6月5日,信立泰與科興制藥共同宣布,雙方簽署了新冠口服藥合作協(xié)議。
具體為:深圳科興( 科興制藥全資子公司)委托信立泰及惠州信立泰(信立泰全資子公司)開展SHEN26項目藥品CDMO服務(包括但不限于藥品注冊階段的技術轉(zhuǎn)移、臨床樣品生產(chǎn)等)及原料藥、制劑的委托加工。本協(xié)議不具有排他性,信立泰不享有SHEN26的所有權(quán),僅為受托開展CDMO技術服務、加工生產(chǎn)原料藥、制劑等。
協(xié)議總金額為人民幣888.26萬元,由深圳科興按協(xié)議進展分七期支付。
SHEN26為深圳科興所有,是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑,可以通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果,截至目前已完成全部藥學和非臨床研究工作。
2022年2月18日,深圳科興與深圳安泰維生物醫(yī)藥有限公司(簡稱“安泰維”)簽署《SHEN26項目合作協(xié)議》,在全球范圍內(nèi),安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識產(chǎn)權(quán)獨占許可給深圳科興,將產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)權(quán)利、商業(yè)化權(quán)益轉(zhuǎn)讓給深圳科興。
合作費用包括首付款、研發(fā)里程碑款,合計人民幣1億元,其中首付款2000萬元用于項目啟動及取得安泰維10%股權(quán),獲得中國緊急使用授權(quán)或正式批準上市后支付最后一筆研發(fā)里程碑款。針對SHEN26在全球區(qū)域內(nèi)的年凈銷售額,深圳科興向安泰維支付一定比例的銷售提成費,并在達到一定金額后支付商業(yè)化獎勵。
目前國內(nèi)已有十余款新冠藥物在研,君實生物VV116、真實生物阿茲夫定以及開拓藥業(yè)普克魯胺等進度靠前,而科興還處于臨床前階段,上市后競爭格局存在不確定性。
據(jù)不完全統(tǒng)計,目前國內(nèi)在研新冠藥物如下(如有疏漏,煩請指正):
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