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CPHI制藥在線 資訊 將“棄如敝履”用到極 致,沃森終止重組EV71開(kāi)發(fā),講究的是“隨意”

將“棄如敝履”用到極 致,沃森終止重組EV71開(kāi)發(fā),講究的是“隨意”

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作者:頭孢  來(lái)源:藥智網(wǎng)
  2022-06-21
2022年6月13日,沃森生物宣布終止其旗下的“重組EV71**”系列研究。

       2022年6月13日,沃森生物宣布終止其旗下的“重組EV71**”系列研究。

       僅三年,當(dāng)初備受矚目的**項(xiàng)目,命運(yùn)卻發(fā)生了翻天覆地的變化,令人惋惜。而沃森針對(duì)此次“重組EV71**”系列研究,給出的理由總有種“敷衍”的味道:

       1.近年來(lái),我國(guó)手足口病發(fā)病率呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。

       2.在某些地方的特定時(shí)期內(nèi),柯薩奇病毒A16型(CA16)、A6型(CA6)和A10型(CA10)已逐漸成為手足口病的主要致病毒株。重組EV71**對(duì)于上述引起手足口病的病原體CA16、CA6和CA10不具有預(yù)防作用,繼續(xù)研發(fā)單價(jià)的重組EV71**的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益將逐漸降低。

       3.同時(shí),目前國(guó)內(nèi)已有三家EV71滅活**獲批上市,另外尚有多家企業(yè)在研,該產(chǎn)品未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將較為激烈。

       沃森對(duì)此次事件給出的三大理由,無(wú)論哪一項(xiàng),似乎都不那么站得住腳。

       首先,第一項(xiàng)理由中提到的“手足口病發(fā)病率”下降問(wèn)題:

       根據(jù)近幾年相關(guān)**的批發(fā)數(shù)據(jù)得知,2018年是該產(chǎn)品曲線的最高點(diǎn),達(dá)到了3309萬(wàn)劑的水平,之后則迎來(lái)較大的下降趨勢(shì),再加之這兩年新冠疫情的防控要求,幼兒彼此間接觸頻率下降、個(gè)人防護(hù)加強(qiáng),對(duì)手足口病整體發(fā)病率造成了比較大的影響。

       以疫情爆發(fā)初期的2020年為例,EV71**全年銷量下降了近50%,僅有1551萬(wàn)劑。

       但是,因疫情所致的“手足口病發(fā)病率”大幅下降,無(wú)論是誰(shuí)看來(lái),都應(yīng)該歸類于短期原因,并未對(duì)疾病的致病本身上產(chǎn)生變化,也很難長(zhǎng)時(shí)間影響整體發(fā)病率,后期極有可能面臨較大的反彈。

       沃森如果僅因此,就終止了投入多年的EV71滅活**,是否草率。甚至如果按照這個(gè)邏輯,是不是EV71滅活**在研企業(yè)都應(yīng)該終止了研究,甚至連已上市**的廠家也應(yīng)該及時(shí)轉(zhuǎn)型?

       針對(duì)第二點(diǎn)中提到的**致病毒株變化影響:

       沃森認(rèn)為其在研的EV71滅活**已經(jīng)不能滿足對(duì)主流致病毒株(CA16、CA6和CA10)提供免疫力,經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的逐漸降低也讓其最終失去了作用。

       如果事實(shí)的確如此,那么沃森該款**確實(shí)是難逃終止厄運(yùn),這無(wú)可否非,畢竟任何藥物如果不能真正意義上滿足臨床需求,那么也僅僅只是浪費(fèi)金錢與社會(huì)資源。

       但是,同樣的事情,似乎在mRNA**上也正在發(fā)生,為何沃森卻又是另一種態(tài)度?

       根據(jù)沃森2021年報(bào)內(nèi)容顯示,沃森生物在mRNA**上花費(fèi)了3.25億元進(jìn)行研發(fā),幾乎占據(jù)沃森生物當(dāng)年總研發(fā)費(fèi)用的50%。同時(shí)國(guó)內(nèi)三期臨床的現(xiàn)場(chǎng)工作也基本結(jié)束,目前正在進(jìn)行數(shù)據(jù)整理和持續(xù)血清檢測(cè)。

       但恰如此時(shí),根據(jù)最近兩次新冠疫情流行趨勢(shì)來(lái)看,其致病菌也如上述中的柯薩奇病毒一樣發(fā)生了明顯的變化。且不論MRNA**何時(shí)上市,就算成功上市,那么又是否能對(duì)各型變異株達(dá)到覆蓋,最終又是否還有市場(chǎng)?

       雖說(shuō),市面上對(duì)MRNA**大多抱有期望色彩,但其與傳統(tǒng)**相比,優(yōu)勢(shì)主要體現(xiàn)在**類型、技術(shù)上,具有安全性上不存在潛在的感染或插入突變風(fēng)險(xiǎn)、高效的體內(nèi)遞送與細(xì)胞質(zhì)中快速吸收和表達(dá)等等優(yōu)點(diǎn)。

       但對(duì)于沃森mRNA新冠**個(gè)體而言,如果連新冠“變異致病毒株”都無(wú)法覆蓋,甚至連患病者都沒(méi)有了,那么再牛的技術(shù)、再好的優(yōu)勢(shì)又有何作用,最后的結(jié)局和“重組EV71**”又會(huì)有什么不同?

       最后,沃森在第三個(gè)理由中表示是由于競(jìng)爭(zhēng)過(guò)于激烈,才放棄重組EV71**,就顯得更加敷衍了。

       想當(dāng)初,EV71重組**拿到臨床批件之前,三家企業(yè)的EV71**就已經(jīng)上市銷售了。那時(shí)不覺(jué)得競(jìng)爭(zhēng)激烈,反而三年后的今天覺(jué)得競(jìng)爭(zhēng)激烈?

       況且,就算是作為“EV71**”替代的MRNA新冠**與HPV**,哪個(gè)的競(jìng)爭(zhēng)局面會(huì)比EV71重組**低?甚至有過(guò)之而無(wú)不及。

       如果硬要給沃森放棄EV71重組**找一個(gè)理由,或許“資金”會(huì)是更主要的原因。畢竟如今的沃森不同于往日,其近幾年大幅擴(kuò)張的研發(fā)管線,哪個(gè)不是嗷嗷待哺,都是需要花錢的主。

      將“棄如敝履”用到極 致,沃森終止重組EV71開(kāi)發(fā),講究的是“隨意”

將“棄如敝履”用到極 致,沃森終止重組EV71開(kāi)發(fā),講究的是“隨意”

       圖片來(lái)源:沃森2021年年報(bào)

       但一直以來(lái),大眾對(duì)沃森的印象都主要停留在“現(xiàn)金流及盈利水平不穩(wěn)定”上,愈發(fā)高額的研發(fā)費(fèi)用使得沃森負(fù)擔(dān)越來(lái)越重,商業(yè)化產(chǎn)品中除13價(jià)肺炎**與剛獲批的2價(jià)HPV**以外,又少有能產(chǎn)生大額盈利的產(chǎn)品。

       將“棄如敝履”用到極 致,沃森終止重組EV71開(kāi)發(fā),講究的是“隨意”

       而在融資這條路上,從某種程度上來(lái)講,手握大項(xiàng)目,明明盈利越來(lái)越好的沃森,反而不如百濟(jì)神州這樣的創(chuàng)新藥企,現(xiàn)金流如果不足以支撐多線發(fā)展,暫停項(xiàng)目、終止項(xiàng)目也是無(wú)奈之舉。

       之前選擇出售澤潤(rùn),或許大概率也有缺錢的因素在內(nèi)。

       另外,沃森還有一個(gè)大問(wèn)題,那就是歷史遺留下來(lái)的管理層“迷之操作”,不提當(dāng)初多線布局血制品、醫(yī)藥流通、單抗等領(lǐng)域?qū)е沦Y金鏈差點(diǎn)斷裂,之后更是一系列行為,讓鐘晱晱養(yǎng)生堂都成為了沃森10大股東之一。

       當(dāng)初,沃森眼紅新冠**機(jī)會(huì)大好,一而想賤賣被外界視為“重磅品種”的HPV**,以圖能在MRNA**開(kāi)發(fā)上占取先機(jī)。

       如今疫情逐漸平息,MRNA新冠**很大程度上喪失了先發(fā)優(yōu)勢(shì),且不提對(duì)變異株的有效率,僅接種對(duì)象上,留給沃森mRNA的市場(chǎng)還剩下多少?這也是為何越來(lái)越多人對(duì)其不再看好。反而是當(dāng)初差點(diǎn)賤賣的hpv項(xiàng)目成為了沃森新的希望。

       如今,有了“EV71**”終止的前車之鑒,市場(chǎng)或許已經(jīng)在開(kāi)始擔(dān)心,未來(lái)沃森是否會(huì)為了HPV**而果斷放棄耗盡心血的“mRNA新冠**”。

       總結(jié)而言,沃森生物一直以來(lái)似乎都不缺“壯士斷腕”的魄力,這在如今的醫(yī)藥行業(yè)難能可貴,但一路走來(lái),沃森各種無(wú)用功之下,似乎總是缺了那么一絲“壯士斷腕”的智慧。

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