開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首 創(chuàng)和同類最 佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產業(yè)化的生物制藥公司，8月3日欣然宣布，其自主研發(fā)、潛在全球同類首 創(chuàng)的福瑞他恩（KX-826）治療男性雄激素性脫發(fā)（AGA）的美國II期臨床試驗已于2022年8月1日完成所有121名患者入組。
該項臨床試驗（NCT05218642）是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組研究，以評估福瑞他恩治療男性雄激素性脫發(fā)患者的有效性和安全性。臨床試驗的主要終點為和對照組相比目標區(qū)域內非毳毛數(shù)量變化（治療24周與基線的平均變化）。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“美國約有8300萬人飽受脫發(fā)困擾，中國脫發(fā)人群已突破2.52億人，脫發(fā)已然成為全球性的‘難題’。福瑞他恩作為一款靶點明確的外用雄激素受體（AR）拮抗劑，已在中國的II期臨床試驗中展示了良好的療效和安全性，公司將加速推進福瑞他恩治療脫發(fā)的美國II期臨床試驗以及中國III期臨床試驗，期待盡早惠及全球廣大脫發(fā)群體。”
關于雄激素性脫發(fā)
雄激素性脫發(fā)（AGA），是由于雄激素分泌過多導致的脫發(fā)，占整體脫發(fā)90%以上。脫發(fā)人群龐大且呈逐年增多和年輕化趨勢。現(xiàn)有的治療藥物有限，廣大脫發(fā)群體急需更加安全有效的藥物解決脫發(fā)煩惱。
關于福瑞他恩
福瑞他恩是一種雄激素受體拮抗劑，是用于治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的潛在同類首 創(chuàng)外用藥物。2021年9月8日，開拓藥業(yè)宣布福瑞他恩用于治療男性雄激素性脫發(fā)患者的II期臨床試驗已達到主要研究終點，結果顯示具有良好的有效性和安全性。目前，開拓藥業(yè)針對男性雄激素性脫發(fā)正在中國進行III期臨床試驗和在美國進行II期臨床試驗，針對女性雄激素性脫發(fā)正在中國進行II期臨床試驗。福瑞他恩治療痤瘡的中國II期臨床試驗正在進行中。
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