據2021年12月《JAMA Oncology》在線發(fā)表的《Cancer Incidence, Mortality, Years of Life Lost, Years Lived With Disability, and Disability-Adjusted Life Years for 29 Cancer Groups From 2010 to 2019》，2010年到2019年全球204個國家/地區(qū)癌癥新發(fā)病例從1870萬增加到2360萬，死亡病例數從829萬增加到1000萬。隨著患者人數的增加，以及新療法的涌現(xiàn)，腫瘤藥物市場體量也不斷擴大。有數據顯示，2017年，全腫瘤治療費用超過1330億美元，比2013年增長近960億美元。
腫瘤業(yè)務是大多跨國藥企積極布局的重點方向，據悉羅氏、阿斯利康研發(fā)管線中腫瘤管線占比超50%。拜耳作為一家橫跨處方藥、健康消費品及作物科學多領域的大型跨國集團，其處方藥業(yè)務主要在心臟病學、影像診斷以及女性健康領域處于全球領 先地位，在腫瘤領域僅有Nexavar（索拉非尼，2005年獲批）、Nubeqa（達羅他胺，2019年獲批）、Xofigo（氯化鐳[223Ra]注射液，2013年）、Stivarga™（瑞戈非尼，2012年獲批）、Aliqopa（copanlisib，2017年獲批）和Vitrakvi（拉羅替尼，2018年獲批）六款產品獲批上市。
?Nexavar和Stivarga均屬于多激酶抑制劑，其中Nexavar已被批準用于治療腎細胞癌、肝細胞癌和分化型甲狀腺癌，Stivarga已被批準用于治療轉移性結直腸癌、胃腸道間質瘤和肝細胞癌。
?Nubeqa是拜耳與芬蘭制藥公司Orion合作開發(fā)的一種口服新一代非甾體雄激素受體（AR）抑制劑，已被批準用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者，此外還遞交了用于治療轉移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的新適應癥上市申請。
?Xofigo是FDA批準的首 款α-粒子輻射**治療藥物，已被批準用于治療伴癥狀性骨轉移且無已知內臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患者。
?Aliqopa是一種靜脈注射型泛I類磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）抑制劑，對惡性B細胞中表達的PI3K-α和PI3K-δ異構體具有主要抑制活性，已被批準用于治療既往已接受至少2種系統(tǒng)性療法治療后病情復發(fā)的濾泡性淋巴瘤（FL）成人患者，此外該藥還在美國遞交了聯(lián)合利妥昔單抗治療復發(fā)性惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-iNHL）的sNDA，在歐洲遞交了聯(lián)合利妥昔單抗治療復發(fā)性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）的MAA。
?Vitrakvi是首 個獲批的強效、口服、選擇性原肌球蛋白受體激酶（TRKs）抑制劑，已被批準用于治療攜帶NTRK基因融合的晚期實體瘤兒童和成人患者。
據公司財報，這六款腫瘤藥市場表現(xiàn)并不十分亮眼，均未進入重磅產品行列。其中Nexavar隨著專利到期近年來銷售額明顯下滑。Xofigo銷售額也逐年下滑。整體來看，近年來拜耳腫瘤藥物年收入整體出現(xiàn)下滑趨勢。
不過，近年來拜耳從多個方面布局腫瘤領域，據悉2017年成立腫瘤戰(zhàn)略業(yè)務部門，加快并整合新抗腫瘤藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化工作。同時，拜耳積極與全球學術中心、其他醫(yī)藥公司和創(chuàng)新生物技術組織簽訂一系列戰(zhàn)略協(xié)議，來拓展藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)機會，例如：
?2021年8月，拜耳與Vividion Therapeutics達成一項20億美元收購協(xié)議，獲得后者專有發(fā)現(xiàn)平臺的全部權利。據悉Vividion Therapeutics平臺能夠產生一系列小分子療法，公司重點項目包括多個精準腫瘤學靶點以及精準免疫學靶點，正在積極開發(fā)用于治療NRF2突變癌癥的轉錄因子NRF2拮抗劑，以及用于不同炎癥疾病（如腸易激性疾?。┑?NRF2 激活劑等多項臨床前項目。
?2021年6月，拜耳與Noria Therapeutics（Noria）和PSMA Therapeutics達成收購協(xié)議，獲得一項基于錒-225和一種靶向前列腺特異性小分子抗原（PSMA）差異性α**核素療法的專有權。通過此次收購將擴大拜耳現(xiàn)有的腫瘤靶向α療法（TAT）產品組合，包括多菲戈（氯化鐳-223）和基于釷-227的在研TATs專有平臺。
?2020年12月，拜耳與Atara Biotherapeutics達成一項高達6.1億美元的獨家全球許可協(xié)議，共同開發(fā)CAR-T細胞療法ATA3271和ATA2271。ATA3271和ATA2271是Atara Biotherapeutics與紀念斯隆凱特琳癌癥中心（MSK）合作開發(fā)的、靶向間皮素的CAR-T細胞療法，兩者均結合PD-1完全阻斷性受體的檢查點抑制以及新型1XX CAR信號域技術的CAR-T細胞，以治療間皮素相關實體瘤，不過ATA3271是同種異體細胞療法，ATA2271是自體細胞療法。
?2019年6月，拜耳與Arvinas宣布達成合作協(xié)議，利用Arvinas的PROTAC蛋白降解技術，打造全新的人類療法，用于治療心血管疾病、腫瘤疾病、以及婦科疾病。據悉該項合作先期付款超過1.1億美元。
?2019年2月，拜耳宣布根據與Loxo腫瘤簽署的合作協(xié)議中的控制權變更條款，行使選擇權獲得larotrectinib（Vitrakvi）和BAY 2731954（Loxo-195）在全球（包括美國在內）的開發(fā)和商業(yè)化獨家許可權。這兩種化合物在全球范圍內開發(fā)，用于治療存在NTRK基因融合的成人和兒童晚期實體瘤患者。
此外，據公司財報，近兩年拜耳在腫瘤業(yè)務人事布局上，更是出現(xiàn)大的變動：2021年任命Dominik Ruettinger博士為處方藥腫瘤領域研究及早期開發(fā)全球負責人，Dominik Ruettinger 此前曾在羅氏、Micromet（現(xiàn)為安進）任職；2021年3月GSK全球腫瘤業(yè)務高級副總裁Christine Roth入職拜耳，擔任其腫瘤業(yè)務的負責人（Christine Roth還曾在諾華和百時美施貴寶（BMS）擔任高管，專注于全球產品戰(zhàn)略和商業(yè)化、建立腫瘤管線和推動新產品發(fā)布）；2021年4月宣布任命Tara Frenkl博士領導其腫瘤學戰(zhàn)略業(yè)務部門，Tara Frenkl曾擔任葛蘭素史克（GSK）高級副總裁兼腫瘤學藥物研發(fā)負責人，在加入GSK之前曾在默沙東工作過13年。
據拜耳處方藥2022年全球媒體日公布的信息，拜耳正在進行約50項臨床研究項目，其中包括十幾項腫瘤項目。公司腫瘤業(yè)務主要從靶向**藥物、免疫腫瘤學及腫瘤細胞療法、精準分子腫瘤學三個方面來解決當前腫瘤診療困境。而且，公司還提出“力爭到2030年腫瘤業(yè)務躋身全球前10位”的目標。期待隨著不懈的努力，拜耳可以早日在腫瘤藥物領域脫穎而出。
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