6月16日,智飛生物公告,公司近日接到全資子公司安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的上報(bào),獲悉其研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解**獲得了Ⅲ期臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告。試驗(yàn)結(jié)論為該**具有良好的免疫原性及安全性,全面達(dá)到臨床試驗(yàn)預(yù)設(shè)目標(biāo),在安全性和有效性方面均非劣效于對(duì)照**,且符合《季節(jié)性流感病毒**臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中有效性與安全性評(píng)價(jià)的設(shè)計(jì)要求。
截至公告日,經(jīng)查詢國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,國(guó)內(nèi)正式獲批上市的流感**中,有7款為四價(jià)流感病毒裂解**。
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