北京時(shí)間2022年8月9日，開拓藥業(yè)（股票代碼：9939.HK），一家專注于潛在同類首創(chuàng)和同類最 佳創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的生物制藥公司宣布，其自主研發(fā)的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029治療雄激素性脫發(fā)和痤瘡的中國I期臨床試驗(yàn)已于2022年8月8日完成所有92名受試者入組給藥。GT20029基于PROTAC技術(shù)開發(fā)，是全球首 個(gè)進(jìn)入臨床階段的外用PROTAC化合物。
該項(xiàng)在中國開展的I期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究，以評(píng)估GT20029（凝膠/酊）在健康受試者中單、多劑局部外用給藥的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)等特征。該項(xiàng)I期臨床試驗(yàn)的主要研究者（leading PIs）為復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張菁教授和武曉捷副教授，預(yù)計(jì)將于2022年Q4完成鎖庫并進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。
臨床前研究顯示，GT20029通過降解AR蛋白可以有效阻斷AR的信號(hào)通路和其生理功能，在局部產(chǎn)生療效的同時(shí)，可以通過限制皮膚滲透達(dá)到減少全身藥物暴露以獲得更好的安全性。
開拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官童友之博士表示："雄激素性脫發(fā)和痤瘡這兩個(gè)適應(yīng)癥都有巨大的未被滿足的臨床需求，開拓藥業(yè)作為首家研發(fā)外用PROTAC技術(shù)的公司，目前正在中美兩國開展GT20029的I期臨床試驗(yàn)，希望能為全球數(shù)億雄激素性脫發(fā)和痤瘡群體帶來更多創(chuàng)新有效的治療選擇，同時(shí)也為PROTAC技術(shù)運(yùn)用于局部表面的藥物靶點(diǎn)提供成功案例。"
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