基因檢測的普及，正在形成一個潛力巨大的市場；然而，商業(yè)價值起飛的背后，基因檢測亂象也正在蔓延。

       從“檢測外包”到“促銷回扣”，從“報告造假”到“隱私裸奔”，基因檢測背后的灰色江湖，如何收割新一輪韭菜？

       基因檢測“五宗罪”

       基因檢測的普及，從遺傳疾病的輔助診斷到輔助生殖，從腫瘤伴隨診斷到癌癥早篩早診，從新冠檢測到催化引爆的病原微生物NGS測序（新一代測序）。

       然而，繁榮的市場背后，也滋生了亂象。

       基因檢測的濫用，首當(dāng)其沖。

       當(dāng)下，基因檢測在很多腫瘤診療、感染病原確定、生殖遺傳疾病的確定中被視為必要程序。

       但由于基因檢測費用相對較高，醫(yī)保無法覆蓋，造成錢花了，卻并不是所有病人都會從基因檢測分析中獲益，反而給病人增加了經(jīng)濟負擔(dān)。

       放眼望去，除北京外，全國其他省份都沒有將基因檢測納入醫(yī)保。

       這種院外模式的中空地帶，自然就滋生了操作的漏洞。

       在嚴重依賴個體推薦、缺乏監(jiān)管的模式之下，回扣自然成為最好的促銷手段。

       仿制藥“帶金銷售”的范例，完 美地嫁接到基因檢測的行當(dāng)之中。

       國內(nèi)名列前茅的三甲醫(yī)院，早已經(jīng)被基因檢測公司的銷售層層包圍。

       基因檢測的“醫(yī)藥代表”，普遍拿出30-50%的回扣給到具有決策能力的醫(yī)生和科室。

       “推廣－使用－回扣”極易形成正循環(huán)，過度使用的無序競爭環(huán)境就不可避免的落地生根。

       亂象之二，檢測外包。

       數(shù)據(jù)顯示，自2016年以來，全國基因檢測相關(guān)企業(yè)年注冊量均在1500家以上，現(xiàn)存基因檢測相關(guān)公司達到8720家。

       圖1 基因檢測新公司注冊數(shù)統(tǒng)計

       數(shù)據(jù)來源：企查查

       這么多的基因檢測公司，當(dāng)然不可能都具備真正的檢測能力。

       受限于設(shè)備投入、技術(shù)和人才，不少的公司只具備局部或單一方向的檢測能力。

       甚至乎，不少公司只是 “銷售代理”的空殼公司。

       它們只需要負責(zé)“拿單”，再轉(zhuǎn)給有檢測能力的大機構(gòu)，賺取差價。

       藥品銷售代理制的模式，再一次完 美地復(fù)刻到基因檢測公司。

       例如，國內(nèi)真正具有全方位新型分子檢測手段（包括mNGS）做病原診斷的公司只有幾家龍頭，包括華大因源、微遠基因和金匙醫(yī)學(xué)等，但市場上，攬收病原診斷業(yè)務(wù)的基因公司多如牛毛，隨便一家三甲醫(yī)院，候選名單至少5家以上。

       此外，隨著基因檢測業(yè)務(wù)的不斷細分，不同基因檢測公司的業(yè)務(wù)專長不盡相同，單獨一家很難覆蓋所有類型的檢測，還保證行業(yè)的檢測水平。

       “結(jié)盟”自然就成為不少基因檢測公司的選擇。

       例如，迪安診斷是一家專注于提供儀器、試劑、耗材、軟件等產(chǎn)品的檢測公司，在腫瘤篩查和病原檢測領(lǐng)域?qū)嶋H上沒有太先進的檢測技術(shù)，但它具有廣泛的銷售網(wǎng)絡(luò)，它基于自己銷售優(yōu)勢攬收了不少基因檢測的單子，再外包給像微遠基因、燃石醫(yī)學(xué)等龍頭企業(yè)，中間賺取20-30%不等的差價。

       業(yè)務(wù)單子的相互輸送，一方面增加了患者的經(jīng)濟負擔(dān)，另一方面也為維權(quán)帶來新的難度。

       更有甚者，“三道販子”、“四道販子”比比皆是。

       所以，在網(wǎng)上某就醫(yī)問詢平臺，同一個腫瘤分型基因檢測業(yè)務(wù)，不少患者或家屬公開報價范圍在8000元到20000元不等，價格偏差極其大。

       亂象之三，販賣焦慮。

       激烈的市場競爭，進一步發(fā)揮了基因檢測公司的“主觀能動性”。

       它們開始販賣焦慮，向非適應(yīng)人群拓展，逐步從醫(yī)療級向消費級進軍。

       目前市場上提供的消費級基因檢測，有祖源分析、遺傳特征相關(guān)，有跟易感疾病、健康風(fēng)險、營養(yǎng)代謝、運動能力相關(guān)的，也有針對減肥人士和孕婦的，甚至還有酒精代謝能力、防霧霾抗污染力、兒童天賦等方面的檢測。

       兩毫升唾液就能檢測，解密身體奧秘，讓孩子不要輸在起跑線上…

       各式各樣的廣告，簡直是奪人眼球，層出不窮。

       亂象四五，報告造假、隱私泄露。

       據(jù)了解，目前不少基因檢測項目的毛利率均在90%以上。

       暴利之下，誰都想分得一杯“羹”，自然也就誕生各種各樣的套路。

       由于目前基因檢測大多沒有行業(yè)標準，通過什么數(shù)據(jù)庫比對，依據(jù)什么標準判定，基于什么方法解讀、檢測結(jié)果的權(quán)威性等等，大多公司含糊其辭。

       大部分的檢測報告只有簡短的幾行字，或者幾個簡單的數(shù)據(jù)，其余大部分是固定模板，消費者基本難以識別真?zhèn)巍?/p>

       此前有新聞報道，某寶基因檢測公司客服答復(fù)：“每個公司的測評和數(shù)據(jù)分析不一樣，但大致都能反應(yīng)一個人的基因特征”，因而，不少公司為了更大的暴利，就膽敢鋌而走險，報告造假。

       另一方面，捆綁銷售、信息共享也層出不窮。

       保險公司、保健品公司、醫(yī)療美容機構(gòu)等目前都會有一些基因檢測的捆綁業(yè)務(wù)來提高他們所謂的權(quán)威性，這也逐漸成了營銷的核心模式。

       不夠嚴謹科學(xué)的基因檢測，正在淪為不恰當(dāng)?shù)墓ぞ吆筒缓弦?guī)的營銷手段。

       百億“大餅”待瓜分

       根據(jù)《中國基因測序行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》測算，2020年我國基因檢測市場規(guī)模達158.6億元，消費者規(guī)模達859萬人。

       預(yù)計到2022年，中國的基因檢測的市場規(guī)模進一步擴大，將達到200.6億元，消費者規(guī)模將為2984萬人。

       2020年至2025年期間，中國基因檢測市場規(guī)模復(fù)合增速預(yù)計保持在20%以上。

       亦即預(yù)計到2025年，市場規(guī)模將突破346億元，消費者規(guī)模將超過5156萬人。

       圖2 中國基因檢測規(guī)模預(yù)測

       數(shù)據(jù)來源：《中國基因測序行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》

       隨著基因測序行業(yè)的高速發(fā)展，助推著臨床診斷、藥物、個體化治療、消費、農(nóng)業(yè)等領(lǐng)域發(fā)生巨大變革，行業(yè)關(guān)注度隨之越來越高。

       此外，基因檢測作為健康管理的先進手段和新興方向，消費級基因檢測和癌癥篩查基因檢測在健康管理市場中的比重正在逐步加大。

       消費級基因檢測和癌癥篩查基因檢測逐漸成為各大醫(yī)院、體檢中心的必備檢測項目。

       可以預(yù)見，未來基因檢測的滲透率會越來越高，基因檢測的應(yīng)用即將步入爆發(fā)期。

       或許，基因檢測將可能成為醫(yī)療板塊下一個現(xiàn)象級的應(yīng)用。

       如何有序發(fā)展？

       基因檢測的臨床應(yīng)用，為臨床醫(yī)生提供更多、更精準的診斷和治療信息，有助于患者的個體化治療。

       它在提高療效的同時，也降低了不合理用藥產(chǎn)生的毒副作用。

       這是技術(shù)變革為臨床治療帶來的巨大進步。

       但是，在商業(yè)利益的驅(qū)動下，讓本是利國利民的好事帶來了紛繁復(fù)雜的亂象。

       為了避免基因檢測步入仿制藥品的后塵，建議如下：

       1）國家強有力的監(jiān)管。在美國，企業(yè)需要獲得政府頒發(fā)的臨床實驗室執(zhí)照（CLIA）才能從事檢測業(yè)務(wù)。在市場準入方面，必須提高門檻，推動資質(zhì)審核的常態(tài)化。

       2）采購陽光化。推動公開透明的基因檢測招標采購，嚴打院外市場，特別是“帶金銷售”模式，發(fā)現(xiàn)一起查處一起。

       3）建立推薦指南，把關(guān)人強化學(xué)習(xí)。醫(yī)務(wù)人員是關(guān)鍵把關(guān)人，要加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高專業(yè)水平，掌握基因檢測的適應(yīng)范圍和潛在價值，以病人利益最大化為最高準則。

       如果亂象發(fā)展到刺痛整個醫(yī)療行業(yè)，說不定，藥品的監(jiān)管措施，也照貓畫虎，應(yīng)用到基因檢測領(lǐng)域。