江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司董事會(huì)（"董事會(huì)"）欣然宣布，本集團(tuán)已于近日就其新型冠狀病毒mRNA**R520A（"R520A"）獲得菲律賓國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)（"臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)"）。
R520A為本公司附屬公司武漢瑞科吉生物技術(shù)有限公司針對(duì)新型冠狀病毒奧密克戎變異毒株研發(fā)的mRNA**。R520A采用自行開發(fā)的凍干技術(shù)，可以有效地維持mRNA-LNP的理化性質(zhì)和生物活性，并在2-8攝氏度下實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期儲(chǔ)存。臨床前研究表明，該產(chǎn)品針對(duì)奧密克戎變種病毒的中和抗體滴度水平升高至高水平4,758，并可誘導(dǎo)針對(duì)德爾塔變種病毒的中和反應(yīng)，顯示其良好的免疫原性特征。相關(guān)研究結(jié)果已在預(yù)印本平臺(tái)bioRxiv刊登。
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