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CPHI制藥在線 資訊 泰恩康他達(dá)拉非片獲藥品注冊(cè)證書 視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

泰恩康他達(dá)拉非片獲藥品注冊(cè)證書 視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)

作者:快訊  來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-06-22
6月22日,泰恩康發(fā)布公告稱,公司全資子公司華鉑凱盛于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的他達(dá)拉非片(商標(biāo)名:愛廷威?)《藥品注冊(cè)證書》。本次獲得他達(dá)拉非片的藥品注冊(cè)證書,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

       6月22日,泰恩康發(fā)布公告稱,公司全資子公司華鉑凱盛于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的他達(dá)拉非片(商標(biāo)名:愛廷威®)《藥品注冊(cè)證書》。本次獲得他達(dá)拉非片的藥品注冊(cè)證書,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

       他達(dá)拉非片的主要成分為他達(dá)拉非,是一種環(huán)磷酸鳥苷特異性磷酸二酯酶5的選擇性可逆抑制劑,主要用于治療男性勃起功能障礙(ED),具有起效快,安全性高,藥效持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)的特點(diǎn),且不受高脂飲食和酒精攝入的影響。

       他達(dá)拉非最早由美國(guó) Lilly(禮來(lái)公司)研發(fā),分別于2002年11月、2003年11月在歐盟、美國(guó)獲批,并于2004年12月在國(guó)內(nèi)獲批上市,目前在境內(nèi)生產(chǎn)銷售該藥品的企業(yè)主要有 Lilly del Caribe,Inc、長(zhǎng)春海悅藥業(yè)股份有限公司等公司。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2020 年ED類藥物在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端及中國(guó)城市實(shí)體藥店終端合計(jì)銷售額超過(guò) 35 億元。

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