生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》,公司自主研發(fā)的新型靶向蛋白降解劑ICP-490已獲批開(kāi)展治療多發(fā)性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)等血液腫瘤的臨床試驗(yàn)。
ICP-490是諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,源自公司的分子膠平臺(tái)。ICP-490通過(guò)與CRL4CRBN-E3 泛素連接酶復(fù)合物的底物受體CRBN 特異性結(jié)合,可誘導(dǎo)淋巴轉(zhuǎn)錄因子Ikaros和Aiolos的泛素化和降解,從而誘導(dǎo)細(xì)胞凋亡,抑制腫瘤細(xì)胞的生存及增殖,發(fā)揮直接抗腫瘤作用。此外,ICP-490可刺激T細(xì)胞活化,釋放白介素IL-2,增強(qiáng)效應(yīng)T 細(xì)胞的功能,發(fā)揮免疫調(diào)節(jié)效應(yīng)。
多發(fā)性骨髓瘤(Multiple Myeloma,MM)是一種漿細(xì)胞的克隆性異常增殖的惡性腫瘤,其特征為骨髓漿細(xì)胞異常增生且大多數(shù)伴有單克隆免疫球蛋白(M蛋白)過(guò)度生成。MM常伴有多發(fā)性溶骨性損害、高鈣血癥、貧血、腎 臟損害等。MM約占腫瘤疾病1%和血液腫瘤的10%[1]。
非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin's lymphoma,NHL)是世界上最常見(jiàn)的血液系統(tǒng)惡性腫瘤,占癌癥診斷和死亡的近3%[2]。NHL在我國(guó)常見(jiàn)惡性腫瘤中排名前10位。NHL常見(jiàn)的類(lèi)型包括濾泡性淋巴瘤(FL)和彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)。
諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼CEO崔霽松博士說(shuō):“諾誠(chéng)健華已經(jīng)在血液瘤領(lǐng)域布局了豐富的產(chǎn)品管線,ICP-490將進(jìn)一步加強(qiáng)諾誠(chéng)健華在血液瘤領(lǐng)域的管線實(shí)力,為中國(guó)和全球血液瘤患者提供更好的治療選擇。”
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