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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 研發(fā)投入居國內(nèi)TOP3,四處出擊的復(fù)星醫(yī)藥野心不止于醫(yī)藥……

研發(fā)投入居國內(nèi)TOP3,四處出擊的復(fù)星醫(yī)藥野心不止于醫(yī)藥……

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來源:藥渡網(wǎng)
  2022-07-13
新冠疫情進(jìn)入第3個(gè)年頭,病毒不斷變異,防疫難度也不斷升級(jí),時(shí)至今日全國仍有數(shù)十座城市處于不同程度的封控狀態(tài)之中。絕大部分的產(chǎn)業(yè)都受到了沖擊,即便是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也未能幸免,只有少數(shù)藥企、醫(yī)械企業(yè)受益。這些受益的企業(yè)當(dāng)中,有不少還是被動(dòng)受益,即莫名其妙被炒作起來的,比如一眾捕風(fēng)捉影的新冠特 效藥原料藥企。

       新冠疫情進(jìn)入第3個(gè)年頭,病毒不斷變異,防疫難度也不斷升級(jí),時(shí)至今日全國仍有數(shù)十座城市處于不同程度的封控狀態(tài)之中。絕大部分的產(chǎn)業(yè)都受到了沖擊,即便是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也未能幸免,只有少數(shù)藥企、醫(yī)械企業(yè)受益。這些受益的企業(yè)當(dāng)中,有不少還是被動(dòng)受益,即莫名其妙被炒作起來的,比如一眾捕風(fēng)捉影的新冠特 效藥原料藥企。

       然而,復(fù)星醫(yī)藥在目前泥沙俱下的當(dāng)下,卻顯得那么出眾,從新冠疫 苗到新冠仿制藥再到新冠抗原檢測(cè)試劑盒,每一步都十分精準(zhǔn)地踩在了防治新冠的節(jié)奏上。外延式發(fā)展戰(zhàn)略使得復(fù)星醫(yī)藥的BD能力得到了充分的鍛煉,一系列走在同行前列的合作令人嘆服。

       事實(shí)上,復(fù)星醫(yī)藥的優(yōu)秀不止于防治新冠。

       1

       敏銳的嗅覺

       要說哪一款產(chǎn)品最能體現(xiàn)復(fù)星醫(yī)藥敏銳的BD能力,復(fù)必泰(mRNA新冠疫 苗)當(dāng)之無愧。

       在2020年武漢封城的當(dāng)天,復(fù)星醫(yī)藥就已經(jīng)開始布局疫 苗合作方案,很快便與BioNTech接觸,僅用6周時(shí)間就達(dá)成合作,獲得其mRNA新冠疫 苗在中國大陸及港澳臺(tái)地區(qū)內(nèi)獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化權(quán)益,這一動(dòng)作甚至比輝瑞還要早。

       2020年11月,復(fù)星醫(yī)藥宣布BNT162b2(復(fù)必泰)獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),并很快開展了II期臨床試驗(yàn);2021年5月,復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech宣布在國內(nèi)成立合資公司,進(jìn)行復(fù)必泰疫 苗的本地生產(chǎn)及商業(yè)化。

       就在內(nèi)外上下都對(duì)復(fù)必泰在國內(nèi)的獲批上市信心滿滿的時(shí)候,審批方面卻遲遲沒有新消息,個(gè)中緣由不得而知。

       不過好在復(fù)必泰在港澳臺(tái)地區(qū)的推進(jìn)還算順利。2021年3月,復(fù)必泰被納入港澳地區(qū)政府接種計(jì)劃,2021年9月在中國臺(tái)灣地區(qū)開展接種。截至2022年2月末,復(fù)必泰在港澳臺(tái)地區(qū)已累計(jì)接種超2000萬劑。

       雖然未能在國內(nèi)大陸地區(qū)上市,2021年全年復(fù)必泰還是實(shí)現(xiàn)了超過10億元的銷售收入,成為復(fù)星醫(yī)藥三個(gè)年銷售規(guī)模超10億元的制劑單品之一。

       除了新冠疫 苗,復(fù)星醫(yī)藥對(duì)新冠口服藥也是緊咬不放。

       2022年1月,復(fù)星醫(yī)藥拿下默沙東的口服抗新冠病毒 藥物Molnupiravir在全球105個(gè)中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)的仿制權(quán)利;2022年3月,復(fù)星醫(yī)藥又拿下輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一——奈瑪特韋(nirmatrelvir)仿制藥生產(chǎn)授權(quán),以及向95個(gè)中低收入國家供應(yīng)奈瑪特韋/利托那韋組合包裝協(xié)議。

       在拿下這兩款重磅新冠口服藥仿制權(quán)之前,2021年7月,復(fù)星醫(yī)藥就已經(jīng)和開拓藥業(yè),就普克魯胺治療新冠在印度和28個(gè)非洲國家的商業(yè)化,達(dá)成合作協(xié)議。要知道,彼時(shí)普克魯胺III期臨床試驗(yàn)在巴西公布的,可將重癥新冠患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低92%的III期臨床結(jié)果受到廣泛質(zhì)疑,甚至相關(guān)權(quán)威期刊都拒絕為其刊發(fā)論文。

       經(jīng)歷了2021年12月“未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性”的美國III期臨床暫時(shí)性失敗,普克魯胺在4月6日迎來大翻盤,開拓藥業(yè)公布另一項(xiàng)臨床III期試驗(yàn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)顯示,在服藥七天以上患者以及伴有高風(fēng)險(xiǎn)因素的中高年齡新冠患者中,普克魯胺的保護(hù)率達(dá)到100%。

       根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè),普克魯胺可能很快將獲批上市,復(fù)星醫(yī)藥的這場(chǎng)賭局可謂驚心動(dòng)魄。

       近日,復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的新冠抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品已通過歐盟CE認(rèn)證、完成德國BfArM注冊(cè),同時(shí)已被列入歐盟通用白名單。

       至此,復(fù)星醫(yī)藥防治新冠最后一塊拼圖完成,成為了國內(nèi)首家、也是唯一一家同時(shí)擁有疫 苗、口服藥、抗原檢測(cè)產(chǎn)品的制藥企業(yè)。

       然而,新冠防治并非復(fù)星醫(yī)藥的全部,其彈藥庫里還有滿滿當(dāng)當(dāng)?shù)囊幌盗兄匕醍a(chǎn)品。

       2

       創(chuàng)新轉(zhuǎn)型收獲頗豐

       2021年是中國CAR-T細(xì)胞療法元年,成就這個(gè)制藥發(fā)展史里程碑的產(chǎn)品是來自復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液(奕凱達(dá))。

       阿基侖賽注射液于2021年6月在中國獲批上市,成為國內(nèi)首 個(gè)獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品,主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。根據(jù)阿基侖賽注射液在國內(nèi)多中心橋接臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,最 佳總緩解率(ORR)高達(dá)79.2%,為復(fù)發(fā)或難治性患者帶來了治愈希望。

       截至2022年2月末,阿基侖賽注射液已列入23個(gè)省市的城市惠民保和超過40項(xiàng)商業(yè)保險(xiǎn),備案的治療中心已達(dá)75家,并已有約百名患者進(jìn)入治療流程。

       拿下國內(nèi)CAR-T產(chǎn)品首發(fā),這個(gè)功勞還是要算給復(fù)星醫(yī)藥的BD團(tuán)隊(duì)。但是除了“買買買”,復(fù)星醫(yī)藥就沒有其他本事了嗎?

       承擔(dān)復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新重任的是其子公司——復(fù)宏漢霖。

       復(fù)宏漢霖是較早登陸港交所的18A公司,這些早期上市的Biotech有一個(gè)共同的特點(diǎn),即以生物類似藥為突破口,用已被別人證明的成功作為盈利基礎(chǔ),進(jìn)而反哺自己的創(chuàng)新管線,實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。

       這一發(fā)展策略從目前看,已證明是一條行之有效的捷徑。

       2019年,漢利康(利妥昔單抗生物類似藥)獲批上市;

       2020年7月、8月漢曲優(yōu)(曲妥珠單抗生物類似藥)分別在歐洲和中國獲批上市;

       2020年12月,漢達(dá)遠(yuǎn)(阿達(dá)木單抗生物類似藥)獲批上市;

       2021年,復(fù)宏漢霖生物類似藥再添一員——漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)。

       后續(xù)在研管線中,復(fù)宏漢霖還有6款生物類似藥正在趕來,包括西妥昔單抗、雷莫蘆單抗等。這些生物類似藥在2021年為復(fù)宏漢霖貢獻(xiàn)營收16.82億元,同比增長186%。

       進(jìn)入2022年,復(fù)宏漢霖終于迎來了自己的PD-1,斯魯利單抗于3月獲批上市,成為第7款國產(chǎn)PD-1。

       截至2021年結(jié)束,復(fù)星醫(yī)藥共有64項(xiàng)創(chuàng)新藥在研。其中,自研小分子創(chuàng)新藥27項(xiàng)、自研生物創(chuàng)新藥26項(xiàng)、許可引進(jìn)創(chuàng)新藥14項(xiàng)、自研生物類似藥14項(xiàng)。全年制藥業(yè)務(wù)研發(fā)費(fèi)用為33.59億元,增長36.10%,僅次于百濟(jì)神州和恒瑞醫(yī)藥。

       如果從品類的齊全程度來看,復(fù)星醫(yī)藥集合了mRNA、基因治療、免疫療法、溶瘤病毒、靶向蛋白降解等等前沿技術(shù),在國內(nèi)難逢對(duì)手。

       作為老牌BigPharma,積極創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥不滿足于制藥業(yè)務(wù),仍在尋求機(jī)會(huì)四處出擊。

       3

       “大而全”式多點(diǎn)開花

       與國內(nèi)大部分藥企專注于制藥業(yè)務(wù)不同的是,復(fù)星醫(yī)藥還布局了醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)療美容、醫(yī)療健康服務(wù)等賽道。

       2021年全年,復(fù)星醫(yī)藥總營收390.05億元,同比增長28.7%;凈利潤47.35億元,增長29.28%;歸母扣非凈利潤32.77億元,增長20.6%。

       其中,制藥板塊貢獻(xiàn)營收289.04億元,占總營收的74.1%;醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷營收59.38億元,占15.22%;醫(yī)療健康服務(wù)營收41.18億元,占10.56%。

       醫(yī)療器械及醫(yī)學(xué)診斷的業(yè)務(wù)收入及凈利潤,同口徑增長主要來自于復(fù)銳醫(yī)療科技(Sisram)業(yè)務(wù),在北美及亞太地區(qū)兩個(gè)主要市場(chǎng)的強(qiáng)勢(shì)增長,以及聯(lián)營公司直觀復(fù)星的“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”裝機(jī)量及手術(shù)量的顯著增長。2021年,復(fù)銳醫(yī)療科技實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2.94億美元,凈利潤3252萬美元;“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”裝機(jī)量73臺(tái),同比增長18臺(tái)。

       醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)務(wù)上,復(fù)星醫(yī)藥在2021年大力推動(dòng)醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型,并將醫(yī)療服務(wù)運(yùn)營管理主體“復(fù)星醫(yī)療”更名為“復(fù)星健康”,目前已獲得了6家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院牌照。另外,截至2022年2月末,復(fù)星醫(yī)藥已基本形成以6家三級(jí)醫(yī)院為業(yè)務(wù)、學(xué)科龍頭,引領(lǐng)、支持8家二級(jí)醫(yī)院發(fā)展的業(yè)務(wù)布局,主要醫(yī)院包括佛山復(fù)星禪誠醫(yī)院、深圳恒生醫(yī)院、廣州新市醫(yī)院等,核定床位合計(jì)5532張。

       國際化和商業(yè)化方面,復(fù)星醫(yī)藥具備的優(yōu)勢(shì)甚至可以和某些跨國大藥企掰掰手腕。

       復(fù)星醫(yī)藥的主要境外資產(chǎn)包括:

       美國創(chuàng)新研發(fā)及商業(yè)化平臺(tái)Fosun Pharma USA;

       印度注射劑研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)Gland Pharma;

       以色列醫(yī)療美容設(shè)備研發(fā)及生產(chǎn)平臺(tái)復(fù)銳醫(yī)療科技(Sisram);

       深耕非洲市場(chǎng)的藥品分銷公司Tridem Pharma;

       瑞典呼吸機(jī)研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)Breas。

       其商業(yè)化團(tuán)隊(duì)超過6900人,其中包括創(chuàng)新藥商業(yè)化團(tuán)隊(duì)約1700人、藥品OTC及線上渠道的新零售團(tuán)隊(duì)約600人、非洲及歐美海外專業(yè)營銷團(tuán)隊(duì)超1200人。2021年,復(fù)星醫(yī)藥來自境外的收入135.99億元,占總營收的34.86%。

       4

       結(jié)語

       當(dāng)然了,復(fù)星醫(yī)藥也不是方方面面都那么完 美,除了復(fù)必泰未能登陸大陸市場(chǎng)的憂傷之外,作為外延式并購戰(zhàn)略典型企業(yè),其商譽(yù)達(dá)到了94億元的天量。

       在中國制藥企業(yè)發(fā)展史上,敗于擴(kuò)張后遺癥的例子比比皆是,這是一個(gè)不得不認(rèn)真面對(duì)的隱憂。

       另外,在追求風(fēng)口的過程中,容易造成大起大落,也有失控的風(fēng)險(xiǎn)。復(fù)星醫(yī)藥作為一家道路明確的典型企業(yè),還在不斷地證明自己的正確性。

       

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