天境生物（“公司”）（納斯達(dá)克股票代碼：IMAB）是一家從臨床階段正邁向商業(yè)化的生物藥公司，致力于創(chuàng)新生物藥的靶點(diǎn)生物學(xué)研究、抗體工藝及中美臨床開發(fā)和產(chǎn)品商業(yè)化，為全球范圍內(nèi)需求迫切的癌癥治療領(lǐng)域，提供新型有效的治療手段。公司今天宣布其合作伙伴德國MorphoSys公司（法蘭克福證券交易所：MOR；納斯達(dá)克股票代碼：MOR）就CD38抗體菲澤妥單抗（TJ202/MOR202）與C5aR1抗體TJ210/MOR210達(dá)成新的全球授權(quán)協(xié)議。
MorphoSys與HIBio公司（一家由ARCH Venture Partners 和 Monograph Capital投資、專注于開發(fā)自身免疫和炎癥藥物的生物技術(shù)公司）已就菲澤妥單抗和TJ210/MOR210的開發(fā)和商業(yè)化達(dá)成參股與授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，HIBio將獲得菲澤妥單抗在大中華區(qū)以外、TJ210/MOR210在大中華區(qū)和韓國以外的全球其他地區(qū)所有適應(yīng)癥的開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利。
天境生物總裁朱秀軒博士表示：“目前，菲澤妥單抗在中國已進(jìn)入商業(yè)化的沖刺階段，TJ210/MOR210在美國也已進(jìn)入臨床研究。作為天境生物的重要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品管線，我們期待通過三方通力合作，加速這兩款創(chuàng)新藥的臨床開發(fā)與商業(yè)化進(jìn)程，早日惠及中國與全球患者。”
天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂許可協(xié)議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國大陸、臺(tái)灣、香港和澳門的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。2018年11月，雙方就TJ210/MOR210達(dá)成戰(zhàn)略合作，天境生物擁有在大中華區(qū)和韓國開發(fā)并商業(yè)化TJ210/MOR210的獨(dú)家權(quán)利，且基于特定美國臨床里程碑可享有特定收益分成。在雙方的緊密合作下，天境生物已完成菲澤妥單抗治療三線多發(fā)性骨髓瘤的注冊性臨床試驗(yàn)，并己完成二線多發(fā)性骨髓瘤的3期臨床試驗(yàn)的全部患者入組，進(jìn)入最后臨床評(píng)估階段。與此同時(shí)，公司正在美國開展TJ210/MOR210治療腫瘤的1期臨床研究。
關(guān)于菲澤妥單抗
菲澤妥單抗（又稱為TJ202/MOR202）是一款由德國MorphoSys公司采用HuCAL®技術(shù)獨(dú)家開發(fā)的人源單克隆抗體。該抗體所針對的多發(fā)性骨髓瘤表面CD38抗原，屬于惡性漿細(xì)胞表面表達(dá)最強(qiáng)烈、且均一的腫瘤抗原。該抗體的作用機(jī)制是通過抗體依賴性細(xì)胞**和抗體依賴性細(xì)胞吞噬作用殺傷表達(dá)CD38的腫瘤細(xì)胞。但并沒有涉及補(bǔ)體依賴的細(xì)胞**作用（CDC）。研究表明，CD38抗體還具有在其他癌癥及自身免疫性疾病的治療潛力。依據(jù)天境生物與MorphoSys于2017年11月簽訂的許可協(xié)議，天境生物擁有菲澤妥單抗在中國大陸、臺(tái)灣、香港和澳門的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
HuCAL®是MorphoSys公司的注冊商標(biāo)。
關(guān)于TJ210/MOR210
TJ210/MOR210是天境生物授權(quán)自MorphoSys公司的HuCAL Platinum®技術(shù)并合作開發(fā)的一種用于治療癌癥的新型C5aR單克隆抗體。C5aR作為補(bǔ)體因子C5a的受體，是腫瘤免疫和自身免疫性疾病研究的潛在靶點(diǎn)。腫瘤細(xì)胞可以產(chǎn)生大量C5a并通過招募和激活髓源性抑制細(xì)胞（MDSCs）、M2型巨噬細(xì)胞和中性粒細(xì)胞而被認(rèn)為有助于形成免疫抑制的促腫瘤微環(huán)境。TJ210/MOR210旨在阻斷C5a與其受體的相互作用，從而可能抑制MDSCs的免疫抑制功能，使免疫細(xì)胞能夠攻擊腫瘤。
HuCAL Platinum®是MorphoSys公司的注冊商標(biāo)。
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