又是6月見。算上這一次，國家醫(yī)保局成立后，已經(jīng)開展了第五次醫(yī)保目錄調(diào)整。國家局也信守承諾，一年一調(diào)，動態(tài)調(diào)整，這個速度，比另外一個目錄不知道要快多少。不過與去年相比，去年6月30日公布的是正式方案，今年因?yàn)橐咔榈仍?，征求意見稿略顯得有些晚點(diǎn)。但不管怎么說，也算在半年的時間截點(diǎn)上，給了行業(yè)一個明確的說法。

       來源：國家醫(yī)保局 整理：易聯(lián)招采

       2022年醫(yī)保調(diào)整，還是5個階段：準(zhǔn)備、申報、專家評審、談判和公布結(jié)果，與前幾次相比，過程不變，但按準(zhǔn)備、申報的速度，此次醫(yī)保調(diào)整，時間線上明顯有點(diǎn)來不及。但準(zhǔn)備工作其實(shí)從專家?guī)斓慕M成、企業(yè)的應(yīng)對，早就有了預(yù)案。如下圖。

來源：國家醫(yī)保局官網(wǎng)  整理：風(fēng)輕

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       回頭來看，本次評審相關(guān)特點(diǎn)。

       一、此次評審范圍在原有基礎(chǔ)上進(jìn)行了擴(kuò)容，4項變6項

       在2021版醫(yī)保調(diào)整的基礎(chǔ)上，2022版，特別強(qiáng)調(diào)了納入鼓勵仿制藥品目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，且于 2022 年 6 月 30 日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的藥品以及2022 年 6 月 30 日前，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)上市的罕見病治療藥品。最近幾年，業(yè)內(nèi)學(xué)者、專家、企業(yè)一直在為罕見病和兒童用藥鼓與呼，如今終于列入醫(yī)保目錄調(diào)整范圍。包括加入了鼓勵仿制藥品目錄的內(nèi)容，根據(jù)治療領(lǐng)域?qū)η皟膳膭罘轮扑幤纺夸浿械钠贩N進(jìn)行分類，其實(shí)又很有意思，排在前列的品種主要集中在罕見病、腫瘤及**神經(jīng)領(lǐng)域。而市場容量較小、仿制技術(shù)難度、原料藥可及性也是鼓勵仿制藥品目錄出爐的主要因素。

       二、評、測、談專家仍然分開。

       評審分為綜合和專業(yè)，綜合組由五類（藥學(xué)、臨床、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理、工傷）專家組成。專業(yè)組由協(xié)會推薦，而國內(nèi)就那么幾個大協(xié)會。測算仍舊是由地級市及省級醫(yī)保局專家組成，去年的很多企業(yè)在盯單時會經(jīng)常被閃一下，希望今年不會有。談判專家你懂的，去年福建某處長火遍全網(wǎng)，不知道今年誰再上熱搜。

       三、國談續(xù)約有深意。

       續(xù)約分為常規(guī)、簡易、重談。國采是量價掛鉤，國談也是量價掛鉤，不過這個量更多的是看基金支出。這個國談續(xù)約更多的是看有效期內(nèi)，國談品種的醫(yī)?；鹬С鼋痤~的多少。兩個字：平衡。尤其是續(xù)約部分，政策十分纏繞，筆者昨天表格制作到深夜，仍然覺得不能窮盡。話不多說，再上超級圖表（請手機(jī)橫向觀看）

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       四、非獨(dú)家藥品競價很殘酷

       值得一提的是，此次醫(yī)保目錄調(diào)整，非獨(dú)家藥品競價規(guī)則很殘酷。根據(jù)征求意見稿，企業(yè)報價情況大體如下：

       1.若AB報價均高于100 元，沒有企業(yè)入圍，該藥品通用名不被納入《藥品目錄》。

       2.AB報價中有一家低于100 元，該藥品通用名被納入《藥品目錄》，支付標(biāo)準(zhǔn)取AB報價中低者。

       3.所有參與競價的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)承若向全國醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)藥品的價格不能超過參與競價的報價。

       現(xiàn)在問題來了，如果有一家報低了，其它幾家均報高，意味著只取低不取高。這樣做只有報低的企業(yè)感覺舒適，其它企業(yè)怎么考慮？（如下圖）

       同時，如果有的企業(yè)覺得組織方給出的支付意愿不太理想，放棄了，那么，根據(jù)文件，同通用名藥品一旦進(jìn)入醫(yī)保目錄，凡是參與報價的企業(yè)還好說，只要承諾價格向全國醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供貨即可，那沒有參與報價的企業(yè)怎么辦？文件沒有提及。根據(jù)既往經(jīng)驗(yàn)，既然醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)鎖定了，就算沒有參與報價或臨陣不報，標(biāo)準(zhǔn)仍然全國統(tǒng)一，這種可能性最大，至于沒有報價企業(yè)的供貨價，既然沒有報價，也就無法再承諾什么供貨價，畢竟，還有地方掛網(wǎng)及帶量采購的價格約束在這里。當(dāng)然，這里會存在幾個企業(yè)的不同心態(tài)，如何看待此事，不再細(xì)述。

       大體看完了規(guī)則，關(guān)鍵是，企業(yè)如何應(yīng)對？筆者有如下建議。

       一、讀透政策文件

       上戰(zhàn)場之前，首先要明白自己在哪一個賽道里，而要清楚自己在哪個賽道，兩個基本文件要了解。分別是《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》以及《國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》。兩份文件特別強(qiáng)調(diào)了目錄外藥品調(diào)入醫(yī)保目錄產(chǎn)品必須具有的四種條件，建議相關(guān)企業(yè)要參加國談，首先要把這兩份文件讀懂、理解透。這兩份文件是決定了企業(yè)產(chǎn)品是否能夠具備參加國談資格的依據(jù)，也是產(chǎn)品參與國談的一個標(biāo)準(zhǔn)。同時，相關(guān)文件中也標(biāo)定了哪些藥品是不能納入醫(yī)保，所以，既有準(zhǔn)入法，也有排除法，這兩份文件需要讀懂、讀透。

       二、了解國談過往

       可能有的朋友完成了第一項準(zhǔn)備，就迫不急待的想知道國談大體流程，其實(shí)，這種做法雖然簡單清晰明了，但會把人的思維瞬間鎖定在一個流程中，所有的想法都是圍繞這個流程。筆者倒建議，此時還是先秉承發(fā)散思維，對歷屆國談的歷史進(jìn)行分析了解。

       首先，歷批國談是由誰來談？談的是什么品種？基本降幅是多少？配備現(xiàn)狀是什么情況？大體過往談判的流程是怎么樣的？國談周期時間有多長？要基本上有一個判斷。而為了保障國談在地方的落地，國談雙通道的情況是怎樣的，企業(yè)要做好梳理和把握。

       三、明確本次國談的流程

       根據(jù)國談?wù){(diào)整工作方案要求，在進(jìn)入實(shí)質(zhì)性評審階段，有幾個方面值得留意。根據(jù)談判政策，藥品談判的主要方式有哪些？比如評審、清單建議調(diào)進(jìn)調(diào)出、怎樣談判？標(biāo)準(zhǔn)如何錨定？誰來論證？誰來測算? 誰來談判？企業(yè)參與國談，不能只是一門心思低頭做材料，更應(yīng)該對國談流程的敏感環(huán)節(jié)做到心中心數(shù)。畢竟國談經(jīng)歷很珍貴，不能談了半天不知道怎么談的，這樣并不有利于自身職業(yè)習(xí)慣的培養(yǎng)與邏輯分析能力的提高。

       總結(jié)

       總體來看，國談產(chǎn)品藥品限定條件、報銷比例找到平衡點(diǎn)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)保機(jī)構(gòu)需要共同努力的方向。對國家醫(yī)保局來說，主要目標(biāo)是醫(yī)?；鸩怀?。國談品種的落地，目前來看仍然任重道遠(yuǎn)，所以，通過國談進(jìn)入醫(yī)保，標(biāo)準(zhǔn)限定，是否能夠持續(xù)放量，更多考驗(yàn)的是產(chǎn)品自身的價值。以羅沙司他為例，2018年，阿斯利康攜該產(chǎn)品進(jìn)入中國市場，2019年談判成功進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，2021版的限制使用范圍為用于慢性腎 臟病(CKD)引起的貧血，包括透析及非透析患者。進(jìn)入醫(yī)保后，該產(chǎn)品在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端的銷售額暴漲，據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年已突破4億元，2021上半年更拿下了5億元的銷售成績，從渠道來看，除了城市公立醫(yī)院外，縣級公立醫(yī)院的份額也在快速攀升。

       “醫(yī)保作為戰(zhàn)略購買者，醫(yī)保有關(guān)方面不僅僅考慮風(fēng)險分擔(dān)機(jī)制，還要考慮醫(yī)療衛(wèi)生資源配置、衛(wèi)生系統(tǒng)績效改善、人群健康等目標(biāo)，通過法制化、專業(yè)化來優(yōu)化治理結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)角色轉(zhuǎn)變”。而作為企業(yè)參與者，更多考慮的是進(jìn)入國談能否快速放量，覆蓋市場，造?；颊撸瑢?shí)現(xiàn)企業(yè)持續(xù)發(fā)展。如何將兩者進(jìn)行有機(jī)平衡，結(jié)合過去幾年國談雙通道的一系列事情，值得思考。

       最后一句話，希望企業(yè)要提前有心理準(zhǔn)備，都國談了這么多年，國采都到七批八輪了，別就像個玻璃人，動不動流下傷心的淚水，讓人看著都心酸，畢竟，產(chǎn)品過硬的價值屬性，其實(shí)就是臺上一分鐘，臺下十年功。除此之外，淚水不值錢的，在全民健康和醫(yī)?；鹬С龅耐粞蟠蠛Ｃ媲?，只有順勢而行。