近年來，越來越多的新興生物制藥公司（Emerging Biopharma，EBP）依靠技術(shù)和資本的雙重加持，迅速“出圈”。新興生物制藥公司是醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的源動(dòng)力，隨著時(shí)間推移，其或?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化，逐步成長為Bio pharma，或被其他制藥公司收購，不復(fù)存在。
研發(fā)管線暴漲456%！
據(jù)IQVIA Institute發(fā)布的報(bào)告《新興生物制藥公司對(duì)創(chuàng)新的貢獻(xiàn)》統(tǒng)計(jì)顯示，截至2021年底，全球新興生物制藥公司（報(bào)告定義為每年研發(fā)投入小于2億美元，處方藥銷售額小于5億美元，自2014年來擁有活躍研發(fā)管線的公司）共2624家，參與超過4500款臨床在研產(chǎn)品的開發(fā)，占目前臨床研發(fā)管線的72%，新興生物制藥公司獨(dú)立開發(fā)的產(chǎn)品占2021年臨床研發(fā)管線的65%，達(dá)到歷史新高。
對(duì)比疫情前（2019年6月4日）IQVIA Institute發(fā)布的同名報(bào)告《新興生物制藥公司對(duì)創(chuàng)新的貢獻(xiàn)》，截至2018年底，全球新興生物制藥公司共3212家。相較之下，疫情帶來的資本“寒冬”導(dǎo)致全球約1/5的新興生物制藥公司消失。
2006年-2021年，90%的新興生物制藥公司的研發(fā)活動(dòng)主要集中在美國、歐洲、中國、日本和韓國這5大國家/區(qū)域，其中中國新興生物制藥公司的研發(fā)管線自2016年暴漲456%，在2021年全球研發(fā)管線占比達(dá)到17%（如圖1所示），發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，對(duì)中國乃至全球創(chuàng)新藥研發(fā)貢獻(xiàn)力量。
在近年疫情影響下，對(duì)比其他國家增速放緩的趨勢(shì)，中國新興生物制藥公司研發(fā)管線仍然呈現(xiàn)大幅度增長的原因，主要在于中國市場(chǎng)對(duì)于優(yōu)質(zhì)醫(yī)療條件的需求不斷增加以及監(jiān)管環(huán)境的不斷優(yōu)化，推動(dòng)新興生物制藥公司在中國的迅速發(fā)展。
90%收購and合作交易
據(jù)悉，過去兩年，伴隨疫情對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投融資的催化，2021年，全球交易額達(dá)到1180億美元。2021年下半年開始，交易額逐步回落，到2022年Q1，交易額已經(jīng)逐步回落至疫情之前，交易方向也逐步回歸到非疫情相關(guān)產(chǎn)品。
2021年公布的十大收購交易中，有三宗涉及大型制藥公司對(duì)新興生物制藥公司的收購（如下圖2所示），被收購的新興生物制藥公司均已完成1個(gè)產(chǎn)品的上市銷售，且擁有發(fā)展前景良好的新興治療管線。
自2016年開始，新興生物制藥公司參與的交易逐年增多，截止2021年底，新興生物制藥公司參與了90%的交易活動(dòng)，高于五年前的81%。同時(shí)，新興生物制藥公司之間的交易占比由2016年的49%增加至62%，這表明新興生物制藥公司逐漸趨向于與其他新興生物制藥公司進(jìn)行合作，而非被大型制藥公司收購或與其合作。
引領(lǐng)First-in-Class研發(fā)？
此外，據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2021年，全球獲批上市的創(chuàng)新藥為85款，其中48款由新興生物制藥公司研發(fā)。在美國，由新興生物制藥公司研發(fā)并最終上市的藥物中，由其自行遞交申請(qǐng)并上市的藥物占比76%，超過近年來60%的平均值。這表明新興生物制藥公司對(duì)于推動(dòng)創(chuàng)新藥的研發(fā)和上市具有重要貢獻(xiàn)，同時(shí)，反映出新興生物制藥公司逐漸傾向于進(jìn)入更易實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的利基市場(chǎng)或罕見病市場(chǎng)，以實(shí)現(xiàn)獨(dú)立完成從藥物研發(fā)到上市的整個(gè)過程，而非在研發(fā)階段進(jìn)行授權(quán)或出售相關(guān)產(chǎn)品。
但同時(shí)，由新興生物制藥公司研發(fā)，大型制藥公司遞交申請(qǐng)并上市的創(chuàng)新藥能實(shí)現(xiàn)更大的商業(yè)價(jià)值，此類產(chǎn)品上市后第二年的銷售額是其他產(chǎn)品的7倍，此種商業(yè)模式更為成功的主要原因在于新興生物制藥公司所研發(fā)產(chǎn)品的創(chuàng)新性和差異化以及大型制藥公司的資源優(yōu)勢(shì)等。
中國新興生物制藥公司傳奇生物與楊森聯(lián)合開發(fā)的一款具有兩種靶向B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）單域抗體的嵌合抗原受體 (CAR) T細(xì)胞免疫療法西達(dá)基奧侖賽已于2022年在美國和歐洲獲批用于復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤，率先進(jìn)入發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)，截至2022年6月30日止季度產(chǎn)生貿(mào)易銷售凈額約2400萬美元。
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