復(fù)宏漢霖（2696.HK）與Palleon Pharmaceuticals Inc.（“Palleon”）宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化兩款雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。Palleon是一家應(yīng)用糖免疫療法治療癌癥和炎癥性疾病的公司，這兩款合作產(chǎn)品通過(guò)其酶-抗體聚糖配體編輯（Enzyme-Antibody Glyco-Ligand Editing, EAGLE）平臺(tái)設(shè)計(jì)，包括一款Palleon的現(xiàn)在在臨床前開(kāi)發(fā)階段的雙功能抗HER2抗體-唾液酸酶融合蛋白，以及一款將基于復(fù)宏漢霖針對(duì)腫瘤相關(guān)抗原（tumor-associated-antigen, TAA）靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)的抗體設(shè)計(jì)的雙功能唾液酸酶融合蛋白。
Palleon 自主開(kāi)發(fā)的EAGLE 平臺(tái)通過(guò)酶促反應(yīng)去除腫瘤和免疫細(xì)胞表面的唾液酸，解除其誘導(dǎo)的免疫抑制作用，從而增強(qiáng)抗腫瘤免疫能力。EAGLE 平臺(tái)可將蛋白工程改造過(guò)的人類(lèi)唾液酸酶與抗體結(jié)構(gòu)域進(jìn)行基因融合重組為融合蛋白，已設(shè)計(jì)研發(fā)出多種唾液酸酶融合蛋白，包括一款已進(jìn)入臨床階段的雙唾液酸酶以及各種雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白。此次合作的雙功能抗HER2 抗體-唾液酸酶融合蛋白是Palleon 研發(fā)管線中進(jìn)度最快的產(chǎn)品之一，即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)支持性研究，該產(chǎn)品在腫瘤細(xì)胞表面中至高表達(dá)唾液酸聚糖的HER2 低表達(dá)和HER2 高表達(dá)腫瘤中均顯示出治療潛力。
復(fù)宏漢霖在生物藥領(lǐng)域積累了先進(jìn)技術(shù)和豐富資源，已建成一體化生物制藥平臺(tái)，創(chuàng)新能力貫穿研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)運(yùn)營(yíng)全產(chǎn)業(yè)鏈，前瞻性布局了一個(gè)多元化、高質(zhì)量的產(chǎn)品管線，覆蓋眾多市場(chǎng)廣闊的腫瘤相關(guān)抗原（tumor-associated-antigen, TAA）靶點(diǎn)。公司協(xié)同中國(guó)和美國(guó)的創(chuàng)新中心和全球臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，以抗體技術(shù)為核心，結(jié)合新型偶聯(lián)技術(shù)，探索多種形式的抗體偶聯(lián)物，持續(xù)構(gòu)建更加豐富的創(chuàng)新管線。復(fù)宏漢霖覆蓋從細(xì)胞株構(gòu)建至商業(yè)化生產(chǎn)的生物藥工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)全流程能力，有效支持公司產(chǎn)品在全球的商業(yè)化。
Palleon首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Jim Broderick醫(yī)學(xué)博士表示：“我們很高興與復(fù)宏漢霖合作開(kāi)發(fā)和擴(kuò)展Palleon 的產(chǎn)品線，以實(shí)現(xiàn)雙功能唾液酸酶成為多種癌癥的治療選項(xiàng)的潛力。復(fù)宏漢霖在為中國(guó)患者提供開(kāi)拓性和可負(fù)擔(dān)的藥物方面擁有良好的實(shí)踐，此次合作的兩款候選藥物的開(kāi)發(fā)將受益于復(fù)宏漢霖的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和能力。”
根據(jù)協(xié)議條款，Palleon 將主導(dǎo)兩款產(chǎn)品的早期研究，雙方將共同負(fù)責(zé)臨床前和全球臨床開(kāi)發(fā)并分擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。復(fù)宏漢霖將擁有兩款產(chǎn)品在中國(guó)（包括中國(guó)香港、中國(guó)澳門(mén)及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)）的獨(dú)家許可，Palleon將保留其它的全球區(qū)域的權(quán)利。針對(duì)合作開(kāi)發(fā)的第二款產(chǎn)品，復(fù)宏漢霖將根據(jù)其提供的抗體技術(shù)在Palleon 區(qū)域授予Palleon 獨(dú)家許可，并有權(quán)根據(jù)該許可享有Palleon 區(qū)域的銷(xiāo)售分成。Palleon 將獲得首付款，以及不超過(guò)1.965 億美元的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，此外還將享有在復(fù)宏漢霖區(qū)域的銷(xiāo)售分成。
復(fù)宏漢霖董事長(zhǎng)、執(zhí)行董事兼首席執(zhí)行官?gòu)埼慕芟壬硎荆?ldquo;復(fù)宏漢霖一直以來(lái)致力于為患者提供可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新生物藥。公司以抗體技術(shù)為核心，結(jié)合新型偶聯(lián)技術(shù)，著力探索多種形式的抗體偶聯(lián)分子，此次與 Palleon 的合作運(yùn)用了Palleon 創(chuàng)新的EAGLE 平臺(tái)，將成為復(fù)宏漢霖臨床前創(chuàng)新管線的有益補(bǔ)充，并進(jìn)一步加速我們?yōu)榕R床需求尚未被滿足的患者提供突破性治療方案的進(jìn)程。”
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