劃繼續(xù)推進(jìn)。
SKYSCRAPER-02是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的全球III期臨床研究，旨在比較tiragolumab加阿替利珠單抗、化療作為一線治療與阿替利珠單抗和化療在490例ES-SCLC患者中的有效性和安全性。主要終點(diǎn)是總生存期(OS)和無進(jìn)展生存期(PFS)。
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